لقاحات حمى الضنك: من يمكنه تناول Qdenga وButantan-DV وDengvaxia — ومن الذي تم استبعاده
⚡ الخلاصة في سطرين
لقاحات حمى الضنك: من يمكنه تناول Qdenga وButantan-DV وDengvaxia — ومن الذي تم استبعاده استنساخ / EPTV / حكومة ساو باولو / يوري كورتيز / وكالة فرانس برس أدى التعليق المؤقت للقاح حمى الضنك الذي طوره معهد بوتانتان إلى قيام العديد من البرازيليين بالسعي للحصول على معلومات حول اللقاحات المتوفرة في البلاد.
لقاحات حمى الضنك: من يمكنه تناول Qdenga وButantan-DV وDengvaxia — ومن الذي تم استبعاده
استنساخ / EPTV / حكومة ساو باولو / يوري كورتيز / وكالة فرانس برس
أدى التعليق المؤقت للقاح حمى الضنك الذي طوره معهد بوتانتان إلى قيام العديد من البرازيليين بالسعي للحصول على معلومات حول اللقاحات المتوفرة في البلاد. اليوم، تم تسجيل ثلاثة لقاحات لدى Anvisa - Qdenga، وButantan-DV، وDengvaxia - ولكن تم اختبار كل منها في مجموعات مختلفة ويتبع معايير السلامة والسلامة الخاصة به.
وبينما تحقق وزارة الصحة في 42 حالة من ردود الفعل الخطيرة المسجلة بعد تطبيق بوتانتان-DV، يؤكد الخبراء أن لقاحات حمى الضنك غير قابلة للتبديل: فهي تختلف حسب العمر وتاريخ الإصابة بالمرض والحالات الصحية الأخرى. افهم من يمكنه تلقي كل لقاح ومن تم استبعاده من التوصيات وأسباب هذه القيود.
أدناه، افهم من تمت دراسته، ومن حصل على الموافقة على التطعيم، ومن يمكنه أخذه عمليًا، وما هي المجموعات التي تم استبعادها من التوصيات.
Qdenga: تمت الموافقة عليه لأولئك الذين أصيبوا بحمى الضنك أو لم يصابوا بها من قبل
تمت الموافقة على لقاح Qdenga (TAK-003)، من شركة الأدوية اليابانية Takeda، من قبل Anvisa في مارس 2023. يستخدم اللقاح فيروسات حية موهنة ويحفز استجابة مناعية ضد الأنماط المصلية الأربعة لحمى الضنك.
وفقًا لعالم الأمراض والباحث أنطونيو كارلوس بانديرا، يعتمد اللقاح على فيروس حمى الضنك الموهن من النوع 2 ويتضمن بروتينات من الأنواع 1 و3 و4 من الفيروسات.
فهم كيفية عمل لقاح حمى الضنك الذي أوقفته وزارة الصحة
الذي تمت دراسته
تمت دراسة اللقاح على الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 4 إلى 59 عامًا.
الذي حصل على موافقة من Anvisa
وافقت Anvisa على الطلب لنفس الفئة العمرية التي تم تحليلها في الدراسات: من 4 إلى 59 عامًا.
من يستطيع أن يأخذ ذلك في الممارسة العملية
يمكن إعطاء اللقاح للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 4 إلى 59 عامًا - سواء أولئك الذين أصيبوا بحمى الضنك أو أولئك الذين لم يسبق لهم الاتصال بالفيروس.
في SUS، يقتصر التطعيم على الأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 10 إلى 14 سنة.
الذي ترك الدراسة
لم يكن الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 4 سنوات وأكثر من 59 عامًا جزءًا من السكان الذين تمت دراستهم، وكذلك النساء الحوامل والأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة الشديد (على سبيل المثال: الأشخاص المصابون بفيروس نقص المناعة البشرية والسرطان والذين يخضعون للعلاج الكيميائي وأمراض المناعة الذاتية).
من لا ينبغي أن يأخذ
هو بطلان اللقاح ل:
الأشخاص الذين يعانون من ضعف المناعة.
النساء الحوامل.
النساء المرضعات؛
الأفراد الذين يعانون من الحساسية لمكونات الصيغة.
لماذا هناك هذا انقطاع؟
جاءت موافقة Anvisa بعد الفئة العمرية التي تم تقييمها في الدراسات السريرية. يحدث التقييد في النظام الصحي الموحد لأن التطعيم كان يستهدف الفئة العمرية من 10 إلى 14 عامًا، والتي تعتبر ذات أولوية لأنها تركز على معدل مرتفع من حالات الاستشفاء بعد كبار السن.
