デング熱ワクチン：クデンガ、ブタンタン-DV、デングヴァクシアを誰が接種できるのか、そして誰が除外されるのか

デング熱ワクチン：クデンガ、ブタンタン-DV、デングヴァクシアを誰が接種できるのか、そして誰が除外されるのか 複製/EPTV/サンパウロ政府/ユーリ・コルテス/AFP ブタンタン研究所が開発したデング熱ワクチンの一時停止を受けて、多くのブラジル人が国内で入手可能なワクチンについての情報を求めるようになった。現在、Qdenga、Butantan-DV、Dengvaxia の 3 つのワクチンが Anvisa に登録されていますが、それぞれは異なるグループで試験され、独自の適応症と安全性基準に従っています。 保健省はブタンタン-DVの適用後に記録された重篤な反応例42件を調査しているが、専門家らはデング熱ワクチンには互換性はなく、年齢、病気の感染歴、その他の健康状態によって異なると強調している。各ワクチンを誰が接種できるのか、誰が推奨から除外されるのか、およびこれらの制限の理由を理解します。 以下では、誰が研究され、誰がワクチン接種の承認を受け、誰が実際に接種できるのか、そしてどのグループが推奨から除外されたのかを理解します。 Qdenga: デング熱に罹患している、または罹患したことがない人に承認されています。 日本の製薬会社武田薬品の Qdenga (TAK-003) は、2023 年 3 月に Anvisa によって承認されました。このワクチンは弱毒生ウイルスを使用し、4 つのデング熱血清型に対する免疫反応を誘発します。 感染学者で研究者のアントニオ・カルロス・バンデイラ氏によると、このワクチンは弱毒化した2型デング熱ウイルスをベースにしており、1型、3型、4型ウイルスのタンパク質が組み込まれているという。 保健省によって一時停止されたデング熱ワクチンがどのように機能するかを理解する 誰が研究されたのか このワクチンは4歳から59歳までの人々を対象に研究されています。 Anvisa から承認を受けた者 Anvisa は、研究で分析されたのと同じ年齢層 (4 歳から 59 歳) の申請を承認しました。 誰が実践できるか このワクチンは、デング熱に罹患したことがある人とウイルスに接触したことがない人の両方、4歳から59歳の人に接種できます。 SUSではワクチン接種は10歳から14歳までの小児と青少年に限定されている。 勉強から取り残されたのは誰ですか 4歳未満および59歳以上の人々、ならびに妊婦およびより重度の免疫不全を患う人々（例：HIV感染者、癌患者、化学療法を受けている人々、自己免疫疾患を患っている人々）は研究対象集団には含まれていませんでした。 取ってはいけない人 ワクチンは以下の人には禁忌です。 免疫抑制された人々。 妊娠中の女性。 授乳中の女性。 フォーミュラの成分に対してアレルギーのある人。 なぜこの切り欠きがあるのでしょうか？ Anvisa の承認は、臨床研究で評価された年齢範囲に従いました。 SUSにおける制限は、ワクチン接種が10歳から14歳のグループを対象としており、高齢者の後に入院率が集中するため優先事項と考えられているために発生する。 有効性 2025年11月に発表されたTIDES研究の最新結果によると、2回目の投与から12か月後の、あらゆる血清型によって引き起こされるデング熱に対する全体的な有効性は80.2％でした。 ワクチンにより入院が90％減少した。 7年間にわたる追跡調査のデータでは、入院リスクが84%減少し、症状のある症例が61%減少したことが示されました。 デングバクシア: すでにデング熱に罹患している人にのみ推奨 フランスのサノフィ社のDengvaxiaは、Anvisaによって承認された最初のデング熱ワクチンであり、2023年にQdengaが登場するまで国内で入手可能な唯一のワクチンでした。 バンデイラ氏によると、ワクチンの構造は黄熱ウイルスをベースとしており、4つのデング熱血清型の成分が組み込まれているという。 誰が研究されたのか このワクチンは9歳から45歳までの人々を対象に研究されました。 Anvisa から承認を受けた者 この承認は、すでにデング熱に罹患している9歳から45歳までの人々を対象としている。 