The National Health Surveillance Agency (Anvisa) established this Tuesday (16) a working group to further evaluate the safety of the Butantan-DV dengue vaccine.  715/2026 Sayılı Yönetmeliğe göre yeni kurul, aşının uygulanmasından sonra bildirilen olumsuz olaylara ilişkin klinik verilerin analizinden sorumlu uzmanlardan oluşan bir panelin faaliyetlerini koordine etmek ve teknik destek sağlamaktan sorumlu. İlgili haberler: Butantan, yaşlılarda dang humması aşısı üzerine bir çalışma sürdürüyor. Belediyelerin bir sonraki karara kadar Butantan aşısını saklaması gerekiyor. Butantan aşısı olanlarda dikkat edilmesi gereken belirtilere bakın. Standarda göre çalışma grubu, aşı ruhsat sahibi tarafından sunulan ek bilgilerin değerlendirilmesi ve ürünün risk ve fayda profilinin gözden geçirilmesi için gerekli verilerin birleştirilmesi üzerinde çalışacak. Girişim, farmakovijilans olarak bilinen aşı güvenliğinin sürekli izlenmesi bağlamında gerçekleşiyor. Kompozisyon  Grup, ajansın yöneticilerinin yanı sıra biyolojik ürünler, farmakovijilans, ürün izleme ve sağlık denetiminden sorumlu sektörler de dahil olmak üzere Anvisa'nın farklı alanlarından temsilcilerden oluşacak.  Sağlık Bakanlığı etkinliklere konuk oldu. Uzmanlar paneli danışma niteliğinde olacak ve teknik yeterlilik, mesleki deneyim ve çıkar çatışması olmaması kriterlerine göre seçilen, ajans dışından profesyonellerden oluşacak. Katılım gönüllü ve ücretsiz olacaktır. Karar Yönetmelik, çalışma grubu ve uzmanlar panelinin sonuçlarının, nihai müzakerelerden sorumlu olan Anvisa Yüksek Kurulu'nun kararlarına teknik destek olarak hizmet edeceğini belirtiyor. Grubun süresi belirsiz olacak ve aşının güvenliğine ilişkin izleme ve analizlere ihtiyaç olduğu sürece aktif kalabilecek.