Der Dengue-Impfstoff von Butantan hält den Schutz fünf Jahre lang aufrecht und reduziert schwere Fälle Der vom Butantan-Institut entwickelte Impfstoff gegen Denguefieber, dessen Verwendung am Montag (8) vom Gesundheitsministerium ausgesetzt wurde, wurde entwickelt, um eine Infektion durch die vier Serotypen des Virus zu verhindern und bietet Schutz für mindestens fünf Jahre. (Weitere Details siehe unten) ➡️Die Entscheidung wurde getroffen, nachdem „42 Episoden schwerwiegenderer Reaktionen festgestellt wurden, die zeitlich mit dem Zeitpunkt der Anwendung des Impfstoffs zusammenhängen“, erklärte Gesundheitsminister Alexandre Padilha. Darunter waren unerwartete Auswirkungen, darunter zwei Todesfälle. Nach Angaben des Ministers seien in früheren Studien mit dem Impfstoff die beobachteten Reaktionen bei der Anwendung von 500.000 Dosen in Brasilien nicht gemeldet worden. In der im März in der Fachzeitschrift „Nature Medicine“ veröffentlichten Studie beispielsweise traten schwerwiegende unerwünschte Ereignisse in ähnlichem Ausmaß bei geimpften Personen und Teilnehmern, die ein Placebo erhielten, auf, ohne dass es Anzeichen für Sicherheitsprobleme im Zusammenhang mit dem Impfstoff gab. Trotz der Ankündigung der vorübergehenden Einstellung der Impfstoffanwendung ist es immer noch nicht möglich, einen ursächlichen Zusammenhang zwischen der Anwendung des Impfstoffs und Todesfällen herzustellen. Die Fälle werden weiterhin untersucht. Butantan-Dengue-Impfstoff. Regierung von São Paulo/Offenlegung Wie wirkt der Impfstoff im Körper? Der Butantan-DV-Impfstoff ist der erste 100 % brasilianische Impfstoff gegen Denguefieber und wirkt mit einer Einzeldosis. Es wurde entwickelt, um die vier Serotypen des Dengue-Virus – DENV-1, DENV-2, DENV-3 und DENV-4 – zu verhindern. Der Immunisator stimuliert den Körper, seinen eigenen Schutz zu entwickeln Nachgewiesene Wirksamkeit In der Studie, an der mehr als 16.000 Teilnehmer im Alter von 2 bis 59 Jahren teilnahmen, betrug die Gesamtwirksamkeit des Impfstoffs gegen symptomatisches Dengue-Fieber 65 %, was durch eine Untersuchung nach fünf Jahren Nachbeobachtung bestätigt wurde. Der Schutz vor schwerem Dengue-Fieber oder mit Warnzeichen war sogar noch größer und erreichte 80,5 %. Eine neue Langzeitanalyse des vom Butantan Institute entwickelten Dengue-Impfstoffs zeigt, dass eine Einzeldosis des Impfstoffs den Schutz für mindestens fünf Jahre aufrechterhält und das Risiko schwerer Formen der Krankheit deutlich verringert. Die Ergebnisse wurden in der Fachzeitschrift Nature Medicine veröffentlicht und sind Teil der Nachuntersuchung einer in Brasilien durchgeführten klinischen Phase-3-Studie. Die Untersuchung zeigte auch, dass der Impfstoff sowohl bei Menschen, die bereits Dengue-Fieber hatten, als auch bei Menschen, die noch nie infiziert waren, wirksam war. Sehen Sie sich die Videos an, die auf g1 im Trend liegen Bei Personen mit vorheriger Virusexposition lag die Wirksamkeit bei 77,1 %, bei Teilnehmern ohne vorherige Infektion bei 58,9 %. Für Kfouri unterstreichen diese Zahlen das Potenzial des Impfstoffs als wichtiges Instrument zur Reduzierung von Krankenhausaufenthalten und Todesfällen aufgrund der Krankheit – auch wenn dadurch die Verbreitung des Virus nicht vollständig beseitigt wird. Größerer