Vaccins contre la dengue : qui peut prendre Qdenga, Butantan-DV et Dengvaxia – et qui est exclu Reproduction/EPTV/Gouvernement de São Paulo / Yuri Cortez/AFP La suspension temporaire du vaccin contre la dengue développé par l'Institut Butantan a conduit de nombreux Brésiliens à rechercher des informations sur les vaccins disponibles dans le pays. Aujourd'hui, trois vaccins sont enregistrés auprès d'Anvisa – Qdenga, Butantan-DV et Dengvaxia – mais chacun a été testé dans différents groupes et suit ses propres critères d'indication et de sécurité. Alors que le ministère de la Santé enquête sur 42 cas de réactions graves enregistrés après l'application du Butantan-DV, les experts soulignent que les vaccins contre la dengue ne sont pas interchangeables : ils varient en fonction de l'âge, des antécédents d'infection par la maladie et d'autres problèmes de santé. Comprendre qui peut recevoir chaque vaccin, qui est exclu des recommandations et les raisons de ces restrictions. Ci-dessous, comprenez qui a été étudié, qui a reçu l'approbation pour la vaccination, qui peut la pratiquer et quels groupes ont été exclus des recommandations. Qdenga : approuvé pour ceux qui ont ou n'ont jamais eu la dengue Qdenga (TAK-003), de la société pharmaceutique japonaise Takeda, a été approuvé par Anvisa en mars 2023. Le vaccin utilise des virus vivants atténués et induit une réponse immunologique contre les quatre sérotypes de la dengue. Selon l'infectologue et chercheur Antônio Carlos Bandeira, le vaccin est basé sur le virus atténué de la dengue de type 2 et incorpore des protéines des virus de types 1, 3 et 4. Comprendre comment fonctionne le vaccin contre la dengue suspendu par le ministère de la Santé Qui a été étudié Le vaccin a été étudié chez des personnes âgées de 4 à 59 ans. Qui a reçu l'approbation d'Anvisa Anvisa a approuvé la demande pour la même tranche d'âge analysée dans les études : de 4 à 59 ans. Qui peut le prendre en pratique Le vaccin peut être administré aux personnes âgées de 4 à 59 ans, aussi bien à celles qui ont eu la dengue qu'à celles qui n'ont jamais été en contact avec le virus. En SUS, la vaccination est réservée aux enfants et adolescents âgés de 10 à 14 ans. Qui a été exclu des études Les personnes de moins de 4 ans et de plus de 59 ans ne faisaient pas partie de la population étudiée, ainsi que les femmes enceintes et les personnes présentant un déficit immunitaire plus sévère (ex : personnes séropositives, cancéreuses, sous chimiothérapie et atteintes de maladies auto-immunes). Qui ne devrait pas prendre Le vaccin est contre-indiqué pour : les personnes immunodéprimées ; les femmes enceintes ; les femmes qui allaitent; les personnes allergiques aux composants de la formule. Pourquoi y a-t-il cette découpe ? L'approbation d'Anvisa a suivi la tranche d'âge évaluée dans les études cliniques. La restriction dans le SUS intervient parce que la vaccination était ciblée sur le groupe des 10 à 14 ans, considéré comme prioritaire car il concentre un taux élevé d'hospitalisations après les personnes âgées. Efficacité Selon les résultats actualisés de l’étude TIDES, publiés en novembre 2025, l’efficacité globale était de 80,2 % contre la dengue causée par n’importe quel sérotype après 12 mois de deuxième dose. Le vaccin a réduit les hospitalisations de 90 %. Sur sept années de suivi, les données ont montré une réduction de 84 % du risque d’hospitalisation et une réduction de 61 % des cas symptomatiques. Dengvaxia : recommandé uniquement à ceux qui ont déjà eu la dengue Dengvaxia, de la société française Sanofi, a été le premier vaccin contre la dengue approuvé par Anvisa et est resté le seul disponible dans le pays jusqu'à l'arrivée de Qdenga, en 2023. Selon Bandeira, la structure du vaccin utilise le virus de la fièvre jaune comme base et incorpore des composants des quatre sérotypes de la dengue. Qui a été étudié Le vaccin a été étudié chez des personnes âgées de 9 à 45 ans. Qui a reçu l'approbation d'Anvisa L'agrément couvre les personnes âgées de 9 à 45 ans ayant déjà eu la dengue. Qui peut le prendre en pratique Le vaccin n’est disponible que dans le réseau privé et ne peut être administré qu’aux personnes ayant déjà été infectées. La notice précise qu'un test de laboratoire ou sérologique doit être effectué pour confirmer un contact antérieur avec le virus. Qui a été exclu des études Les personnes de moins de 9 ans et de plus de 45 ans n'ont pas participé aux études mentionnées. Qui ne devrait pas prendre Le vaccin est contre-indiqué pour : les personnes qui n’ont jamais eu la dengue ou qui ne peuvent pas prouver une infection antérieure. les personnes présentant une hypersensibilité aux composants du vaccin ou ayant eu une réaction allergique