Kementerian Kesehatan mengumumkan, Senin (8) ini, penghentian sementara imunisasi demam berdarah di tanah air dengan vaksin yang dikembangkan oleh Butantan Institute. Kementerian melaporkan bahwa 42 orang menunjukkan gejala yang lebih parah setelah vaksinasi, tiga di antaranya memerlukan rawat inap dan dua di antaranya meninggal. Berita terkait: São Paulo memperluas target audiens untuk vaksinasi demam berdarah. Vaksin Brasil melawan demam berdarah tetap efektif hingga 5 tahun. Menteri Kesehatan Alexandre Padilha menyatakan tidak mungkin menyimpulkan bahwa kejadian buruk tersebut disebabkan oleh vaksin, namun hal tersebut merupakan tanda peringatan dan akan diselidiki oleh komite ahli. “Diskontinuitas ini mempunyai tujuan, yaitu tindakan pencegahan, agar Kementerian Kesehatan, Anvisa [Agência Nacional de Vigilância Sanitária] dan Butantan memperdalam penyelidikan terhadap 42 kasus yang merupakan episode reaksi merugikan terhadap vaksin, untuk mencari faktor risiko pada orang-orang tersebut, untuk melakukan semacam studi kasus-kontrol”, ujarnya dalam konferensi pers. “Kementerian Kesehatan memiliki keyakinan penuh terhadap kapasitas kelembagaan Butantan”, tegas Padilha ketika menekankan pentingnya vaksinasi untuk pengurangan dan pemberantasan penyakit di negara tersebut. Penangguhan tersebut hanya berlaku untuk vaksin produksi Butantan, tidak termasuk vaksin Qdenga yang diproduksi laboratorium Takeda dan diterapkan di Sistem Kesehatan Terpadu.  Pada tanggal 30 Mei, lebih dari 500.000 dosis vaksin Butantan telah diberikan di seluruh negeri. Vaksin tersebut dimasukkan ke dalam Sistem Kesehatan Terpadu (SUS) pada bulan Januari tahun ini. Pada saat itu, Kementerian Kesehatan mengadopsi strategi vaksinasi untuk menilai dampak vaksin terhadap dinamika populasi demam berdarah. Untuk mencapai tujuan ini, mereka mulai memvaksinasi penduduk di tiga kota percontohan: Botucatu (SP), Maranguape (CE) dan Nova Lima (MG). Di lokasi-lokasi tersebut, sasaran sasarannya adalah remaja dan dewasa berusia 15 hingga 59 tahun, yang merupakan indikasi disetujuinya Program Imunisasi Nasional (PNI). Pada bulan Maret, kampanye vaksinasi juga dipromosikan di wilayah Araguaína (TO). Pada bulan Februari, SUS mulai melakukan vaksinasi terhadap petugas kesehatan di layanan primer terhadap penyakit demam berdarah, dengan perkiraan akan memberikan imunisasi kepada 1,2 juta pekerja garis depan, misalnya di unit kesehatan dasar. Kementerian Kesehatan menyoroti keputusan penghentian strategi vaksinasi tidak membatalkan efektivitas vaksin. Dan orang-orang yang telah divaksinasi masih menikmati manfaat yang diberikan oleh vaksin tersebut, yaitu perlindungan terhadap demam berdarah. Keputusan yang direkomendasikan oleh sistem farmakovigilans memberi waktu untuk melakukan penelitian tambahan guna menemukan kemungkinan faktor risiko. Riwayat klinis seseorang, penyakit yang sudah ada sebelumnya, faktor risiko individu, penyebab alternatif, kemungkinan penyimpangan kualitas dan kesalahan imunisasi akan diselidiki.  Kasus yang parah Pengawasan bersifat permanen dan merupakan bagian dari rutinitas PNI, yang dilanjutkan dengan alur investigasi. Kasus-kasus serius dianalisis oleh Komite Antarlembaga untuk Farmakovigilans Vaksin dan Imunobiologi Lainnya (Cifavi) dan oleh Dewan Penasihat Teknis Imunisasi (Ctai), yang merekomendasikan penangguhan vaksinasi dengan vaksin Butant. Dari lebih dari 500.000 dosis yang diberikan di seluruh negeri, 3.703 orang mengalami gejala yang mirip dengan demam berdarah – 0,7% dari total jumlah orang yang divaksinasi. Dari jumlah tersebut, 42 orang menunjukkan gejala yang mengkhawatirkan, yaitu: sakit perut, muntah atau pendarahan terus-menerus – 0,008% dari mereka yang divaksinasi – kejadian yang jarang terjadi namun tidak terduga, karena tidak dilaporkan selama tahap studi vaksin. Tiga orang menunjukkan gejala serius dan dirawat di rumah sakit: Seorang wanita berusia 39 tahun mengalami demam, mialgia, dan mual enam hari setelah menerima vaksin, yang kemudian berkembang menjadi gejala demam berdarah parah, disertai syok dan perlu dirawat di ICU; telah habis. Seorang wanita berusia 48 tahun mengalami gejala demam berdarah parah, dengan gangguan neurologis (miningoencephalitis) 19 hari setelah vaksinasi; berkembang menjadi kematian. Seorang pria, 58 tahun, mengalami demam lima hari setelah vaksinasi, dengan cepat berkembang menjadi gejala demam berdarah yang parah, dengan syok yang sulit disembuhkan; berkembang menjadi kematian. Catatan Menurut Menteri Alexandre Padilha, masyarakat yang menerima vaksin dari Butantan Institute dalam 21 hari terakhir akan menjalani pemantauan khusus untuk mengidentifikasi tanda-tanda atau reaksi merugikan lainnya. Pedoman Kementerian Kesehatan adalah untuk mencari unit kesehatan jika gejala berikut semakin parah: demam, sakit perut yang hebat dan terus menerus, muntah terus-menerus, pusing, pendarahan, kantuk yang hebat, mudah tersinggung, tanda-tanda dehidrasi atau memburuknya kondisi umum.   *Teks ​​diperbesar pada 16:19 untuk menambah informasi