الفعالية
وفقًا للنتائج المحدثة لدراسة TIDES، التي صدرت في نوفمبر 2025، بلغت الفعالية الإجمالية 80.2% ضد حمى الضنك الناجمة عن أي نمط مصلي بعد 12 شهرًا من الجرعة الثانية.
وقد قلل اللقاح من دخول المستشفيات بنسبة 90%. وعلى مدى سبع سنوات من المتابعة، أظهرت البيانات انخفاضًا بنسبة 84% في خطر دخول المستشفى وانخفاضًا بنسبة 61% في حالات الأعراض.
دنغفاكسيا: يوصى به فقط لأولئك الذين أصيبوا بالفعل بحمى الضنك
وكان "دينغفاكسيا"، من شركة "سانوفي" الفرنسية، أول لقاح ضد حمى الضنك وافقت عليه "أنفيسا" وظل اللقاح الوحيد المتاح في البلاد حتى وصول "Qdenga"، في عام 2023.
ووفقا لبانديرا، يستخدم هيكل اللقاح فيروس الحمى الصفراء كقاعدة ويتضمن مكونات من الأنماط المصلية الأربعة لحمى الضنك.
الذي تمت دراسته
تمت دراسة اللقاح على الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 9 إلى 45 عامًا.
الذي حصل على موافقة من Anvisa
تشمل الموافقة الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 9 إلى 45 عامًا والذين أصيبوا بالفعل بحمى الضنك.
من يستطيع أن يأخذ ذلك في الممارسة العملية
اللقاح متاح فقط في الشبكة الخاصة ولا يمكن إعطاؤه إلا للأشخاص الذين ثبتت إصابتهم مسبقًا.
وتنص النشرة على وجوب إجراء اختبار مختبري أو مصلي للتأكد من المخالطة السابقة للفيروس.
الذي ترك الدراسة
ولم يشارك الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 9 سنوات وأكثر من 45 عامًا في الدراسات المذكورة. من لا ينبغي أن يأخذ
هو بطلان اللقاح ل:
الأشخاص الذين لم يسبق لهم الإصابة بحمى الضنك أو الذين لا يستطيعون إثبات الإصابة السابقة.
الأشخاص الذين يعانون من فرط الحساسية لمكونات اللقاح أو الذين لديهم رد فعل تحسسي شديد بعد جرعة سابقة؛
الأشخاص الذين يعانون من نقص المناعة الخلقي أو المكتسب، بما في ذلك تثبيط المناعة الناجم عن المرض أو الدواء؛
النساء الحوامل
المرضعات
لماذا هناك هذا انقطاع؟
أظهرت الدراسات التي أجرتها الشركة المصنعة أن الأفراد الذين ليس لديهم عدوى سابقة والذين تلقوا اللقاح عرضوا، مع مرور الوقت، لخطر أكبر للإصابة بأشكال حادة من المرض بعد الإصابة الطبيعية.
ولذلك، توصي شركة Anvisa ومنظمة الصحة العالمية بالتطعيم فقط لأولئك الذين أصيبوا بالفعل بحمى الضنك.
الفعالية
وبحسب الشركة المصنعة، فإن اللقاح يمنع ما يقرب من ثماني حالات من أصل عشر حالات خطيرة أو تلك التي تتطلب دخول المستشفى.
يوضح بانديرا قائلاً: "لا يتم استخدام دنغفاكسيا إلا نادراً في الوقت الحالي. وقد تم تركه جانباً فيما يتعلق بـ Qdenga وButantan-DV. لقد حاولنا عدم استخدام هذا اللقاح لأنه أكثر صعوبة. أنت بحاجة إلى معرفة ما إذا كنت قد أصبت بحمى الضنك أم لا".
Butantan-DV: أول لقاح برازيلي ضد حمى الضنك
يعتبر Butantan-DV، الذي طوره معهد بوتانتان، أول لقاح برازيلي 100٪ ضد حمى الضنك وأول لقاح في العالم يتم تطبيقه بجرعة واحدة.
وتم تطوير اللقاح للحماية من الأنماط المصلية الأربعة للفيروس، ويوفر الحماية لمدة خمس سنوات على الأقل، وفقًا للبيانات المتاحة.
وبحسب بانديرا، يعتمد اللقاح على تخفيف فيروسات حمى الضنك من النوع 1 و3 و4، بينما يتم إدخال مكونات النوع 2 في البنية القائمة على فيروس حمى الضنك من النوع 4.
ويضيف الطبيب أيضًا أنه على الرغم من أن اللقاح تم تجفيفه بالتجميد في البرازيل وإجراء دراسات الموافقة على المرحلة الثالثة أيضًا في البلاد، إلا أن هذا لقاح بمكون أولي طورته المعاهد الوطنية للصحة (NIH) في الولايات المتحدة.
