Vacunas contra el dengue: quiénes pueden recibir Qdenga, Butantan-DV y Dengvaxia y quiénes quedan fuera Reproducción/EPTV/Gobierno de São Paulo / Yuri Cortez/AFP La suspensión temporal de la vacuna contra el dengue desarrollada por el Instituto Butantan llevó a muchos brasileños a buscar información sobre las vacunas disponibles en el país. Actualmente, tres vacunas están registradas en Anvisa (Qdenga, Butantan-DV y Dengvaxia), pero cada una fue probada en diferentes grupos y sigue sus propias indicaciones y criterios de seguridad. Mientras el Ministerio de Salud investiga 42 casos de reacciones graves registradas tras la aplicación del Butantan-DV, los expertos subrayan que las vacunas contra el dengue no son intercambiables: varían según la edad, los antecedentes de infección por la enfermedad y otras condiciones de salud. Entender quiénes pueden recibir cada vacuna, quiénes quedan fuera de las recomendaciones y los motivos de estas restricciones. A continuación, comprenda quiénes fueron estudiados, quiénes recibieron aprobación para la vacunación, quiénes pueden llevarla a la práctica y qué grupos quedaron fuera de las recomendaciones. Qdenga: aprobado para quienes tienen o nunca han tenido dengue Qdenga (TAK-003), de la farmacéutica japonesa Takeda, fue aprobada por Anvisa en marzo de 2023. La vacuna utiliza virus vivos atenuados e induce una respuesta inmunológica contra los cuatro serotipos del dengue. Según el infectólogo e investigador Antônio Carlos Bandeira, la vacuna se basa en el virus del dengue tipo 2 atenuado e incorpora proteínas de los virus tipo 1, 3 y 4. Entiende cómo funciona la vacuna contra el dengue suspendida por el Ministerio de Salud quien fue estudiado La vacuna se ha estudiado en personas de 4 a 59 años. ¿Quién recibió la aprobación de Anvisa? Anvisa aprobó la solicitud para el mismo grupo de edad analizado en los estudios: de 4 a 59 años. ¿Quién puede llevarlo a la práctica? La vacuna se puede administrar a personas de 4 a 59 años, tanto a quienes han tenido dengue como a quienes nunca han tenido contacto con el virus. En el SUS, la vacunación está restringida a niños y adolescentes de 10 a 14 años. ¿Quién quedó fuera de los estudios? No formaron parte de la población estudiada personas menores de 4 años y mayores de 59 años, así como mujeres embarazadas y personas con inmunodeficiencia más severa (e.g.: personas con VIH, cáncer, en quimioterapia y con enfermedades autoinmunes). ¿Quién no debería tomar? La vacuna está contraindicada para: personas inmunodeprimidas; mujeres embarazadas; mujeres que amamantan; personas con alergias a los componentes de la fórmula. ¿Por qué hay este recorte? La aprobación de Anvisa siguió el rango de edad evaluado en estudios clínicos. La restricción en el SUS se produce porque la vacunación estaba dirigida al grupo de 10 a 14 años, considerado prioritario por concentrar una alta tasa de hospitalizaciones después de los ancianos. Efectividad Según los resultados actualizados del estudio TIDES, publicado en noviembre de 2025, la eficacia global fue del 80,2% contra el dengue causado por cualquier serotipo después de 12 meses de la segunda dosis. La vacuna redujo las hospitalizaciones en un 90%. Durante siete años de seguimiento, los datos mostraron una reducción del 84% en el riesgo de hospitalización y una reducción del 61% en los casos sintomáticos. Dengvaxia: recomendado sólo para quienes ya han tenido dengue Dengvaxia, de la empresa francesa Sanofi, fue la primera vacuna contra el dengue aprobada por Anvisa y siguió siendo la única disponible en el país hasta la llegada de Qdenga, en 2023. Según Bandeira, la estructura de la vacuna utiliza como base el virus de la fiebre amarilla e incorpora componentes de los cuatro serotipos del dengue. quien fue estudiado La vacuna se estudió en personas de 9 a 45 años. ¿Quién recibió la aprobación de Anvisa? La aprobación cubre a personas de 9 a 45 años que ya han tenido dengue. ¿Quién puede llevarlo a la práctica? La vacuna sólo está disponible en la red privada y sólo puede administrarse a personas con infección previa comprobada. El prospecto determina que se debe realizar una prueba de laboratorio o serológica para confirmar el contacto previo con el virus. ¿Quién quedó fuera de los estudios? En los estudios mencionados no participaron personas menores de 9 años y mayores de 45 años. ¿Quién no debería tomar? La vacuna está contraindicada para: personas que nunca han tenido dengue o que no pueden demostrar una infección previa. personas con hipersensibilidad a los componentes de la vacuna o que hayan tenido una reacción alérgica grave después de una dosis anterior; personas con inmunodeficiencia congénita o adquirida, incluida la inmunosupresión causada por una enfermedad o medicación; mujeres embarazadas lactando ¿Por qué hay este recorte? Estudios del fabricante demostraron que los individuos sin infección previa que recibieron la vacuna presentaban, con el tiempo, un