La vacuna contra el dengue del Butantan mantiene la protección durante cinco años y reduce los casos graves La vacuna desarrollada por el Instituto Butantan contra el dengue, cuyo uso fue suspendido por el Ministerio de Salud este lunes (8), fue desarrollada para prevenir la infección por los cuatro serotipos del virus y ofrece protección durante al menos cinco años. (ver más detalles a continuación) ➡️La decisión fue tomada tras la identificación de "42 episodios de reacciones más graves que se asocian temporalmente al momento de la aplicación de la vacuna", afirmó el ministro de Salud, Alexandre Padilha. Entre ellos, hubo efectos inesperados, incluidas dos muertes. Según el ministro, en estudios anteriores realizados con la vacuna no habían sido reportadas las reacciones observadas al aplicar 500.000 dosis en Brasil. En el estudio publicado en la revista "Nature Medicine" en marzo, por ejemplo, se produjeron acontecimientos adversos graves en proporciones similares entre las personas vacunadas y los participantes que recibieron un placebo, sin signos de problemas de seguridad relacionados con la vacuna. A pesar del anuncio de la suspensión temporal del uso de la vacuna, aún no es posible establecer una relación causal entre la aplicación de la vacuna y las muertes. Los casos aún serán investigados. Vacuna contra el dengue en Butantán. Gobierno de São Paulo/Divulgación ¿Cómo actúa la vacuna en el organismo? La vacuna Butantan-DV es la primera vacuna 100% brasileña contra el dengue y funciona con una sola dosis. Fue desarrollado para prevenir los cuatro serotipos del virus del dengue: DENV-1, DENV-2, DENV-3 y DENV-4. El inmunizador actúa estimulando al cuerpo para que produzca su propia protección. Efectividad probada En el estudio, que siguió a más de 16.000 participantes de entre 2 y 59 años, la eficacia global de la vacuna fue del 65% contra el dengue sintomático, confirmada mediante un examen tras cinco años de seguimiento. La protección contra el dengue grave o con signos de alerta fue aún mayor, alcanzando el 80,5%. Un nuevo análisis a largo plazo de la vacuna contra el dengue desarrollado por el Instituto Butantan indica que una sola dosis de la vacuna mantiene la protección durante al menos cinco años y reduce significativamente el riesgo de formas graves de la enfermedad. Los resultados fueron publicados en la revista científica Nature Medicine y forman parte del seguimiento de un ensayo clínico de fase 3 realizado en Brasil. La investigación también demostró que la vacuna era eficaz tanto en personas que ya habían tenido dengue como en aquellas que nunca habían estado infectadas. Vea los videos que son tendencia en g1 Entre los individuos con exposición previa al virus, la efectividad fue del 77,1%, mientras que en los participantes sin infección previa fue del 58,9%. Para Kfouri, estas cifras refuerzan el potencial de la vacuna como una herramienta importante para reducir las hospitalizaciones y las muertes por la enfermedad, aunque no elimine por completo la circulación del virus. Mayor protección ante casos graves El infectólogo Renato Kfouri, vicepresidente de la Sociedad Brasileña de Inmunizaciones, explica que ese comportamiento es esperable en las vacunas contra enfermedades virales. Según él, el principal objetivo de las inmunizaciones no es necesariamente prevenir todas las infecciones, sino evitar las formas más peligrosas de la enfermedad. "La eficacia de las vacunas suele ser mayor en los casos más graves. Esto ocurre con la gripe, el Covid-19 y otras infecciones. Lo más importante es reducir las hospitalizaciones y las muertes", afirma Kfouri. En el estudio, no se registraron casos de dengue grave entre los participantes vacunados durante el seguimiento, mientras que se produjeron episodios graves en el grupo de placebo. Desafío de los cuatro serotipos El dengue es causado por cuatro serotipos diferentes del virus: DENV-1, DENV-2, DENV-3 y DENV-4. La vacuna Butantan fue desarrollada para proteger contra todos ellos. Sin embargo, durante el período en que se desarrolló el ensayo clínico en Brasil, sólo dos tipos circularon ampliamente: DENV-1 y DENV-2. Por tanto, el estudio no pudo evaluar directamente la protección contra los otros dos serotipos. Kfouri dice que esta brecha no significa necesariamente que la vacuna no funcione contra ellos. "En estudios de laboratorio, observamos la producción de anticuerpos contra los cuatro serotipos. Pero como los dengues 3 y 4 no circularon en Brasil durante el período del estudio, no fue posible demostrar esa protección en la práctica", explica. Según él, las investigaciones en curso en otros países pueden ayudar a aclarar esta cuestión. La seguridad es central La evaluación de la seguridad fue uno de los principales objetivos del estudio. El dengue presenta un fenómeno conocido como aumento dependiente de anticuerpos, en el que una segunda infección por el virus puede derivar en afecciones más graves. Por ello, los expertos consideran fundamental que las vacunas contra el dengue no aumenten este riesgo. “El seguimiento de cinco años es fundamental precisamente para garantizar que la vacuna no actúe como una infección previa que pueda empeorar el dengue en el futuro”, afirma Kfouri. En el estudio, se produjeron eventos adversos graves en proporciones similares entre los participantes vacunados y los que recibieron placebo, sin signos de problemas de seguridad relacionados con la vacuna. La vacuna no reemplaza el control de mosquitos Incluso con la llegada de nuevas vacunas, los expertos advierten que el control del mosquito Aedes aegypti sigue siendo esencial. Esto se debe a que ningún inmunizador ofrece una protección total contra la enfermedad y la circulación del virus depende de la presencia del vector. "La vacunación y la lucha contra los mosquitos deben ir de la mano. Cuando reducimos el número de personas susceptibles y también el número de mosquitos, la transmisión tiende a disminuir", afirma Kfouri. Según él, esta combinación puede incluso generar efectos protectores indirectos, beneficiando incluso a personas que no han sido vacunadas. La vacuna contra el dengue del Butantan se administrará en una sola dosis