Schutz vor schwerwiegenden Fällen Renato Kfouri, Spezialist für Infektionskrankheiten und Vizepräsident der Brasilianischen Gesellschaft für Impfungen, erklärt, dass dieses Verhalten bei Impfstoffen gegen Viruserkrankungen zu erwarten sei. Seiner Meinung nach besteht das Hauptziel von Impfungen nicht unbedingt darin, alle Infektionen zu verhindern, sondern darin, die gefährlichsten Formen der Krankheit zu vermeiden. „Die Wirksamkeit von Impfstoffen ist bei den schwerwiegendsten Folgen in der Regel größer. Dies geschieht bei Grippe, Covid-19 und anderen Infektionen. Das Wichtigste ist, Krankenhausaufenthalte und Todesfälle zu reduzieren“, sagt Kfouri. In der Studie wurden bei den geimpften Teilnehmern während der Nachuntersuchung keine Fälle von schwerem Dengue-Fieber registriert, während in der Placebogruppe schwere Episoden auftraten. Herausforderung der vier Serotypen Dengue-Fieber wird durch vier verschiedene Serotypen des Virus verursacht – DENV-1, DENV-2, DENV-3 und DENV-4. Der Butantan-Impfstoff wurde entwickelt, um vor all diesen Krankheiten zu schützen. Während des Zeitraums, in dem die klinische Studie in Brasilien stattfand, waren jedoch nur zwei Typen weit verbreitet: DENV-1 und DENV-2. Daher konnte die Studie den Schutz gegen die beiden anderen Serotypen nicht direkt bewerten. Kfouri sagt, diese Lücke bedeute nicht unbedingt, dass der Impfstoff nicht gegen sie wirkt. „In Laborstudien sehen wir die Produktion von Antikörpern gegen die vier Serotypen. Da aber Dengue 3 und 4 im Studienzeitraum in Brasilien nicht zirkulierten, war es nicht möglich, diesen Schutz in der Praxis nachzuweisen“, erklärt er. Seiner Meinung nach können laufende Forschungen in anderen Ländern zur Klärung dieser Frage beitragen. Sicherheit ist zentral Einer der Schwerpunkte der Studie war die Sicherheitsbewertung. Denguefieber stellt ein Phänomen dar, das als antikörperabhängiger Anstieg bekannt ist und bei dem eine zweite Infektion mit dem Virus zu schwerwiegenderen Erkrankungen führen kann. Daher halten Experten es für wichtig, dass Dengue-Impfstoffe dieses Risiko nicht erhöhen. „Eine fünfjährige Nachbeobachtung ist gerade deshalb unerlässlich, um sicherzustellen, dass der Impfstoff nicht wie eine frühere Infektion wirkt, die zukünftiges Dengue-Fieber verschlimmern könnte“, sagt Kfouri. In der Studie traten schwerwiegende unerwünschte Ereignisse in ähnlichem Ausmaß bei geimpften und Placebo-Teilnehmern auf, ohne dass es Anzeichen für Sicherheitsprobleme im Zusammenhang mit dem Impfstoff gab. Eine Impfung ersetzt keine Mückenbekämpfung Auch mit der Einführung neuer Impfstoffe warnen Experten, dass die Bekämpfung der Aedes aegypti-Mücke weiterhin unerlässlich bleibt. Dies liegt daran, dass kein Immunisator einen vollständigen Schutz gegen die Krankheit bietet und die Verbreitung des Virus von der Anwesenheit des Vektors abhängt. „Impfung und Bekämpfung von Mücken müssen Hand in Hand gehen. Wenn wir die Zahl der anfälligen Menschen und auch die Zahl der Mücken reduzieren, geht die Übertragung tendenziell zurück“, sagt Kfouri. Ihm zufolge kann diese Kombination sogar indirekte Schutzwirkungen erzeugen, von denen auch Menschen profitieren, die nicht geimpft sind. Der Dengue-Impfstoff von Butantan wird in einer Einzeldosis verabreicht