Вакцина Бутантана от денге обеспечивает защиту в течение пяти лет и снижает количество серьезных случаев заболевания. Вакцина против лихорадки денге, разработанная Институтом Бутантана, использование которой было приостановлено Министерством здравоохранения в этот понедельник (8), была разработана для предотвращения заражения четырьмя серотипами вируса и обеспечивает защиту как минимум на пять лет. (подробнее см. ниже) ➡️Решение было принято после выявления «42 эпизодов более тяжелых реакций, временно связанных с моментом применения вакцины», заявил министр здравоохранения Александр Падилья. Среди них были и неожиданные последствия, в том числе две смерти. По словам министра, в предыдущих исследованиях вакцины не сообщалось о реакциях, наблюдавшихся при применении 500 000 доз в Бразилии. Например, в исследовании, опубликованном в марте в журнале Nature Medicine, серьезные нежелательные явления возникали в одинаковых пропорциях среди вакцинированных людей и участников, получавших плацебо, без каких-либо признаков проблем с безопасностью, связанных с вакциной. Несмотря на объявление о временном прекращении применения вакцины, установить причинно-следственную связь между применением вакцины и смертностью до сих пор не удается. Дела еще будут расследоваться. Бутантановая вакцина против денге. Правительство Сан-Паулу/Раскрытие информации Как вакцина действует на организм? Вакцина Бутантан-ДВ является первой 100% бразильской вакциной против лихорадки денге и работает при помощи однократной дозы. Он был разработан для профилактики четырех серотипов вируса денге — DENV-1, DENV-2, DENV-3 и DENV-4. Иммунизатор действует, стимулируя организм вырабатывать собственную защиту. Доказанная эффективность В исследовании, в котором приняли участие более 16 тысяч участников в возрасте от 2 до 59 лет, общая эффективность вакцины против симптоматической денге составила 65%, подтвержденная обследованием после пяти лет наблюдения. Защита от тяжелой формы денге или предупреждающих знаков была еще выше, достигнув 80,5%. Новый долгосрочный анализ вакцины против денге, разработанный Институтом Бутантана, показывает, что однократная доза вакцины сохраняет защиту в течение как минимум пяти лет и значительно снижает риск тяжелых форм заболевания. Результаты были опубликованы в научном журнале Nature Medicine и являются частью результатов третьего этапа клинического исследования, проведенного в Бразилии. Исследование также показало, что вакцина эффективна как для людей, уже перенесших лихорадку денге, так и для тех, кто никогда не был инфицирован. Посмотрите видео, которые в тренде на g1 Среди лиц, ранее подвергавшихся воздействию вируса, эффективность составила 77,1%, тогда как у участников, ранее не инфицированных, — 58,9%. По мнению Кфури, эти цифры усиливают потенциал вакцины как важного инструмента для сокращения госпитализаций и смертности от этой болезни – даже если она не полностью устраняет циркуляцию вируса. Повышенная защита от серьезных случаев Специалист по инфекционным заболеваниям Ренато Кфури, вице-президент Бразильского общества иммунизации, объясняет, что такое поведение ожидается от вакцин против вирусных заболеваний. По его словам, основная цель прививок - не обязательно предотвратить все инфекции, а избежать наиболее опасных форм заболевания. «Эффективность вакцин обычно выше при наиболее серьезных исходах. Это происходит с гриппом, Covid-19 и другими инфекциями. Самое главное — снизить количество госпитализаций и смертей», — говорит Кфури. В ходе исследования среди вакцинированных участников во время наблюдения не было зарегистрировано ни одного случая тяжелой лихорадки денге, в то время как тяжелые эпизоды наблюдались в группе плацебо. Вызов четырех серотипов Денге вызывают четыре различных серотипа вируса — DENV-1, DENV-2, DENV-3 и DENV-4. Вакцина Бутантан была разработана для защиты от всех из них. Однако в период проведения клинических испытаний в Бразилии широкое распространение получили только два типа: DENV-1 и DENV-2. Таким образом, в исследовании не удалось напрямую оценить защиту от двух других серотипов. Кфури говорит, что этот пробел не обязательно означает, что вакцина не сработает против них. «В лабораторных исследованиях мы видим выработку антител против четырех серотипов. Но, поскольку вирусы денге 3 и 4 не циркулировали в Бразилии в течение периода исследования, продемонстрировать эту защиту на практике не удалось», - объясняет он. По его словам, текущие исследования в других странах могут помочь прояснить этот вопрос. Безопасность превыше всего Оценка безопасности была одним из основных направлений исследования. Денге представляет собой явление, известное как антителозависимое увеличение заболеваемости, при котором повторное заражение вирусом может привести к более серьезным заболеваниям. Поэтому эксперты считают крайне важным, чтобы вакцины против денге не увеличивали этот риск. «Пятилетнее последующее наблюдение необходимо именно для того, чтобы гарантировать, что вакцина не подействует как предыдущая инфекция, которая может ухудшить будущую лихорадку денге», — говорит Кфури. В исследовании серьезные нежелательные явления возникали в одинаковых пропорциях между вакцинированными участниками и участниками, получавшими плацебо, без каких-либо признаков проблем с безопасностью, связанных с вакциной. Вакцина не заменяет борьбу с комарами Эксперты предупреждают, что даже с появлением новых вакцин борьба с комарами Aedes aegypti остается важной. Это связано с тем, что ни один иммунизатор не обеспечивает полной защиты от заболевания, а циркуляция вируса зависит от присутствия переносчика. «Вакцинация и борьба с комарами должны идти рука об руку. Когда мы уменьшаем число восприимчивых людей, а также уменьшаем количество комаров, передача имеет тенденцию к снижению», — говорит Кфури. По его словам, эта комбинация может даже оказывать косвенное защитное воздействие, принося пользу даже людям, не прошедшим вакцинацию. Вакцину Бутантана от денге будут вводить однократно