mayor riesgo de desarrollar formas graves de la enfermedad después de una infección natural. Por eso, Anvisa y la Organización Mundial de la Salud recomiendan la vacunación sólo para quienes ya han pasado por el dengue. Efectividad Según el fabricante, la vacuna previene aproximadamente ocho de cada diez casos graves o que requieren hospitalización. "Actualmente la Dengvaxia se utiliza muy poco. Se ha tendido a dejarla de lado respecto a Qdenga y Butantan-DV. Hemos intentado no utilizar esta vacuna porque es más laboriosa. Hay que saber si se ha tenido dengue o no", explica Bandeira. Butantan-DV: la primera vacuna brasileña contra el dengue Butantan-DV, desarrollada por el Instituto Butantan, es la primera vacuna 100% brasileña contra el dengue y también la primera en el mundo aplicada en una sola dosis. La vacuna fue desarrollada para proteger contra los cuatro serotipos del virus y ofrece protección durante al menos cinco años, según los datos disponibles. Según Bandeira, la vacuna se basa en la atenuación de los virus del dengue tipos 1, 3 y 4, mientras que en la estructura se insertan componentes del tipo 2 basados en el virus del dengue tipo 4. El médico agrega además que, aunque la vacuna fue liofilizada en Brasil y también se realizaron estudios de aprobación de fase 3 en el país, se trata de una vacuna con un componente inicial desarrollado por los Institutos Nacionales de Salud (NIH) de Estados Unidos. quien fue estudiado La vacuna fue estudiada en alrededor de 16 mil participantes de 2 a 59 años, distribuidos en 17 centros de investigación de Brasil. ¿Quién recibió la aprobación de Anvisa? La aprobación se otorgó para personas de 12 a 59 años. ¿Quién puede llevarlo a la práctica? La vacuna se puede aplicar a personas que ya han tenido dengue y también a aquellas sin infección previa. La inmunización comenzó en enero de este año, inicialmente dirigida a profesionales de la salud, quienes recibieron 417 mil dosis. Otras 83.600 dosis fueron administradas a residentes de municipios de São Paulo, Ceará, Minas Gerais y Tocantins. Según el Ministerio de Salud, no hubo reportes de eventos adversos entre los residentes de estas localidades. ¿Quién quedó fuera de los estudios? En los estudios no participaron personas menores de 2 años y mayores de 59 años. ¿Quién no debería tomar? niños menores de 12 años adultos de 60 años y más personas con inmunosupresión causada por una enfermedad o el uso de medicamentos inmunosupresores, como se indica en el prospecto. personas con antecedentes de una reacción alérgica grave a los componentes de la vacuna mujeres embarazadas lactando ¿Por qué hay este recorte? Aunque la vacuna ha sido estudiada entre los 2 y los 59 años, Anvisa aprobó su uso sólo para personas de 12 a 59 años porque la eficacia observada fue mayor en ese grupo. Además, como la vacuna es un virus vivo atenuado, aunque los virus se han debilitado para no causar enfermedades en personas sanas, existen preocupaciones de seguridad en personas con sistemas inmunológicos comprometidos. Efectividad Después de cinco años de seguimiento, la eficacia global fue del 65% contra el dengue sintomático, confirmada mediante pruebas de laboratorio. La protección contra el dengue grave o con signos de alerta alcanzó el 80,5%. Entre las personas que ya habían estado expuestas al virus, la efectividad fue del 77,1%. Entre los que no tenían infección previa, fue del 58,9%. ¿Por qué se suspendió el Butantan-DV? El lunes (8), el Ministerio de Salud anunció la suspensión temporal de la vacuna después de que se registraran 42 casos de reacciones graves. Hasta el 30 de mayo se habían administrado alrededor de 500.000 dosis. Durante este período se registraron 3.703 reportes de eventos adversos, equivalente al 0,7% del total de personas vacunadas. Los 42 casos catalogados como graves correspondieron al 0,008% de las personas inmunizadas. Entre ellos, se identificaron tres episodios considerados graves, incluidas dos muertes. Según el ministerio, aún no es posible establecer una relación causal entre la aplicación de la vacuna y las muertes. Por lo tanto, la investigación continuará. LEA TAMBIÉN: 'La vacuna del Butantan contra el dengue sería aprobada en cualquier parte del mundo', afirma el ex director de Anvisa Cómo funciona el sistema que identificó señales de alerta en la vacuna contra el dengue del Butantan Quienes han sido vacunados contra el dengue durante más de 21 días pueden estar "absolutamente tranquilos", afirma el director del Butantan Suspenden vacuna de Butantan contra el dengue; comprenda qué llevó a la decisión y qué hacer si ya ha sido vacunado ¿Por qué una vacuna aprobada tiene un registro de eventos raros y cómo afecta esto a la seguridad? Los expertos explican la suspensión del Butantan-DV Suspensión de la vacuna contra el dengue en Butantan: ¿cuáles son los próximos pasos tras el anuncio del Ministerio de Salud? 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