Dengue-Impfstoffe: Wer kann Qdenga, Butantan-DV und Dengvaxia einnehmen – und wer bleibt außen vor? Reproduktion/EPTV/Regierung von São Paulo / Yuri Cortez/AFP Die vorübergehende Aussetzung des vom Butantan-Institut entwickelten Dengue-Impfstoffs veranlasste viele Brasilianer, sich über die im Land verfügbaren Impfstoffe zu informieren. Heute sind drei Impfstoffe bei Anvisa registriert – Qdenga, Butantan-DV und Dengvaxia – aber jeder wurde in unterschiedlichen Gruppen getestet und folgt seinen eigenen Indikationen und Sicherheitskriterien. Während das Gesundheitsministerium 42 Fälle schwerwiegender Reaktionen untersucht, die nach der Anwendung von Butantan-DV registriert wurden, betonen Experten, dass Dengue-Impfstoffe nicht austauschbar sind: Sie variieren je nach Alter, Infektionsgeschichte mit der Krankheit und anderen Gesundheitszuständen. Verstehen Sie, wer die einzelnen Impfstoffe erhalten kann, wer von den Empfehlungen ausgeschlossen ist und welche Gründe diese Einschränkungen haben. Nachfolgend erfahren Sie, wer untersucht wurde, wer die Genehmigung zur Impfung erhalten hat, wer sie in der Praxis durchführen kann und welche Gruppen von den Empfehlungen ausgeschlossen wurden. Qdenga: Zugelassen für diejenigen, die Dengue hatten oder noch nie hatten Qdenga (TAK-003) des japanischen Pharmaunternehmens Takeda wurde im März 2023 von Anvisa zugelassen. Der Impfstoff verwendet abgeschwächte Lebendviren und löst eine immunologische Reaktion gegen die vier Dengue-Serotypen aus. Laut dem Infektologen und Forscher Antônio Carlos Bandeira basiert der Impfstoff auf dem abgeschwächten Dengue-Virus Typ 2 und enthält Proteine ​​der Viren Typ 1, 3 und 4. Verstehen Sie, wie der vom Gesundheitsministerium ausgesetzte Dengue-Impfstoff funktioniert Wer wurde untersucht? Der Impfstoff wurde an Menschen im Alter von 4 bis 59 Jahren untersucht. Wer hat die Genehmigung von Anvisa erhalten? Anvisa genehmigte den Antrag für dieselbe Altersgruppe, die in den Studien analysiert wurde: von 4 bis 59 Jahren. Wer kann es in die Praxis umsetzen? Der Impfstoff kann Personen im Alter von 4 bis 59 Jahren verabreicht werden – sowohl solchen, die bereits Dengue-Fieber hatten, als auch solchen, die noch nie Kontakt mit dem Virus hatten. In SUS ist die Impfung auf Kinder und Jugendliche im Alter von 10 bis 14 Jahren beschränkt. Wer wurde vom Studium ausgeschlossen? Personen unter 4 Jahren und über 59 Jahren gehörten nicht zur untersuchten Population, ebenso schwangere Frauen und Menschen mit schwererer Immunschwäche (z. B. Menschen mit HIV, Krebs, Menschen in Chemotherapie und mit Autoimmunerkrankungen). Wer sollte das nicht nehmen Der Impfstoff ist kontraindiziert bei: immunsupprimierte Menschen; schwangere Frauen; stillende Frauen; Personen mit Allergien gegen Bestandteile der Formel. Warum gibt es diesen Ausschnitt? Die Zulassung von Anvisa folgte der in klinischen Studien ermittelten Altersspanne. Die Einschränkung im SUS erfolgt, weil die Impfung auf die Gruppe der 10- bis 14-Jährigen abzielte, die als vorrangig angesehen wurde, da sie eine hohe Rate an Krankenhauseinweisungen auf ältere Menschen konzentriert. Wirksamkeit Laut aktualisierten Ergebnissen der TIDES-Studie, die im November 2025 veröffentlicht wurden, betrug die Gesamtwirksamkeit gegen Dengue-Fieber, das durch einen beliebigen Serotyp verursacht wird, nach 12 Monaten der zweiten Dosis 80,2 %. Der Impfstoff reduzierte die Zahl der Krankenhauseinweisungen um 90 %. Über einen Zeitraum von sieben Jahren der Nachbeobachtung