Pahami cara kerja vaksin demam berdarah yang ditangguhkan oleh MS
📖 Sumber artikel — 🇧🇷 PortugisVaksin demam berdarah Butantan mempertahankan perlindungan selama lima tahun dan mengurangi kasus-kasus serius
Vaksin yang dikembangkan oleh Butantan Institute untuk melawan demam berdarah, yang penggunaannya dihentikan oleh Kementerian Kesehatan pada Senin (8), dikembangkan untuk mencegah infeksi oleh empat serotipe virus dan menawarkan perlindungan setidaknya selama lima tahun. (lihat lebih jelasnya di bawah)
➡️Keputusan itu diambil setelah teridentifikasinya "42 episode reaksi yang lebih parah yang terkait sementara dengan saat penerapan vaksin", kata Menteri Kesehatan, Alexandre Padilha. Diantaranya, terdapat dampak yang tidak terduga, termasuk dua kematian.
Menurut menteri, dalam penelitian sebelumnya yang dilakukan dengan vaksin tersebut, reaksi yang diamati ketika menerapkan 500.000 dosis di Brasil belum dilaporkan.
Dalam penelitian yang diterbitkan dalam jurnal "Nature Medicine" pada bulan Maret, misalnya, efek samping yang serius terjadi dengan proporsi yang sama antara orang yang divaksinasi dan peserta yang menerima plasebo, tanpa ada tanda-tanda masalah keamanan terkait vaksin tersebut.
Meskipun penghentian sementara penggunaan vaksin telah diumumkan, masih belum mungkin untuk menentukan hubungan sebab akibat antara penggunaan vaksin dan kematian. Kasus-kasus tersebut masih akan diselidiki.
Vaksin demam berdarah Butantan.
Pemerintah São Paulo/Pengungkapan
Bagaimana cara kerja vaksin di dalam tubuh?
Vaksin Butantan-DV adalah vaksin Brasil 100% pertama yang melawan demam berdarah dan bekerja dengan dosis tunggal. Ini dikembangkan untuk mencegah empat serotipe virus dengue – DENV-1, DENV-2, DENV-3 dan DENV-4.
Imunisasi bekerja dengan merangsang tubuh untuk menghasilkan perlindungannya sendiri
Efektivitas terbukti
Penelitian yang diikuti lebih dari 16 ribu peserta berusia 2 hingga 59 tahun, efektivitas vaksin secara keseluruhan adalah 65% terhadap gejala demam berdarah yang dikonfirmasi melalui pemeriksaan setelah lima tahun masa tindak lanjut. Perlindungan terhadap penyakit DBD berat atau dengan tanda peringatan pun semakin besar, yakni mencapai 80,5%.
Analisis jangka panjang terbaru terhadap vaksin demam berdarah yang dikembangkan oleh Butantan Institute menunjukkan bahwa satu dosis vaksin dapat mempertahankan perlindungan setidaknya selama lima tahun dan secara signifikan mengurangi risiko penyakit yang parah.
Hasilnya dipublikasikan di jurnal ilmiah Nature Medicine dan merupakan bagian dari tindak lanjut uji klinis fase 3 yang dilakukan di Brasil.
Penelitian tersebut juga menunjukkan bahwa vaksin tersebut efektif baik pada orang yang pernah menderita demam berdarah maupun pada mereka yang belum pernah terinfeksi.
Lihat video yang sedang tren di g1
Di antara individu yang pernah terpapar virus sebelumnya, efektivitasnya adalah 77,1%, sedangkan pada peserta tanpa infeksi sebelumnya adalah 58,9%.
Bagi Kfouri, angka-angka ini memperkuat potensi vaksin sebagai alat penting untuk mengurangi rawat inap dan kematian akibat penyakit ini – meskipun hal tersebut tidak sepenuhnya menghilangkan peredaran virus.
Perlindungan lebih besar terhadap kasus-kasus serius
Spesialis penyakit menular Renato Kfouri, wakil presiden Masyarakat Imunisasi Brasil, menjelaskan bahwa perilaku ini diharapkan terjadi pada vaksin untuk melawan penyakit virus.
Menurutnya, tujuan utama imunisasi bukan untuk mencegah semua infeksi, melainkan untuk menghindari bentuk penyakit yang paling berbahaya.
“Efektivitas vaksin biasanya lebih besar pada hasil yang paling serius. Hal ini terjadi pada flu, Covid-19, dan infeksi lainnya. Yang paling penting adalah mengurangi rawat inap dan kematian,” kata Kfouri.
Dalam penelitian tersebut, tidak ada kasus demam berdarah parah yang tercatat di antara peserta yang divaksinasi selama masa tindak lanjut, sementara episode demam berdarah yang parah terjadi pada kelompok plasebo.
Tantangan dari empat serotipe
Demam berdarah disebabkan oleh empat serotipe virus yang berbeda – DENV-1, DENV-2, DENV-3 dan DENV-4. Vaksin Butantan dikembangkan untuk melindungi dari semua penyakit tersebut.
Namun, selama uji klinis berlangsung di Brazil, hanya dua jenis yang beredar luas: DENV-1 dan DENV-2. Oleh karena itu, penelitian ini tidak dapat menilai secara langsung perlindungan terhadap dua serotipe lainnya. Kfouri mengatakan kesenjangan ini tidak berarti vaksin tidak akan efektif melawan mereka.
“Dalam penelitian di laboratorium, kami melihat produksi antibodi terhadap empat serotipe. Namun, karena demam berdarah 3 dan 4 tidak beredar di Brasil selama masa penelitian, perlindungan ini tidak dapat dibuktikan dalam praktiknya”, jelasnya.
Menurutnya, penelitian yang sedang berlangsung di negara lain dapat membantu memperjelas masalah ini.
Keamanan adalah hal yang utama
Penilaian keselamatan adalah salah satu fokus utama penelitian ini. Demam berdarah menghadirkan fenomena yang dikenal sebagai peningkatan ketergantungan antibodi, di mana infeksi virus yang kedua kali dapat menyebabkan kondisi yang lebih serius.
Oleh karena itu, para ahli menganggap penting agar vaksin demam berdarah tidak meningkatkan risiko tersebut.
“Pemeriksaan tindak lanjut selama lima tahun sangat penting untuk memastikan bahwa vaksin tersebut tidak bertindak seperti infeksi sebelumnya yang dapat memperburuk demam berdarah di masa depan”, kata Kfouri.
Dalam studi tersebut, efek samping serius terjadi dalam proporsi yang sama antara peserta yang divaksinasi dan peserta plasebo, tanpa ada tanda-tanda masalah keamanan terkait vaksin tersebut.
Vaksin tidak menggantikan pengendalian nyamuk
Bahkan dengan hadirnya vaksin baru, para ahli memperingatkan bahwa pengendalian nyamuk Aedes aegypti tetap penting.
Hal ini karena tidak ada imunisasi yang memberikan perlindungan total terhadap penyakit, dan sirkulasi virus bergantung pada keberadaan vektor.
“Vaksinasi dan pemberantasan nyamuk harus berjalan beriringan. Ketika kita mengurangi jumlah orang yang rentan dan juga mengurangi jumlah nyamuk, penularan cenderung menurun,” kata Kfouri.
Menurutnya, kombinasi ini bahkan dapat menimbulkan efek perlindungan tidak langsung, bahkan bermanfaat bagi orang yang belum divaksinasi.
Vaksin demam berdarah Butantan akan diberikan dalam dosis tunggal
← Kembali