Министерство здравоохранения объявило в этот понедельник (8) о временной приостановке иммунизации против денге в стране вакциной, разработанной Институтом Бутантана. Министерство сообщило, что после вакцинации у 42 человек появились более серьезные симптомы, трое из которых потребовали госпитализации, а двое из них умерли. Связанные новости: Сан-Паулу расширяет целевую аудиторию вакцинации против денге. Бразильская вакцина против денге сохраняет эффективность до 5 лет. Министр здравоохранения Александр Падилья заявил, что невозможно прийти к выводу, что побочные эффекты были вызваны вакциной, но они представляют собой предупреждающий знак и будут расследованы комитетом экспертов. «Это нарушение преследует цель — принять меры предосторожности, чтобы Министерство здравоохранения, Anvisa [Agência Nacional de Vigilância Sanitária] и Butantan углубили расследование 42 случаев, которые являются эпизодами побочных реакций на вакцину, чтобы найти факторы риска у этих людей и провести своего рода исследование «случай-контроль», — сказал он на пресс-конференции. «Министерство здравоохранения полностью уверено в институциональном потенциале Бутантана», — подчеркнул Падилья, подчеркнув важность вакцинации для снижения и ликвидации заболеваний в стране. Приостановление распространяется только на вакцину производства компании «Бутантан» и не распространяется на вакцину «Кденга», производимую лабораторией «Такеда» и применяемую в Единой системе здравоохранения.  По состоянию на 30 мая по всей стране было введено чуть более 500 000 доз вакцины Бутантан. Вакцина была включена в Единую систему здравоохранения (ЕСЗ) в январе этого года. В то время Министерство здравоохранения приняло стратегию вакцинации для оценки воздействия вакцины на популяционную динамику лихорадки денге. С этой целью оно начало вакцинацию населения в трех пилотных муниципалитетах: Ботукату (СП), Марангуапе (CE) и Нова-Лима (МГ). В этих местах целевую аудиторию составляют подростки и взрослые в возрасте от 15 до 59 лет, что является одобренным показанием для Национальной программы иммунизации (PNI). В марте кампания вакцинации была также проведена в регионе Арагуайна (ТО). В феврале SUS начал вакцинацию медицинских работников первичной медико-санитарной помощи против лихорадки денге, прогнозируя, что будет иммунизировано 1,2 миллиона работников первичного звена, например, в базовых медицинских учреждениях. В Минздраве подчеркивают, что решение о прекращении стратегии вакцинации не отменяет эффективность вакцины. И люди, прошедшие вакцинацию, по-прежнему пользуются преимуществами вакцины, а именно защитой от лихорадки денге. Решение, рекомендованное системой фармаконадзора, выигрывает время для проведения дополнительных исследований для выявления возможных факторов риска. Будут изучены история болезни людей, ранее существовавшие заболевания, индивидуальные факторы риска, альтернативные причины, возможные отклонения качества и ошибки иммунизации.  Тяжелые случаи Наблюдение носит постоянный характер и является частью повседневной деятельности PNI с последующим расследованием. Серьезные случаи были проанализированы Межведомственным комитетом по фармаконадзору вакцин и других иммунобиологических препаратов (Cifavi) и Технической консультативной палатой по иммунизации (Ctai), которые рекомендовали приостановить вакцинацию вакциной Бутанта. Из чуть более 500 000 доз, введенных по всей стране, у 3703 человек были симптомы, похожие на лихорадку денге, — 0,7% от общего числа вакцинированных. Из них у 42 наблюдались тревожные симптомы, а именно: боль в животе, постоянная рвота или кровотечение – 0,008% вакцинированных – редкие, но неожиданные явления, поскольку о них не сообщалось на этапе исследования вакцины. У трёх человек проявились серьёзные симптомы, и они были госпитализированы: У 39-летней женщины через шесть дней после введения вакцины появились лихорадка, миалгия и тошнота, которые прогрессировали до симптомов тяжелой лихорадки денге, шока и потребности в отделении интенсивной терапии; был выписан. У 48-летней женщины через 19 дней после вакцинации появились симптомы тяжелой лихорадки денге с неврологическими нарушениями (минингоэнцефалит); прогрессировал до смерти. У мужчины 58 лет через пять дней после вакцинации поднялась температура, которая быстро переросла в тяжелые симптомы лихорадки денге и рефрактерный шок; прогрессировал до смерти. Примечание По словам министра Александра Падилья, население, получившее вакцину от Института Бутантана за последний 21 день, будет подвергаться специальному наблюдению для выявления любых признаков или любых других побочных реакций. Министерство здравоохранения рекомендует обращаться в медицинское учреждение в случае усиления следующих симптомов: лихорадка, сильная и продолжительная боль в животе, постоянная рвота, головокружение, кровотечение, сильная сонливость, раздражительность, признаки обезвоживания или ухудшения общего состояния.   *Текст увеличен в 16:19 для добавления информации.