zeigten die Daten eine Verringerung des Risikos einer Krankenhauseinweisung um 84 % und eine Verringerung der symptomatischen Fälle um 61 %. Dengvaxie: Nur für Personen empfohlen, die bereits Dengue-Fieber hatten Dengvaxia des französischen Unternehmens Sanofi war der erste von Anvisa zugelassene Impfstoff gegen Denguefieber und blieb bis zur Einführung von Qdenga im Jahr 2023 der einzige im Land verfügbare. Laut Bandeira basiert die Struktur des Impfstoffs auf dem Gelbfiebervirus und enthält Bestandteile der vier Dengue-Serotypen. Wer wurde untersucht? Der Impfstoff wurde an Menschen im Alter von 9 bis 45 Jahren untersucht. Wer hat die Genehmigung von Anvisa erhalten? Die Zulassung gilt für Personen im Alter von 9 bis 45 Jahren, die bereits Dengue-Fieber hatten. Wer kann es in die Praxis umsetzen? Der Impfstoff ist nur im privaten Netz erhältlich und kann nur an Personen mit nachgewiesener Vorinfektion verabreicht werden. Das Merkblatt legt fest, dass ein Labor- oder serologischer Test durchgeführt werden muss, um einen früheren Kontakt mit dem Virus zu bestätigen. Wer wurde vom Studium ausgeschlossen? Personen unter 9 Jahren und über 45 Jahren nahmen an den genannten Studien nicht teil. Wer sollte das nicht nehmen Der Impfstoff ist kontraindiziert bei: Personen, die noch nie Dengue-Fieber hatten oder keine frühere Infektion nachweisen können. Personen mit einer Überempfindlichkeit gegen die Impfstoffbestandteile oder bei denen nach einer früheren Dosis eine schwere allergische Reaktion aufgetreten ist; Menschen mit angeborener oder erworbener Immunschwäche, einschließlich einer durch Krankheit oder Medikamente verursachten Immunsuppression; schwangere Frauen stillend Warum gibt es diesen Ausschnitt? Studien des Herstellers zeigten, dass Personen ohne Vorinfektion, die den Impfstoff erhielten, im Laufe der Zeit ein höheres Risiko hatten, nach einer natürlichen Infektion schwere Formen der Krankheit zu entwickeln. Daher empfehlen Anvisa und die Weltgesundheitsorganisation die Impfung nur denjenigen, die bereits Dengue-Fieber hatten. Wirksamkeit Nach Angaben des Herstellers verhindert der Impfstoff etwa acht von zehn schweren Fällen oder solchen, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern. „Dengvaxia wird derzeit nur sehr wenig eingesetzt. Im Vergleich zu Qdenga und Butantan-DV wird es eher außen vor gelassen. Wir haben versucht, diesen Impfstoff nicht zu verwenden, weil er aufwändiger ist. Sie müssen wissen, ob Sie Denguefieber hatten oder nicht“, erklärt Bandeira. Butantan-DV: der erste brasilianische Impfstoff gegen Denguefieber Butantan-DV, entwickelt vom Butantan Institute, ist der erste 100 % brasilianische Impfstoff gegen Dengue-Fieber und auch der erste weltweit, der in einer Einzeldosis verabreicht wird. Der Impfstoff wurde zum Schutz vor den vier Serotypen des Virus entwickelt und bietet den vorliegenden Daten zufolge Schutz für mindestens fünf Jahre. Laut Bandeira basiert der Impfstoff auf der Abschwächung der Dengue-Viren Typ 1, 3 und 4, während Typ-2-Komponenten in die auf dem Dengue-Virus Typ 4 basierende Struktur eingefügt werden. Der Arzt fügt außerdem hinzu, dass es sich zwar um einen Impfstoff mit einer ersten Komponente handele, der von den National Institutes of Health (NIH) in den USA entwickelt wurde, obwohl der Impfstoff in Brasilien gefriergetrocknet wurde und auch dort Zulassungsstudien der Phase 3 stattgefunden haben. Wer wurde untersucht? Der Impfstoff wurde an rund 16.000 Teilnehmern im Alter von 2 bis 59 Jahren