grave après une dose précédente ; les personnes présentant un déficit immunitaire congénital ou acquis, y compris une immunosuppression causée par une maladie ou un médicament ; les femmes enceintes allaitante Pourquoi y a-t-il cette découpe ? Des études menées par le fabricant ont montré que les individus sans infection antérieure qui avaient reçu le vaccin présentaient, au fil du temps, un risque plus élevé de développer des formes graves de la maladie après une infection naturelle. Par conséquent, Anvisa et l’Organisation mondiale de la santé recommandent la vaccination uniquement aux personnes ayant déjà eu la dengue. Efficacité Selon le fabricant, le vaccin prévient environ huit cas graves sur dix ou nécessitant une hospitalisation. "Le Dengvaxia est actuellement très peu utilisé. Il a eu tendance à être laissé de côté par rapport au Qdenga et au Butantan-DV. Nous avons essayé de ne pas utiliser ce vaccin car il est plus laborieux. Il faut savoir si on a eu la dengue ou non", explique Bandeira. Butantan-DV : le premier vaccin brésilien contre la dengue Butantan-DV, développé par l'Institut Butantan, est le premier vaccin 100 % brésilien contre la dengue et également le premier au monde appliqué en une seule dose. Le vaccin a été développé pour protéger contre les quatre sérotypes du virus et offre une protection pendant au moins cinq ans, selon les données disponibles. Selon Bandeira, le vaccin est basé sur l'atténuation des virus de la dengue de type 1, 3 et 4, tandis que les composants de type 2 sont insérés dans la structure basée sur le virus de la dengue de type 4. Le médecin ajoute également que, même si le vaccin a été lyophilisé au Brésil et que des études d'approbation de phase 3 ont également eu lieu dans le pays, il s'agit d'un vaccin dont le composant initial a été développé par les National Institutes of Health (NIH) des États-Unis. Qui a été étudié Le vaccin a été étudié auprès d'environ 16 000 participants âgés de 2 à 59 ans, répartis dans 17 centres de recherche au Brésil. Qui a reçu l'approbation d'Anvisa L'agrément a été accordé pour les personnes âgées de 12 à 59 ans. Qui peut le prendre en pratique Le vaccin peut être appliqué aux personnes qui ont déjà eu la dengue ainsi qu’à celles qui n’ont pas été infectées auparavant. La vaccination a commencé en janvier de cette année, initialement destinée aux professionnels de la santé, qui ont reçu 417 000 doses. 83 600 autres doses ont été administrées aux habitants des municipalités de São Paulo, Ceará, Minas Gerais et Tocantins. Selon le ministère de la Santé, aucun événement indésirable n’a été signalé parmi les résidents de ces localités. Qui a été exclu des études Les personnes de moins de 2 ans et de plus de 59 ans n'ont pas participé aux études. Qui ne devrait pas prendre enfants de moins de 12 ans adultes de 60 ans et plus les personnes immunosupprimées causées par une maladie ou par l'utilisation de médicaments immunosuppresseurs, comme indiqué dans la notice. les personnes ayant des antécédents de réaction allergique grave aux composants du vaccin les femmes enceintes allaitante Pourquoi y a-t-il cette découpe ? Bien que le vaccin ait été étudié entre 2 et 59 ans, Anvisa a approuvé son utilisation uniquement pour les personnes âgées de 12 à 59 ans car l'efficacité observée était plus grande dans ce groupe. De plus, comme le vaccin est un virus vivant atténué, bien que les virus aient été affaiblis afin de ne pas provoquer de maladie chez les personnes en bonne santé, des problèmes de sécurité existent chez les personnes dont le système immunitaire est affaibli. Efficacité Après cinq ans de suivi, l'efficacité globale était de 65 % contre la dengue symptomatique confirmée par des tests de laboratoire. La protection contre la dengue sévère ou présentant des signes d'alerte atteint 80,5%. Parmi les personnes ayant déjà été exposées au virus, l’efficacité était de 77,1 %. Parmi ceux sans infection antérieure, il était de 58,9 %. Pourquoi Butantan-DV a-t-il été suspendu ? Lundi (8), le ministère de la Santé a annoncé la suspension temporaire du vaccin après l'enregistrement de 42 cas de réactions graves. Au 30 mai, environ 500 000 doses avaient été administrées. Au cours de cette période, 3 703 déclarations d’événements indésirables ont été enregistrées, soit 0,7 % du nombre total de personnes vaccinées. Les 42 cas classés comme graves correspondaient à 0,008% des personnes immunisées. Parmi eux, trois épisodes considérés comme graves ont été recensés, dont deux décès. Selon le ministère, il n'est pas encore possible d'établir une relation causale entre l'application du vaccin et les décès. L’enquête va donc se poursuivre. 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