Das Gesundheitsministerium gab an diesem Montag (8) die vorübergehende Aussetzung der Impfung gegen Dengue-Fieber im Land mit dem vom Butantan-Institut entwickelten Impfstoff bekannt. Das Ministerium berichtete, dass 42 Personen nach der Impfung schwerwiegendere Symptome aufwiesen, drei davon mussten ins Krankenhaus eingeliefert werden und zwei von ihnen starben. Verwandte Neuigkeiten: São Paulo erweitert Zielgruppe für Dengue-Impfung. Der brasilianische Impfstoff gegen Denguefieber bleibt bis zu 5 Jahre wirksam. Der Gesundheitsminister Alexandre Padilha erklärte, es sei nicht möglich, den Schluss zu ziehen, dass die unerwünschten Ereignisse durch den Impfstoff verursacht wurden, sie seien jedoch ein Warnzeichen und würden von einem Expertenausschuss untersucht. „Diese Diskontinuität hat ein Ziel, nämlich vorsorgliche Maßnahmen, sodass das Gesundheitsministerium, Anvisa [Agência Nacional de Vigilância Sanitária] und Butantan die Untersuchung der 42 Fälle, bei denen es sich um Episoden unerwünschter Reaktionen auf den Impfstoff handelt, vertiefen, um nach Risikofaktoren bei diesen Menschen zu suchen und eine Art Fall-Kontroll-Studie durchzuführen“, sagte er auf einer Pressekonferenz. „Das Gesundheitsministerium hat volles Vertrauen in die institutionelle Kapazität von Butantan“, betonte Padilha und betonte die Bedeutung der Impfung für die Reduzierung und Beseitigung von Krankheiten im Land. Die Aussetzung gilt nur für den von Butantan hergestellten Impfstoff und nicht für den Qdenga-Impfstoff, der vom Takeda-Labor hergestellt und im einheitlichen Gesundheitssystem eingesetzt wird.  Bis zum 30. Mai waren landesweit knapp über 500.000 Dosen des Butantan-Impfstoffs verabreicht worden. Der Impfstoff wurde im Januar dieses Jahres in das Unified Health System (SUS) aufgenommen. Damals verabschiedete das Gesundheitsministerium die Impfstrategie, um die Auswirkungen des Impfstoffs auf die Dengue-Populationsdynamik zu bewerten. Zu diesem Zweck begann sie mit der Impfung der Bevölkerung in drei Pilotgemeinden: Botucatu (SP), Maranguape (CE) und Nova Lima (MG). An diesen Standorten besteht die Zielgruppe aus Teenagern und Erwachsenen im Alter von 15 bis 59 Jahren, was die zugelassene Indikation für das Nationale Impfprogramm (PNI) ist. Im März wurde auch in der Region Araguaína (TO) eine Impfkampagne gefördert. Im Februar begann die SUS mit der Impfung von medizinischem Fachpersonal in der Grundversorgung gegen Dengue-Fieber, mit der Prognose, 1,2 Millionen Mitarbeiter an vorderster Front, beispielsweise in Basisgesundheitseinheiten, zu immunisieren. Das Gesundheitsministerium betont, dass die Entscheidung, die Impfstrategie abzubrechen, die Wirksamkeit des Impfstoffs nicht beeinträchtigt. Und Menschen, die geimpft wurden, genießen immer noch den Vorteil, den der Impfstoff bietet, nämlich den Schutz vor Dengue-Fieber. Die vom Pharmakovigilanzsystem empfohlene Entscheidung verschafft Zeit für die Durchführung zusätzlicher Studien zur Ermittlung möglicher Risikofaktoren. Dabei werden die Krankengeschichte, Vorerkrankungen, individuelle Risikofaktoren, alternative Ursachen, mögliche Qualitätsabweichungen und Impffehler untersucht.  Schwere Fälle Die Überwachung ist permanent und Teil der PNI-Routine, mit anschließendem Ermittlungsablauf. Die schwerwiegenden Fälle wurden vom Interinstitutionellen Ausschuss für Pharmakovigilanz von Impfstoffen und anderen Immunbiologika (Cifavi) und von der Technischen Beratungskammer für Impfungen (Ctai) analysiert, die die Aussetzung der Impfung mit dem Butantã-Impfstoff empfahl. Von etwas mehr als 500.000 im ganzen Land verabreichten Dosen hatten 3.703 Menschen ähnliche Symptome wie Dengue-Fieber – 0,7 % der Gesamtzahl der geimpften Personen. Davon zeigten 42 Alarmsymptome, nämlich Bauchschmerzen, anhaltendes Erbrechen oder Blutungen – 0,008 % der Geimpften – seltene, aber unerwartete Ereignisse, da sie während der Impfstoffstudienphase nicht gemeldet wurden. Drei Personen zeigten schwere Symptome und wurden ins Krankenhaus eingeliefert: Eine 39-jährige Frau entwickelte sechs Tage nach der Impfung Fieber, Myalgie und Übelkeit und entwickelte sich zu Symptomen von schwerem Dengue-Fieber, mit Schock und der Notwendigkeit einer Intensivstation; wurde entlassen. Eine 48-jährige Frau entwickelte 19 Tage nach der Impfung Symptome von schwerem Dengue-Fieber mit neurologischen Beeinträchtigungen (Miningoenzephalitis); verlief bis zum Tod. Ein 58-jähriger Mann entwickelte fünf Tage nach der Impfung Fieber, das sich schnell zu schweren Dengue-Symptomen mit refraktärem Schock entwickelte; verlief bis zum Tod. Hinweis Laut Minister Alexandre Padilha wird die Bevölkerung, die in den letzten 21 Tagen den Impfstoff vom Butantan-Institut erhalten hat, einer besonderen Überwachung unterzogen, um etwaige Anzeichen oder andere unerwünschte Reaktionen zu erkennen. Das Gesundheitsministerium empfiehlt, bei einer Verstärkung der folgenden Symptome eine Gesundheitseinheit aufzusuchen: Fieber, starke und anhaltende Bauchschmerzen, anhaltendes Erbrechen, Schwindel, Blutungen, starke Schläfrigkeit, Reizbarkeit, Anzeichen von Dehydrierung oder Verschlechterung des Allgemeinzustands.   *Text um 16:19 Uhr vergrößert, um Informationen hinzuzufügen