El Ministerio de Salud anunció, este lunes (8), la suspensión temporal de la inmunización contra el dengue en el país con la vacuna desarrollada por el Instituto Butantan. El ministerio informó que 42 personas presentaron síntomas más graves tras la vacunación, tres de las cuales requirieron hospitalización y dos fallecieron. Noticias relacionadas: São Paulo amplía el público objetivo de la vacunación contra el dengue. La vacuna brasileña contra el dengue sigue siendo eficaz hasta por 5 años. El ministro de Salud, Alexandre Padilha, afirmó que no es posible concluir que los eventos adversos hayan sido causados ​​por la vacuna, pero representan una señal de alerta y serán investigados por un comité de expertos. “Esta discontinuidad tiene un objetivo, que es la acción cautelar, para que el Ministerio de Salud, Anvisa [Agência Nacional de Vigilância Sanitária] y Butantan profundicen la investigación de los 42 casos, que son episodios de reacciones adversas a la vacuna, para buscar factores de riesgo en esas personas, para realizar una especie de estudio de casos y controles”, dijo en conferencia de prensa. “El Ministerio de Salud tiene plena confianza en la capacidad institucional del Butantan”, destacó Padilha al resaltar la importancia de la vacunación para la reducción y eliminación de enfermedades en el país. La suspensión se aplica sólo a la vacuna producida por Butantan, y no incluye la vacuna Qdenga, producida por el laboratorio Takeda y aplicada en el Sistema Único de Salud.  Hasta el 30 de mayo, se habían administrado en todo el país algo más de 500.000 dosis de la vacuna Butantan. La vacuna fue incorporada al Sistema Único de Salud (SUS) en enero de este año. En su momento, el Ministerio de Salud adoptó la estrategia de vacunación para evaluar el impacto de la vacuna en la dinámica poblacional del dengue. Para ello, inició la vacunación de la población en tres municipios piloto: Botucatu (SP), Maranguape (CE) y Nova Lima (MG). En estas localidades el público objetivo está conformado por adolescentes y adultos de 15 a 59 años, que es la indicación aprobada por el Programa Nacional de Inmunizaciones (PNI). En marzo también se impulsó una campaña de vacunación en la región de Araguaína (TO). En febrero, el SUS comenzó a vacunar contra el dengue a los profesionales de la salud de atención primaria, con la previsión de inmunizar a 1,2 millones de trabajadores de primera línea, por ejemplo en las unidades básicas de salud. El Ministerio de Salud destaca que la decisión de suspender la estrategia de vacunación no invalida la eficacia de la vacuna. Y las personas que han sido vacunadas todavía disfrutan del beneficio que ofrece la vacuna, que es la protección contra el dengue. La decisión recomendada por el sistema de farmacovigilancia gana tiempo para realizar estudios adicionales para encontrar posibles factores de riesgo. Se investigarán la historia clínica de las personas, las enfermedades preexistentes, los factores de riesgo individuales, las causas alternativas, las posibles desviaciones de calidad y los errores de vacunación.  Casos severos La vigilancia es permanente y parte de la rutina del PNI, con un flujo de investigación posterior. Los casos graves fueron analizados por el Comité Interinstitucional de Farmacovigilancia de Vacunas y otros Inmunobiológicos (Cifavi) y por la Cámara Técnica Asesora de Inmunizaciones (Ctai), que recomendaron la suspensión de la vacunación con la vacuna Butantã. De poco más de 500.000 dosis administradas en todo el país, 3.703 personas presentaron síntomas similares al dengue: el 0,7% del número total de personas vacunadas. De ellos, 42 presentaron síntomas de alarma, que son: dolor abdominal, vómitos persistentes o sangrado -0,008% de los vacunados-, eventos raros pero inesperados, pues no fueron reportados durante la fase de estudio de la vacuna. Tres personas presentaron síntomas graves y fueron hospitalizadas: Una mujer de 39 años desarrolló fiebre, mialgias y náuseas seis días después de recibir la vacuna, progresando a síntomas de dengue grave, con shock y necesidad de UCI; fue dado de alta. Una mujer de 48 años desarrolló síntomas de dengue grave, con deterioro neurológico (miningoencefalitis) 19 días después de la vacunación; progresó hasta la muerte. Un hombre de 58 años presentó fiebre cinco días después de la vacunación, progresando rápidamente a síntomas graves de dengue, con shock refractario; progresó hasta la muerte. Nota Según el ministro Alexandre Padilha, la población que recibió la vacuna del Instituto Butantan en los últimos 21 días tendrá un seguimiento especial para identificar cualquier signo o reacción adversa. La orientación del Ministerio de Salud es acudir a una unidad de salud en caso de intensificación de los siguientes síntomas: fiebre, dolor abdominal intenso y continuo, vómitos persistentes, mareos, sangrado, somnolencia intensa, irritabilidad, signos de deshidratación o empeoramiento del estado general.   *Texto ampliado a las 4:19 pm para agregar información