Le vaccin contre la dengue de Butantan maintient une protection pendant cinq ans et réduit les cas graves Le vaccin développé par l'Institut Butantan contre la dengue, dont l'utilisation a été suspendue par le ministère de la Santé ce lundi (8), a été développé pour prévenir l'infection par les quatre sérotypes du virus et offre une protection pendant au moins cinq ans. (voir plus de détails ci-dessous) ➡️La décision a été prise après l'identification de « 42 épisodes de réactions plus graves qui sont temporellement associées au moment de l'application du vaccin », a déclaré le ministre de la Santé, Alexandre Padilha. Parmi ceux-ci, il y a eu des effets inattendus, dont deux décès. Selon le ministre, lors d'études antérieures réalisées avec le vaccin, les réactions observées lors de l'application de 500 000 doses au Brésil n'avaient pas été signalées. Dans l'étude publiée dans la revue "Nature Medicine" en mars, par exemple, des événements indésirables graves sont survenus dans des proportions similaires chez les personnes vaccinées et les participants ayant reçu un placebo, sans aucun signe de problème de sécurité lié au vaccin. Malgré l'annonce de l'arrêt temporaire de l'utilisation du vaccin, il n'est toujours pas possible d'établir une relation causale entre l'application du vaccin et les décès. Les cas feront toujours l’objet d’enquêtes. Vaccin Butantan contre la dengue. Gouvernement de São Paulo/Divulgation Comment le vaccin agit-il dans l’organisme ? Le vaccin Butantan-DV est le premier vaccin 100 % brésilien contre la dengue et fonctionne avec une seule dose. Il a été développé pour prévenir les quatre sérotypes du virus de la dengue : DENV-1, DENV-2, DENV-3 et DENV-4. L'immunisant agit en stimulant le corps à produire sa propre protection Efficacité prouvée Dans l'étude qui a suivi plus de 16 000 participants âgés de 2 à 59 ans, l'efficacité globale du vaccin était de 65 % contre la dengue symptomatique, confirmée par un examen après cinq ans de suivi. La protection contre la dengue sévère ou présentant des signes avant-coureurs était encore plus élevée, atteignant 80,5 %. Une nouvelle analyse à long terme du vaccin contre la dengue développée par l'Institut Butantan indique qu'une seule dose du vaccin maintient la protection pendant au moins cinq ans et réduit considérablement le risque de formes graves de la maladie. Les résultats ont été publiés dans la revue scientifique Nature Medicine et font partie du suivi d'un essai clinique de phase 3 réalisé au Brésil. La recherche a également montré que le vaccin était efficace aussi bien chez les personnes ayant déjà eu la dengue que chez celles qui n’avaient jamais été infectées. Voir les vidéos tendances sur g1 Parmi les personnes ayant déjà été exposées au virus, l’efficacité était de 77,1 %, tandis que chez les participants sans infection antérieure, elle était de 58,9 %. Pour Kfouri, ces chiffres renforcent le potentiel du vaccin en tant qu’outil important pour réduire les hospitalisations et les décès dus à la maladie – même s’il n’élimine pas complètement la circulation du virus. Une meilleure protection contre les cas graves L'infectiologue Renato Kfouri, vice-président de la Société brésilienne d'immunisation, explique que ce comportement est attendu dans les vaccins contre les maladies virales. Selon lui, l'objectif principal des vaccinations n'est pas nécessairement de prévenir toutes les infections, mais d'éviter les formes les plus dangereuses de la maladie. "L'efficacité des vaccins est généralement plus grande pour les conséquences les plus graves. Cela se produit avec la grippe, le Covid-19 et d'autres infections. Le plus important est de réduire les hospitalisations et les décès", explique Kfouri. Dans l’étude, aucun cas de dengue sévère n’a été enregistré parmi les participants vaccinés au cours du suivi, tandis que des épisodes graves sont survenus dans le groupe placebo. Défi des quatre sérotypes La dengue est causée par quatre sérotypes différents du virus : DENV-1, DENV-2, DENV-3 et DENV-4. Le vaccin Butantan a été développé pour protéger contre chacun d’eux. Cependant, pendant la période où l'essai clinique a eu lieu au Brésil, seuls deux types ont largement circulé : le DENV-1 et le DENV-2. Par conséquent, l’étude n’a pas pu évaluer directement la protection contre les deux autres sérotypes. Kfouri affirme que cette lacune ne signifie pas nécessairement que le vaccin ne fonctionnera pas contre eux. "Dans les études en laboratoire, nous constatons la production d'anticorps contre les quatre sérotypes. Mais comme les dengue 3 et 4 n'ont pas circulé au Brésil pendant la période d'étude, il n'a pas été possible de démontrer cette protection en pratique", explique-t-il. Selon lui, les recherches en cours dans d’autres pays pourraient aider à clarifier cette question. La sécurité est centrale L'évaluation de la sécurité était l'un des principaux objectifs de l'étude. La dengue présente un phénomène appelé augmentation dépendante des anticorps, dans lequel une deuxième infection par le virus peut entraîner des affections plus graves. Les experts considèrent donc qu’il est essentiel que les vaccins contre la dengue n’augmentent pas ce risque. « Un suivi de cinq ans est essentiel justement pour s'assurer que le vaccin n'agit pas comme une infection antérieure qui pourrait aggraver une future dengue », explique Kfouri. Dans l’étude, des événements indésirables graves sont survenus dans des proportions similaires entre les participants vaccinés et ceux sous placebo, sans aucun signe de problèmes de sécurité liés au vaccin. Le vaccin ne remplace pas la lutte contre les moustiques Même avec l’arrivée de nouveaux vaccins, les experts préviennent que la lutte contre le moustique Aedes aegypti reste essentielle. En effet, aucun vaccin n'offre une protection totale contre la maladie et la circulation du virus dépend de la présence du vecteur. "La vaccination et la lutte contre les moustiques doivent aller de pair. Lorsque nous réduisons le nombre de personnes sensibles et réduisons également le nombre de moustiques, la transmission a tendance à diminuer", explique Kfouri. Selon lui, cette combinaison peut même générer des effets protecteurs indirects, bénéficiant même aux personnes non vaccinées. Le vaccin contre la dengue de Butantan sera administré en une seule dose