Dang humması aşıları: Kimler Qdenga, Butantan-DV ve Dengvaxia'yı alabilir ve kimler dışarıda bırakılır? Çoğaltım/EPTV/São Paulo Hükümeti / Yuri Cortez/AFP Butantan Enstitüsü tarafından geliştirilen dang humması aşısının geçici olarak askıya alınması, birçok Brezilyalının ülkede mevcut aşılar hakkında bilgi aramasına yol açtı. Bugün Anvisa'ya kayıtlı üç aşı (Qdenga, Butantan-DV ve Dengvaxia) var ancak her biri farklı gruplarda test edildi ve kendi endikasyon ve güvenlik kriterlerine uyuyor. Sağlık Bakanlığı, Butantan-DV'nin uygulanmasından sonra kaydedilen 42 ciddi reaksiyon vakasını araştırırken, uzmanlar dang humması aşılarının birbirinin yerine geçemeyeceğini vurguluyor: aşılar yaşa, hastalığın enfeksiyon geçmişine ve diğer sağlık koşullarına göre değişiklik gösteriyor. Her aşıyı kimlerin alabileceğini, kimlerin önerilerin dışında kaldığını ve bu kısıtlamaların nedenlerini anlayın. Aşağıda kimin çalışıldığını, kimlerin aşı için onay aldığını, kimlerin uygulamaya alabileceğini ve hangi grupların önerilerin dışında kaldığını anlayın. Qdenga: dang humması geçiren veya hiç geçirmemiş olanlar için onaylandı Japon ilaç şirketi Takeda'nın Qdenga (TAK-003), Mart 2023'te Anvisa tarafından onaylandı. Aşı, canlı zayıflatılmış virüsler kullanıyor ve dört dang humması serotipine karşı immünolojik bir tepkiye neden oluyor. Enfeksiyon uzmanı ve araştırmacı Antônio Carlos Bandeira'ya göre aşı, zayıflatılmış tip 2 dang virüsüne dayanıyor ve tip 1, 3 ve 4 virüslerinden proteinler içeriyor. Sağlık Bakanlığı tarafından askıya alınan dang humması aşısının nasıl çalıştığını anlayın Kim incelendi Aşı, 4 ila 59 yaş arasındaki kişilerde incelenmiştir. Anvisa'dan kimler onay aldı? Anvisa, başvuruyu çalışmalarda analiz edilen aynı yaş grubu için onayladı: 4 ila 59 yaş arası. Kim pratikte alabilir? Aşı, 4 ila 59 yaş arasındaki kişilere (hem dang humması geçirenlere hem de virüsle hiç temas etmemiş olanlara) uygulanabilecek. SUS'ta aşılama, 10 ila 14 yaş arası çocuklar ve ergenlerle sınırlıdır. Kimler eğitimin dışında kaldı 4 yaşın altındaki ve 59 yaşın üzerindeki kişiler, hamile kadınlar ve daha ciddi bağışıklık yetersizliği olan kişiler (örneğin: HIV'li, kanserli, kemoterapi gören ve otoimmün hastalıkları olan kişiler) incelenen popülasyonun bir parçası değildi. Kim almamalı Aşı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: bağışıklığı baskılanmış kişiler; hamile kadınlar; emziren kadınlar; Formülün bileşenlerine alerjisi olan kişiler. Bu kesinti neden var? Anvisa'nın onayı, klinik çalışmalarda değerlendirilen yaş aralığını takip etti. SUS'daki kısıtlama, aşılamanın 10 ila 14 yaş grubunu hedef alması nedeniyle ortaya çıkıyor ve yaşlılardan sonra hastaneye yatış oranının yüksek olması nedeniyle bir öncelik olarak kabul ediliyor. Etkililik Kasım 2025'te yayınlanan TIDES çalışmasının güncellenmiş sonuçlarına göre, ikinci dozdan 12 ay sonra herhangi bir serotipin neden olduğu dang hummasına karşı genel etkililik %80,2 oldu. Aşı hastaneye yatışları yüzde 90 oranında azalttı. Yedi yıllık takip süresi boyunca veriler hastaneye yatma riskinde %84, semptomatik vakalarda ise %61 azalma gösterdi. Dengvaxia: yalnızca dang humması hastası olanlara önerilir Fransız şirketi Sanofi'nin ürettiği Dengvaxia, Anvisa tarafından onaylanan ilk dang hummasına karşı aşıydı ve 2023'te Qdenga'nın gelişine kadar ülkede mevcut olan tek aşı olarak kaldı. Bandeira'ya göre aşının yapısı sarı humma virüsünü baz olarak kullanıyor ve dört dang humması serotipinin bileşenlerini içeriyor. Kim incelendi Aşı, 9 ila 45 yaşları arasındaki kişilerde incelendi. Anvisa'dan kimler onay aldı? Onay, halihazırda dang humması hastası olan 9 ila 45 yaş arasındaki kişileri kapsıyor. Kim pratikte alabilir? Aşı yalnızca özel ağda mevcuttur ve yalnızca önceden enfeksiyonu kanıtlanmış kişilere uygulanabilir. Broşür, virüsle daha önce temasın doğrulanması için bir laboratuvar veya serolojik test yapılması gerektiğini belirtiyor. Kimler eğitimin dışında kaldı Bahsi geçen çalışmalara 9 yaş altı ve 45 yaş üstü kişiler katılmamıştır. Kim almamalı Aşı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: hiç dang humması geçirmemiş veya daha önce enfeksiyon kaptığını kanıtlayamayan kişiler. aşı bileşenlerine aşırı duyarlılığı olan veya önceki dozdan sonra ciddi alerjik reaksiyon gösteren kişiler; hastalık veya ilaç tedavisinin neden olduğu bağışıklık sistemi baskılanması da dahil olmak üzere, doğuştan veya edinilmiş bağışıklık yetmezliği olan kişiler; hamile kadınlar emziren Bu kesinti neden var? Üretici tarafından yapılan araştırmalar, daha önce enfeksiyonu olmayan ve aşı alan bireylerin zamanla, doğal bir enfeksiyondan sonra hastalığın ciddi formlarını geliştirme riskinin daha yüksek olduğunu gösterdi. Bu nedenle Anvisa ve Dünya Sağlık Örgütü, yalnızca halihazırda dang humması hastası olan kişilere aşı yapılmasını öneriyor. Etkililik Üreticiye göre aşı, ciddi vakaların veya hastaneye kaldırılmayı gerektiren vakaların yaklaşık 10'undan sekizini önlüyor. Bandeira, "Dengvaxia şu anda çok az kullanılıyor. Qdenga ve Butantan-DV ile ilgili olarak bir kenara bırakılma eğilimindeydi. Daha zahmetli olduğu için bu aşıyı kullanmamaya çalıştık. Dang humması geçirip geçirmediğinizi bilmeniz gerekiyor" diye açıklıyor. Butantan-DV: Dang hummasına karşı ilk Brezilya aşısı Butantan Enstitüsü tarafından geliştirilen Butantan-DV, dang hummasına karşı ilk %100 Brezilya aşısı olup, dünyada tek dozda uygulanan ilk aşıdır. Aşı, virüsün dört serotipine karşı koruma sağlamak üzere geliştirildi ve mevcut verilere göre en az beş yıl koruma sağlıyor. Bandeira'ya göre aşı, dang virüsü tip 1, 3 ve 4'ün zayıflatılmasına dayanırken, tip 2 bileşenleri de dang virüsü tip 4'ü temel alan yapıya yerleştiriliyor. Doktor ayrıca, aşının Brezilya'da dondurularak kurutulmasına ve ülkede faz 3 onay çalışmalarının da yapılmış olmasına rağmen, bunun ABD'deki Ulusal Sağlık Enstitüleri (NIH) tarafından geliştirilen başlangıç bileşenine sahip bir aşı olduğunu da ekliyor. Kim incelendi Aşı, Brezilya'daki 17 araştırma merkezinde dağıtılan, yaşları 2 ila 59 arasında değişen yaklaşık 16 bin katılımcıda incelendi. Anvisa'dan kimler onay aldı? 12 ila 59 yaşları