誰が実践できるか このワクチンは民間ネットワークでのみ入手可能であり、以前の感染が証明されている人にのみ投与できます。 リーフレットでは、ウイルスとの過去の接触を確認するために臨床検査または血清学的検査を実施する必要があると定めています。 勉強から取り残されたのは誰ですか 9歳未満と45歳以上の人々は上記の研究に参加しませんでした。 取ってはいけない人 ワクチンは以下の人には禁忌です。 デング熱に罹患したことがない人、または以前の感染を証明できない人。 ワクチンの成分に対して過敏症のある人、または前回の接種後に重度のアレルギー反応を起こした人。 病気や薬剤による免疫抑制を含む、先天性または後天性の免疫不全症を患っている人。 妊婦 授乳中 なぜこの切り欠きがあるのでしょうか？ 製造業者による研究では、ワクチン接種を受けた過去に感染歴のない人は、自然感染後に重篤な疾患を発症するリスクが時間の経過とともに高くなることが示されました。 したがって、Anvisaと世界保健機関は、すでにデング熱に罹患している人にのみワクチン接種を推奨しています。 有効性 製造元によると、このワクチンは重篤な症例や入院が必要な症例の10人中約8人を予防します。 「デングバクシアは現在、ほとんど使用されていません。クデンガやブタンタン-DVとの関係で無視される傾向にあります。より手間がかかるため、私たちはこのワクチンを使用しないように努めてきました。デング熱に罹ったことがあるかどうかを知る必要があります。」とバンデイラ氏は説明します。 ブタンタン-DV: ブラジル初のデング熱ワクチン ブタンタン研究所によって開発されたブタンタン DV は、ブラジル初の 100% デング熱ワクチンであり、単回投与で適用される世界初のワクチンでもあります。 入手可能なデータによると、このワクチンはウイルスの 4 つの血清型から防御するために開発され、少なくとも 5 年間の防御効果が得られます。 バンデイラ氏によると、このワクチンはデング熱ウイルス1型、3型、4型の弱毒化に基づいており、デング熱ウイルス4型に基づいた構造に2型の成分が挿入されている。 同医師は、ワクチンはブラジルで凍結乾燥され、第3相承認研究もブラジルで行われたが、これは米国の国立衛生研究所（NIH）が開発した初期成分を含むワクチンであると付け加えた。 誰が研究されたのか このワクチンは、ブラジルの17の研究センターに配布された2歳から59歳までの約1万6千人の参加者を対象に研究された。 Anvisa から承認を受けた者 12歳から59歳までが承認されました。 誰が実践できるか このワクチンは、すでにデング熱に罹患している人だけでなく、これまでに感染したことがない人にも適用できます。 予防接種は今年1月に始まり、当初は医療従事者を対象としており、41万7,000回の接種を受けた。 さらに8万3,600回のワクチンがサンパウロ、セアラ、ミナスジェライス、トカンティンスの自治体の住民に投与された。保健省によると、これらの場所の住民の間で有害事象の報告はなかった。 勉強から取り残されたのは誰ですか 2歳未満と59歳以上の人は研究に参加しなかった。 取ってはいけない人 12歳未満の子供 60歳以上の大人 リーフレットに記載されているように、病気または免疫抑制剤の使用が原因で免疫抑制を患っている人。 ワクチンの成分に対して重篤なアレルギー反応の既往歴のある人 妊婦 授乳中 なぜこの切り欠きがあるのでしょうか？ このワクチンは2歳から59歳までの間で研究されているが、このグループで観察された有効性がより大きかったため、Anvisaは12歳から59歳までの人々への使用のみを承認した。 さらに、ワクチンは弱毒生ウイルスであるため、健康な人には病気を引き起こさないようにウイルスは弱められていますが、免疫系が低下している人には安全性の懸念があります。 有効性 5年間の追跡調査の後、臨床検査により症候性デング熱に対する全体的な有効性が65%であることが確認されました。 重度のデング熱または危険信号に対する防御率は 80.5% に達しました。 すでにウイルスに感染していた人の有効率は77.1％だった。感染歴のない人では５８・９％だった。 ブタンタン DV はなぜ停止されたのですか?