Uni Eropa menyetujui Sarclisa, pengobatan onkologi pertama dengan injektor portabel Pengungkapan Raksasa farmasi Prancis Sanofi mengumumkan pada Senin (8) bahwa mereka telah memperoleh persetujuan dari Komisi Eropa untuk pengobatan kanker subkutan Sarclisa, yang diberikan dengan injektor portabel, untuk mengobati multiple myeloma. Sejak diluncurkan pada tahun 2020, Sarclisa, sebuah antibodi monoklonal, telah disetujui di hampir 60 negara dan diresepkan untuk 70.000 pasien di seluruh dunia. “Sarclisa adalah pengobatan kanker pertama di Uni Eropa yang diberikan menggunakan injektor portabel dan injeksi manual [subkutan], yang memungkinkan pemberian secara fleksibel di rumah pasien atau di klinik rawat jalan,” kata perusahaan itu dalam sebuah pernyataan. “Dengan tindakan baru yang disetujui ini, kami memiliki peluang untuk mengurangi tekanan pada sistem layanan kesehatan dan, pada saat yang sama, memberikan fleksibilitas dan kenyamanan yang lebih besar dalam perawatan pasien”, jelas Mohamad Mohty, profesor hematologi di Sorbonne, yang dikutip dalam pernyataan tersebut. Solusi ini sedang dianalisis oleh otoritas pengatur di beberapa negara, termasuk Amerika Serikat, Jepang, dan Tiongkok, demikian rincian kelompok farmasi tersebut. Pada bulan April, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menunda keputusannya selama tiga bulan, yang menurut Sanofi, akan diumumkan pada akhir Juli.