arasındaki kişiler için onay verildi. Kim pratikte alabilir? Aşı, halihazırda dang humması geçirmiş kişilere ve ayrıca daha önce enfeksiyon geçirmemiş kişilere de uygulanabilir. Aşılama bu yıl ocak ayında başladı ve ilk etapta 417 bin doz sağlık çalışanına yönelik yapıldı. São Paulo, Ceará, Minas Gerais ve Tocantins'teki belediye sakinlerine 83.600 doz daha uygulandı. Sağlık Bakanlığı'na göre, bu yerlerin sakinleri arasında herhangi bir olumsuz olay bildirilmedi. Kimler eğitimin dışında kaldı Çalışmalara 2 yaş altı ve 59 yaş üstü kişiler katılmamıştır. Kim almamalı 12 yaşın altındaki çocuklar 60 yaş ve üzeri yetişkinler Broşürde belirtildiği gibi, hastalığın neden olduğu bağışıklık sistemi baskılanmış veya bağışıklık sistemini baskılayan ilaç kullanımı olan kişiler. aşı bileşenlerine karşı ciddi alerjik reaksiyon öyküsü olan kişiler hamile kadınlar emziren Bu kesinti neden var? Aşı 2 ila 59 yaşları arasında çalışılmış olsa da Anvisa, bu grupta gözlemlenen etkinliğin daha fazla olması nedeniyle aşının yalnızca 12 ila 59 yaşları arasındaki kişiler için kullanımını onayladı. Ayrıca aşı, zayıflatılmış canlı bir virüs olduğundan, virüsler sağlıklı insanlarda hastalığa neden olmayacak şekilde zayıflatılmış olsa da, bağışıklık sistemi zayıf olan bireylerde güvenlik endişeleri bulunmaktadır. Etkililik Beş yıllık takipten sonra, laboratuvar testleriyle doğrulanan semptomatik dang hummasına karşı genel etkililik %65 idi. Şiddetli dang hummasına veya uyarı işaretlerine karşı koruma %80,5'e ulaştı. Virüse daha önce maruz kalan kişiler arasında etkinlik %77,1 idi. Daha önce enfeksiyonu olmayanlar arasında bu oran %58,9'du. Butantan-DV neden askıya alındı? Sağlık Bakanlığı (8) Pazartesi günü, 42 vakada ciddi reaksiyon kaydedildikten sonra aşının geçici olarak askıya alındığını duyurdu. 30 Mayıs itibarıyla yaklaşık 500.000 doz uygulandı. Bu dönemde, aşılanan toplam kişi sayısının %0,7'sine denk gelen 3.703 olumsuz olay raporu kaydedildi. Ciddi olarak sınıflandırılan 42 vaka, aşılanmış kişilerin %0,008'ine karşılık geldi. Bunlar arasında, iki ölüm de dahil olmak üzere ciddi kabul edilen üç olay tespit edildi. Bakanlığa göre aşının uygulanması ile ölümler arasında nedensel bir ilişki kurmak henüz mümkün değil. Bu nedenle soruşturma devam edecek. AYRICA OKUYUN: Anvisa'nın eski müdürü, "Butantan'ın dang hummasına karşı aşısı dünyanın her yerinde onaylanacak" dedi Butantan'ın dang humması aşısındaki uyarı işaretlerini belirleyen sistem nasıl çalışıyor? Butantan'ın müdürü, 21 günden fazla süreyle dang hummasına karşı aşılananların 'kesinlikle rahat' olabileceğini söylüyor Dang hummasına karşı Butantan aşısı askıya alındı; Bu karara neyin yol açtığını ve aşı olduysanız ne yapmanız gerektiğini anlayın Onaylanmış bir aşının neden nadir olaylarla ilgili bir kaydı var ve bu güvenliği nasıl etkiliyor? Uzmanlar Butantan-DV'nin askıya alınmasını açıklıyor Butantan dang humması aşısının askıya alınması: Sağlık Bakanlığı'nın açıklamasından sonraki adımlar nelerdir? Sağlık Bakanlığı tarafından askıya alınan dang humması aşısının nasıl çalıştığını anlayın