الذي تمت دراسته
تمت دراسة اللقاح على حوالي 16 ألف مشارك تتراوح أعمارهم بين 2 إلى 59 عامًا، موزعين على 17 مركزًا بحثيًا في البرازيل.
الذي حصل على موافقة من Anvisa
تم منح الموافقة للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 12 إلى 59 عامًا.
من يستطيع أن يأخذ ذلك في الممارسة العملية
يمكن تطبيق اللقاح على الأشخاص الذين أصيبوا بالفعل بحمى الضنك وكذلك على الأشخاص الذين ليس لديهم إصابة سابقة.
وبدأت حملة التحصين في يناير من هذا العام، واستهدفت في البداية العاملين في مجال الصحة، الذين تلقوا 417 ألف جرعة.
وتم تقديم 83600 جرعة أخرى لسكان بلديات ساو باولو وسيارا وميناس جيرايس وتوكانتينز. وبحسب وزارة الصحة، لم ترد تقارير عن أحداث سلبية بين سكان هذه المواقع.
الذي ترك الدراسة
لم يشارك الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن عامين وأكثر من 59 عامًا في الدراسات.
من لا ينبغي أن يأخذ
الأطفال دون سن 12 سنة
البالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 60 وما فوق
الأشخاص الذين يعانون من كبت المناعة بسبب المرض أو استخدام الأدوية المثبطة للمناعة، كما هو مذكور في النشرة.
الأشخاص الذين لديهم تاريخ من الحساسية الخطيرة لمكونات اللقاح
النساء الحوامل
المرضعات
لماذا هناك هذا انقطاع؟
وعلى الرغم من أن اللقاح تمت دراسته بين سن 2 و59 عاما، إلا أن Anvisa وافقت على استخدامه فقط للأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و59 عاما لأن الفعالية الملحوظة كانت أكبر في هذه المجموعة.
علاوة على ذلك، بما أن اللقاح عبارة عن فيروس حي موهن، على الرغم من أنه تم إضعاف الفيروسات حتى لا تسبب المرض لدى الأشخاص الأصحاء، إلا أن هناك مخاوف تتعلق بالسلامة لدى الأفراد الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة.
الفعالية
وبعد خمس سنوات من المتابعة، بلغت الفعالية الإجمالية 65% ضد حمى الضنك المصحوبة بأعراض والتي أكدتها الاختبارات المعملية.
بلغت نسبة الحماية من حمى الضنك الشديدة أو ذات العلامات التحذيرية 80.5%.
ومن بين الأشخاص الذين سبق أن تعرضوا للفيروس، بلغت الفعالية 77.1%. ومن بين الذين لم يصابوا سابقا بلغت النسبة 58.9%.
لماذا تم تعليق Butantan-DV؟
وأعلنت وزارة الصحة يوم الاثنين (8) تعليق اللقاح مؤقتا بعد تسجيل 42 حالة من ردود الفعل الشديدة.
وبحلول 30 مايو/أيار، تم إعطاء حوالي 500 ألف جرعة. وخلال هذه الفترة، تم تسجيل 3703 بلاغات عن أحداث سلبية، أي ما يعادل 0.7% من إجمالي عدد الأشخاص الذين تم تطعيمهم.
الحالات الـ 42 المصنفة على أنها خطيرة تتوافق مع 0.008٪ من الأشخاص المحصنين. ومن بينها، تم تحديد ثلاث حوادث تعتبر خطيرة، بما في ذلك حالتي وفاة.
وبحسب الوزارة، فإنه ليس من الممكن حتى الآن إثبات علاقة سببية بين تطبيق اللقاح والوفيات. ولذلك سيستمر التحقيق.
اقرأ أيضا:
يقول المدير السابق لشركة Anvisa: "ستتم الموافقة على لقاح بوتانتان ضد حمى الضنك في أي مكان في العالم".
كيف يعمل النظام الذي حدد العلامات التحذيرية في لقاح حمى الضنك في بوتانتان
يقول مدير بوتانتان إن أولئك الذين تم تحصينهم ضد حمى الضنك لأكثر من 21 يومًا يمكن أن يكونوا "مرتاحين تمامًا"
تعليق لقاح بوتانتان ضد حمى الضنك؛ افهم السبب الذي أدى إلى اتخاذ القرار وماذا تفعل إذا كنت قد تم تطعيمك بالفعل
لماذا يحتوي اللقاح المعتمد على سجل من الأحداث النادرة وكيف يؤثر ذلك على السلامة؟ يشرح الخبراء تعليق Butantan-DV
إيقاف لقاح بوتانتان لحمى الضنك: ما هي الخطوات التالية بعد إعلان وزارة الصحة؟
فهم كيفية عمل لقاح حمى الضنك الذي أوقفته وزارة الصحة
← رجوع