الاتحاد الأوروبي يوافق على أول علاج للسرطان باستخدام الحاقن المحمول
⚡ الخلاصة في سطرين
الاتحاد الأوروبي يوافق على عقار Sarclisa، أول علاج للأورام باستخدام الحاقن المحمول الإفصاح أعلنت شركة الأدوية الفرنسية العملاقة سانوفي يوم الاثنين (8) أنها حصلت على موافقة المفوضية الأوروبية على علاج السرطان تحت الجلد Sarclisa، والذي يتم إعطاؤه عن طريق حاقن محمول، لعلاج المايلوما المتعددة.
الاتحاد الأوروبي يوافق على عقار Sarclisa، أول علاج للأورام باستخدام الحاقن المحمول
الإفصاح
أعلنت شركة الأدوية الفرنسية العملاقة سانوفي يوم الاثنين (8) أنها حصلت على موافقة المفوضية الأوروبية على علاج السرطان تحت الجلد Sarclisa، والذي يتم إعطاؤه عن طريق حاقن محمول، لعلاج المايلوما المتعددة.
منذ إطلاقه في عام 2020، تمت الموافقة على Sarclisa، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة، في ما يقرب من 60 دولة ووصفه لـ 70 ألف مريض في جميع أنحاء العالم.
وقالت الشركة في بيان لها: "إن Sarclisa هو أول علاج للسرطان في الاتحاد الأوروبي يتم إعطاؤه باستخدام حاقن محمول وحقن يدوي [تحت الجلد]، مما يسمح بالإدارة المرنة في منازل المرضى أو في العيادات الخارجية".
وقال محمد موهتي، أستاذ أمراض الدم بجامعة السوربون، في البيان: "مع هذا الإجراء الجديد المعتمد، لدينا الفرصة لتقليل الضغط على أنظمة الرعاية الصحية، وفي الوقت نفسه، توفير قدر أكبر من المرونة والراحة في رعاية المرضى".
ويجري تحليل هذا الحل من قبل السلطات التنظيمية في العديد من البلدان، بما في ذلك الولايات المتحدة واليابان والصين، تفاصيل المجموعة الصيدلانية.
وفي أبريل/نيسان، أرجأت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قرارها لمدة ثلاثة أشهر، على أن يتم الإعلان عنه، بحسب سانوفي، في نهاية يوليو/تموز.
← رجوع