وزارت بهداشت واکسن دنگی بوتانتان را تعلیق کرد

وزارت بهداشت امروز دوشنبه (8) از تعلیق موقت ایمن سازی علیه دنگی در کشور با واکسن توسعه یافته توسط موسسه بوتانتان خبر داد. این وزارتخانه گزارش داد که 42 نفر پس از واکسیناسیون علائم شدیدتری نشان دادند که سه نفر از آنها نیاز به بستری شدن در بیمارستان داشتند و دو نفر از آنها فوت کردند. اخبار مرتبط: سائوپائولو مخاطبان هدف را برای واکسیناسیون تب دنگی افزایش می دهد. واکسن برزیلی علیه دنگی تا 5 سال موثر باقی می ماند. الکساندر پادیلها، وزیر بهداشت، اظهار داشت که نمی توان نتیجه گرفت که عوارض جانبی ناشی از واکسن بوده است، اما نشان دهنده یک علامت هشدار است و توسط کمیته ای از کارشناسان بررسی خواهد شد. او گفت: «این ناپیوستگی یک هدف دارد که اقدام پیشگیرانه است، به طوری که وزارت بهداشت، Anvisa [Agência Nacional de Vigilância Sanitária] و Butantan تحقیقات را در مورد 42 مورد که قسمت‌هایی از واکنش‌های نامطلوب به واکسن هستند، عمیق‌تر کنند تا به دنبال عوامل خطر در این افراد باشند تا یک نوع مطالعه را انجام دهند.» پادیلها با تاکید بر اهمیت واکسیناسیون برای کاهش و از بین بردن بیماری ها در کشور تاکید کرد: وزارت بهداشت به ظرفیت نهادی بوتانتان اطمینان کامل دارد. این تعلیق فقط در مورد واکسن تولید شده توسط بوتانتان اعمال می شود و واکسن Qdenga را که توسط آزمایشگاه Takeda تولید شده و در سیستم بهداشت یکپارچه اعمال می شود، شامل نمی شود.  تا 30 می، بیش از 500000 دوز واکسن بوتانتان در سراسر کشور تجویز شده است. این واکسن در ژانویه سال جاری در سیستم سلامت یکپارچه (SUS) گنجانده شد. در آن زمان، وزارت بهداشت استراتژی واکسیناسیون را برای ارزیابی تأثیر واکسن بر پویایی جمعیت دنگی اتخاذ کرد. برای این منظور، واکسیناسیون جمعیت را در سه شهر آزمایشی آغاز کرد: بوتوکاتو (SP)، مارانگواپه (CE) و نوا لیما (MG). در این مکان ها، مخاطبان هدف را نوجوانان و بزرگسالان 15 تا 59 ساله تشکیل می دهند که نشانه تایید شده برای برنامه ملی ایمن سازی (PNI) است. در ماه مارس، یک کمپین واکسیناسیون نیز در منطقه Araguaína (TO) ترویج شد. در فوریه، SUS واکسیناسیون متخصصان بهداشتی مراقبت های اولیه را در برابر تب دنگی با پیش بینی ایمن سازی 1.2 میلیون کارگر خط مقدم، برای مثال، در واحدهای بهداشتی اولیه آغاز کرد. وزارت بهداشت تاکید می کند که تصمیم برای توقف استراتژی واکسیناسیون اثربخشی واکسن را بی اعتبار نمی کند. و افرادی که واکسینه شده اند هنوز از مزایایی که واکسن ارائه می دهد، یعنی محافظت در برابر تب دنگی، برخوردار هستند. تصمیم توصیه شده توسط سیستم فارمکووگیلانس زمان برای انجام مطالعات اضافی برای یافتن عوامل خطر احتمالی می‌برد. تاریخچه بالینی افراد، بیماری های از قبل موجود، عوامل خطر فردی، علل جایگزین، انحرافات احتمالی کیفیت و خطاهای ایمن سازی بررسی خواهد شد.  موارد شدید نظارت دائمی است و بخشی از روال PNI است، با یک جریان تحقیقات بعدی. موارد جدی توسط کمیته بین‌سازمانی برای نظارت دارویی واکسن‌ها و سایر ایمونوبیولوژیک‌ها (سیفاوی) و اتاق مشاوره فنی ایمن‌سازی (Ctai)، که تعلیق واکسیناسیون با واکسن بوتانتا را توصیه می‌کرد، مورد تجزیه و تحلیل قرار گرفت. از بیش از 500000 دوز تجویز شده در سراسر کشور، 3703 نفر علائمی مشابه تب دنگی داشتند - 0.7٪ از تعداد کل افراد واکسینه شده. از این تعداد، 42 علامت هشدار ارائه کردند که عبارتند از: درد شکمی، استفراغ یا خونریزی مداوم - 0.008٪ از افراد واکسینه شده - رویدادهای نادر اما غیر منتظره، زیرا در مرحله مطالعه واکسن گزارش نشد. سه نفر علائم جدی نشان دادند و در بیمارستان بستری شدند: یک زن 39 ساله شش روز پس از دریافت واکسن دچار تب، میالژی و حالت تهوع شد که به علائم دنگی شدید، همراه با شوک و نیاز به ICU تبدیل شد. مرخص شد. یک زن 48 ساله 19 روز پس از واکسیناسیون علائم دنگی شدید، با اختلال عصبی (میننگوانسفالیت) را نشان داد. تا حد مرگ پیشرفت کرد مردی 58 ساله، پنج روز پس از واکسیناسیون تب کرد و به سرعت به علائم شدید تب دانگ، همراه با شوک مقاوم به درمان، تبدیل شد. تا حد مرگ پیشرفت کرد توجه داشته باشید به گفته وزیر الکساندر پادیلها، جمعیتی که در ۲۱ روز گذشته واکسن را از موسسه بوتانتان دریافت کرده‌اند، نظارت ویژه‌ای برای شناسایی هر گونه علائم یا هر واکنش نامطلوب دیگری خواهند داشت. در صورت تشدید علائم زیر، تب، درد شدید و مداوم شکم، استفراغ مداوم، سرگیجه، خونریزی، خواب‌آلودگی شدید، تحریک‌پذیری، علائم کم‌آبی یا بدتر شدن وضعیت عمومی، توصیه‌های وزارت بهداشت به واحد بهداشت مراجعه شود.   *متن در ساعت 4:19 بعد از ظهر برای افزودن اطلاعات بزرگ شد