Вакцины против денге: кто может принимать Qdenga, Butantan-DV и Dengvaxia, а кто остается в стороне Репродукция/EPTV/Правительство Сан-Паулу/Юрий Кортес/AFP Временное приостановление действия вакцины против денге, разработанной Институтом Бутантана, заставило многих бразильцев искать информацию о вакцинах, доступных в стране. Сегодня в компании Anvisa зарегистрированы три вакцины — Qdenga, Butantan-DV и Dengvaxia, — но каждая из них была протестирована в разных группах и соответствует своим показаниям и критериям безопасности. Пока Минздрав расследует 42 случая серьезных реакций, зафиксированных после применения Бутантан-ДВ, эксперты подчеркивают, что вакцины против денге не взаимозаменяемы: они различаются в зависимости от возраста, истории заражения этим заболеванием и других состояний здоровья. Поймите, кто может получить каждую вакцину, кто исключен из рекомендаций и причины этих ограничений. Ниже вы поймете, кого исследовали, кто получил разрешение на вакцинацию, кто может применять ее на практике и какие группы остались за рамками рекомендаций. Qdenga: одобрен для тех, кто болел или никогда не болел денге. Qdenga (TAK-003) от японской фармацевтической компании Takeda была одобрена Anvisa в марте 2023 года. Вакцина использует живые аттенуированные вирусы и вызывает иммунологический ответ против четырех серотипов денге. По словам инфектолога и исследователя Антонио Карлоса Бандейры, вакцина основана на аттенуированном вирусе денге 2-го типа и включает в себя белки вирусов 1, 3 и 4 типов. Узнайте, как работает вакцина против денге, приостановленная Министерством здравоохранения Кого изучали Вакцину изучали на людях в возрасте от 4 до 59 лет. Кто получил одобрение от Anvisa Anvisa одобрила заявку для той же возрастной группы, которая анализировалась в исследованиях: от 4 до 59 лет. Кто сможет применить это на практике Вакцину можно вводить людям в возрасте от 4 до 59 лет — как тем, кто перенес лихорадку денге, так и тем, кто никогда не контактировал с вирусом. В ЮАР вакцинация разрешена только детям и подросткам в возрасте от 10 до 14 лет. Кто остался без учебы В состав исследуемой популяции не входили люди в возрасте до 4 лет и старше 59 лет, а также беременные женщины и люди с более выраженным иммунодефицитом (например, люди с ВИЧ, онкологическими заболеваниями, проходящие химиотерапию и с аутоиммунными заболеваниями). Кому не следует принимать Вакцина противопоказана при: люди с ослабленным иммунитетом; беременные женщины; кормящие женщины; лицам с аллергией на компоненты формулы. Зачем здесь этот вырез? Одобрение Anvisa соответствовало возрастному диапазону, оцененному в клинических исследованиях. Ограничение в SUS связано с тем, что вакцинация была нацелена на группу детей от 10 до 14 лет, что считается приоритетом, поскольку в ней наблюдается высокий уровень госпитализаций после пожилых людей. Эффективность Согласно обновленным результатам исследования TIDES, опубликованным в ноябре 2025 года, общая эффективность против лихорадки денге, вызванной любым серотипом, составила 80,2% после 12 месяцев приема второй дозы. Вакцина снизила количество госпитализаций на 90%. Данные за семь лет наблюдения показали снижение риска госпитализации на 84% и снижение числа симптоматических случаев на 61%. Денгваксия: рекомендуется только тем, кто уже перенес лихорадку денге. Денгваксия от французской компании Sanofi была первой вакциной против денге, одобренной Anvisa, и оставалась единственной доступной в стране до появления Qdenga в 2023 году. По словам Бандейры, в структуре вакцины в качестве основы используется вирус желтой лихорадки, а также компоненты четырех серотипов денге. Кого изучали Вакцину изучали на людях в возрасте от 9 до 45 лет. Кто получил одобрение от Anvisa Разрешение распространяется на людей в возрасте от 9 до 45 лет, которые уже переболели лихорадкой денге. Кто сможет применить это на практике Вакцина доступна только в частной сети и может вводиться только людям с доказанной предшествующей инфекцией. В листовке указано, что для подтверждения предыдущего контакта с вирусом необходимо провести лабораторное или серологическое исследование. Кто остался без учебы В упомянутых исследованиях не участвовали люди младше 9 лет и старше 45 лет. Кому не следует принимать Вакцина противопоказана при: люди, которые никогда не болели лихорадкой денге или которые не могут доказать предыдущую инфекцию. люди с повышенной чувствительностью к компонентам вакцины или у которых возникла тяжелая аллергическая реакция после предыдущей дозы; люди с врожденным или приобретенным иммунодефицитом, включая иммуносупрессию, вызванную заболеванием или приемом лекарств; беременные женщины кормящий Зачем здесь этот вырез? Исследования производителя показали, что люди, ранее не инфицированные, получившие вакцину, со временем подвергаются большему риску