Le ministère de la Santé a annoncé, ce lundi (8), la suspension temporaire de la vaccination contre la dengue dans le pays avec le vaccin développé par l'Institut Butantan. Le ministère a indiqué que 42 personnes ont présenté des symptômes plus graves après la vaccination, dont trois ont dû être hospitalisées et deux sont décédées. Actualités connexes : São Paulo élargit le public cible de la vaccination contre la dengue. Le vaccin brésilien contre la dengue reste efficace jusqu'à 5 ans. Le ministre de la Santé, Alexandre Padilha, a déclaré qu'il n'était pas possible de conclure que les effets indésirables étaient causés par le vaccin, mais qu'ils constituent un signe d'avertissement et feront l'objet d'une enquête par un comité d'experts. « Cette discontinuité a un objectif, qui est l'action de précaution, pour que le ministère de la Santé, l'Anvisa [Agência Nacional de Vigilância Sanitária] et Butantan  approfondissent l'enquête sur les 42 cas, qui sont des épisodes d'effets indésirables du vaccin, pour rechercher des facteurs de risque chez ces personnes, pour réaliser une sorte d'étude cas-témoins », a-t-il déclaré lors d'une conférence de presse. « Le ministère de la Santé a pleinement confiance dans la capacité institutionnelle de Butantan », a souligné Padilha en soulignant l'importance de la vaccination pour la réduction et l'élimination des maladies dans le pays. La suspension s'applique uniquement au vaccin produit par Butantan et n'inclut pas le vaccin Qdenga, produit par le laboratoire Takeda et appliqué dans le système de santé unifié.  Au 30 mai, un peu plus de 500 000 doses du vaccin Butantan avaient été administrées dans tout le pays. Le vaccin a été intégré au système de santé unifié (SUS) en janvier de cette année. À l’époque, le ministère de la Santé avait adopté la stratégie de vaccination pour évaluer l’impact du vaccin sur la dynamique des populations atteintes de dengue. À cette fin, on a commencé à vacciner la population de trois municipalités pilotes : Botucatu (SP), Maranguape (CE) et Nova Lima (MG). Dans ces localités, le public cible est constitué d'adolescents et d'adultes âgés de 15 à 59 ans, ce qui constitue l'indication agréée par le Programme National de Vaccination (PNI). En mars, une campagne de vaccination a également été lancée dans la région d'Araguaína (TO). En février, le SUS a commencé à vacciner les professionnels de santé primaires contre la dengue, avec l'intention de vacciner 1,2 million de travailleurs de première ligne, par exemple dans les unités de santé de base. Le ministère de la Santé souligne que la décision d'arrêter la stratégie vaccinale n'invalide pas l'efficacité du vaccin. Et les personnes vaccinées bénéficient toujours du bénéfice qu’offre le vaccin, à savoir la protection contre la dengue. La décision préconisée par le système de pharmacovigilance permet de gagner du temps pour réaliser des études complémentaires afin de rechercher d'éventuels facteurs de risque. Les antécédents cliniques des personnes, les maladies préexistantes, les facteurs de risque individuels, les causes alternatives, les éventuels écarts de qualité et les erreurs de vaccination seront étudiés.  Cas graves La surveillance est permanente et fait partie de la routine de la PNI, avec un flux d'enquête ultérieur. Les cas graves ont été analysés par le Comité interinstitutionnel de pharmacovigilance des vaccins et autres produits immunobiologiques (Cifavi) et par la Chambre consultative technique des vaccinations (Ctai), qui ont recommandé la suspension de la vaccination avec le vaccin Butantã. Sur un peu plus de 500 000 doses administrées à travers le pays, 3 703 personnes ont présenté des symptômes similaires à ceux de la dengue, soit 0,7 % du nombre total de personnes vaccinées. Parmi eux, 42 ont présenté des symptômes alarmants, à savoir : des douleurs abdominales, des vomissements ou des saignements persistants – 0,008 % des vaccinés – des événements rares mais inattendus, car ils n’ont pas été signalés pendant la phase d’étude du vaccin. Trois personnes ont présenté des symptômes graves et ont été hospitalisées : Une femme de 39 ans a développé de la fièvre, des myalgies et des nausées six jours après avoir reçu le vaccin, évoluant vers des symptômes de dengue sévère, avec choc et nécessité d'une réanimation ; a été libéré. Une femme de 48 ans a développé des symptômes de dengue sévère, avec atteinte neurologique (miningoencéphalite) 19 jours après la vaccination ; progressé vers la mort. Un homme de 58 ans a développé une fièvre cinq jours après la vaccination, évoluant rapidement vers des symptômes sévères de dengue, avec choc réfractaire ; progressé vers la mort. Remarque Selon le ministre Alexandre Padilha, la population qui a reçu le vaccin de l'Institut Butantan au cours des 21 derniers jours fera l'objet d'une surveillance particulière pour identifier tout signe ou toute autre réaction indésirable. L'orientation du ministère de la Santé est de consulter une formation sanitaire en cas d'intensification des symptômes suivants : fièvre, douleurs abdominales intenses et continues, vomissements persistants, vertiges, saignements, somnolence intense, irritabilité, signes de déshydratation ou aggravation de l'état général.   *Texte agrandi à 16h19 pour ajouter de l'information