untersucht, verteilt auf 17 Forschungszentren in Brasilien. Wer hat die Genehmigung von Anvisa erhalten? Die Genehmigung wurde für Personen im Alter von 12 bis 59 Jahren erteilt. Wer kann es in die Praxis umsetzen? Der Impfstoff kann sowohl bei Personen angewendet werden, die bereits Dengue-Fieber hatten, als auch bei Personen ohne vorherige Infektion. Die Impfung begann im Januar dieses Jahres und richtete sich zunächst an medizinisches Fachpersonal, das 417.000 Dosen erhielt. Weitere 83.600 Dosen wurden an Bewohner der Gemeinden in São Paulo, Ceará, Minas Gerais und Tocantins verabreicht. Nach Angaben des Gesundheitsministeriums gab es keine Berichte über unerwünschte Ereignisse bei Bewohnern dieser Orte. Wer wurde vom Studium ausgeschlossen? Personen unter 2 Jahren und über 59 Jahren nahmen nicht an den Studien teil. Wer sollte das nicht nehmen Kinder unter 12 Jahren Erwachsene ab 60 Jahren Personen mit krankheitsbedingter Immunsuppression oder der Einnahme immunsuppressiver Medikamente, wie in der Packungsbeilage angegeben. Personen, bei denen in der Vergangenheit eine schwere allergische Reaktion auf Impfstoffbestandteile aufgetreten ist schwangere Frauen stillend Warum gibt es diesen Ausschnitt? Obwohl der Impfstoff im Alter zwischen 2 und 59 Jahren untersucht wurde, genehmigte Anvisa seine Verwendung nur für Personen im Alter von 12 bis 59 Jahren, da die beobachtete Wirksamkeit in dieser Gruppe größer war. Da es sich bei dem Impfstoff um ein abgeschwächtes Lebendvirus handelt, bestehen darüber hinaus Sicherheitsbedenken bei Personen mit geschwächtem Immunsystem, obwohl die Viren abgeschwächt wurden, um bei gesunden Menschen keine Krankheiten auszulösen. Wirksamkeit Nach fünf Jahren Nachbeobachtung betrug die Gesamtwirksamkeit gegen symptomatisches Dengue-Fieber 65 %, was durch Labortests bestätigt wurde. Der Schutz vor schwerem Denguefieber oder mit Warnzeichen erreichte 80,5 %. Bei Personen, die dem Virus bereits ausgesetzt waren, lag die Wirksamkeit bei 77,1 %. Bei den Personen ohne Vorinfektion waren es 58,9 %. Warum wurde Butantan-DV suspendiert? Am Montag (8) kündigte das Gesundheitsministerium die vorübergehende Aussetzung der Impfung an, nachdem 42 Fälle schwerer Reaktionen registriert wurden. Bis zum 30. Mai wurden rund 500.000 Dosen verabreicht. In diesem Zeitraum wurden 3.703 Meldungen über unerwünschte Ereignisse registriert, was 0,7 % der Gesamtzahl der geimpften Personen entspricht. Die 42 als schwerwiegend eingestuften Fälle entsprachen 0,008 % der geimpften Personen. Unter ihnen wurden drei als schwerwiegend eingestufte Episoden identifiziert, darunter zwei Todesfälle. Ein ursächlicher Zusammenhang zwischen der Anwendung des Impfstoffs und Todesfällen lässt sich nach Angaben des Ministeriums noch nicht nachweisen. Daher werden die Ermittlungen fortgesetzt. LESEN SIE AUCH: „Der Butantan-Impfstoff gegen Denguefieber würde überall auf der Welt zugelassen werden“, sagt der ehemalige Direktor von Anvisa Wie das System zur Erkennung von Warnzeichen im Dengue-Impfstoff von Butantan funktioniert Wer länger als 21 Tage gegen Dengue-Fieber geimpft ist, kann „völlig beruhigt“ sein, sagt der Direktor von Butantan Butantan-Impfung gegen Dengue-Fieber wird ausgesetzt; Verstehen Sie, was zu der Entscheidung geführt hat und was zu tun ist, wenn Sie bereits geimpft sind Warum weist ein zugelassener Impfstoff eine Aufzeichnung seltener Ereignisse auf und welche Auswirkungen hat dies auf die Sicherheit? 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