развития тяжелых форм заболевания после естественного заражения. Поэтому Anvisa и Всемирная организация здравоохранения рекомендуют вакцинацию только тем, кто уже перенес лихорадку денге. Эффективность По словам производителя, вакцина предотвращает примерно восемь из десяти тяжелых случаев или случаев, требующих госпитализации. «Денгваксия в настоящее время используется очень мало. Ее, как правило, оставляют в стороне по сравнению с Кденгой и Бутантан-ДВ. Мы старались не использовать эту вакцину, потому что она более трудоемка. Вам нужно знать, болели ли вы лихорадкой денге или нет», - объясняет Бандейра. Бутантан-ДВ: первая бразильская вакцина против денге Бутантан-ДВ, разработанный Институтом Бутантана, является первой 100% бразильской вакциной против лихорадки денге, а также первой в мире, применяемой в однократной дозе. Согласно имеющимся данным, вакцина была разработана для защиты от четырех серотипов вируса и обеспечивает защиту минимум на пять лет. По словам Бандейры, вакцина основана на аттенуации вирусов денге 1, 3 и 4 типов, при этом компоненты 2 типа встраиваются в структуру на основе вируса денге 4 типа. Врач также добавляет, что, хотя вакцина была лиофилизирована в Бразилии и в стране также проходили исследования по одобрению третьей фазы, это вакцина с исходным компонентом, разработанным Национальными институтами здравоохранения (NIH) в США. Кого изучали Вакцину изучали около 16 тысяч участников в возрасте от 2 до 59 лет, распространяли в 17 исследовательских центрах Бразилии. Кто получил одобрение от Anvisa Разрешение было получено для людей в возрасте от 12 до 59 лет. Кто сможет применить это на практике Вакцину можно применять людям, которые уже переболели лихорадкой денге, а также людям, ранее не инфицированным. Иммунизация началась в январе этого года и первоначально была нацелена на медицинских работников, которые получили 417 тысяч доз. Еще 83 600 доз получили жители муниципалитетов Сан-Паулу, Сеара, Минас-Жерайс и Токантинс. По данным Минздрава, сообщений о нежелательных явлениях среди жителей этих населенных пунктов не поступало. Кто остался без учебы В исследованиях не участвовали люди младше 2 лет и старше 59 лет. Кому не следует принимать дети до 12 лет взрослые от 60 лет и старше люди с иммуносупрессией, вызванной заболеванием или применением иммунодепрессантов, как указано в инструкции. люди с историей серьезной аллергической реакции на компоненты вакцины беременные женщины кормящий Зачем здесь этот вырез? Хотя вакцина изучалась в возрасте от 2 до 59 лет, Anvisa одобрила ее использование только для людей в возрасте от 12 до 59 лет, поскольку наблюдаемая эффективность была выше в этой группе. Кроме того, поскольку вакцина представляет собой живой аттенуированный вирус, хотя вирусы были ослаблены, чтобы не вызывать заболевания у здоровых людей, существуют проблемы безопасности у людей с ослабленной иммунной системой. Эффективность После пяти лет наблюдения общая эффективность против симптоматической денге, подтвержденной лабораторными тестами, составила 65%. Защита от тяжелой формы денге или с настораживающими признаками достигла 80,5%. Среди людей, уже подвергшихся воздействию вируса, эффективность составила 77,1%. Среди лиц, ранее не инфицированных, этот показатель составил 58,9%. Почему приостановили деятельность Бутантан-ДВ? В понедельник (8) Минздрав объявил о временной приостановке действия вакцины после того, как было зафиксировано 42 случая тяжелых реакций. К 30 мая было введено около 500 000 доз. За этот период было зафиксировано 3703 сообщения о нежелательных явлениях, что эквивалентно 0,7% от общего числа вакцинированных. 42 случая, классифицированных как серьезные, соответствовали 0,008% иммунизированных людей. Среди них были выявлены три эпизода, признанные серьезными, в том числе два смертельных случая. По данным министерства, пока не удается установить причинно-следственную связь между применением вакцины и смертностью. Поэтому расследование будет продолжено. ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: «Вакцина Бутантана против денге была бы одобрена в любой точке мира», — говорит бывший директор Anvisa Как работает система, которая выявляла предупреждающие признаки в вакцине Бутантана от лихорадки денге По словам директора Бутантана, те, кто получил прививку от лихорадки денге более 21 дня, могут чувствовать себя «абсолютно спокойно». Вакцина бутантан против денге приостановлена; понять, что привело к такому решению и что делать, если вы уже сделали прививку Почему в одобренной вакцине зафиксированы редкие случаи и как это влияет на безопасность? Эксперты объясняют приостановку «Бутантан-ДВ» Приостановление действия вакцины Бутантан от денге: каковы следующие шаги после заявления Минздрава? Узнайте, как работает вакцина против денге, приостановленная Министерством здравоохранения