Национальное агентство по надзору за здоровьем (Anvisa) учредило во вторник (16) рабочую группу для дальнейшей оценки безопасности вакцины против денге Бутантан-ДВ.  Согласно Постановлению № 715/2026, новый совет отвечает за координацию и техническую поддержку деятельности группы экспертов, ответственных за анализ клинических данных о нежелательных явлениях, зарегистрированных после применения вакцины. Связанные новости: Бутантан продолжает исследование вакцины против лихорадки денге у пожилых людей. Муниципалитеты должны хранить вакцину Бутантан до принятия дальнейшего решения. Ознакомьтесь с симптомами, на которые следует обратить внимание тем, кто получил вакцину Бутантан. Согласно стандарту, рабочая группа будет работать над оценкой дополнительной информации, представленной держателем регистрации вакцины, и консолидацией данных, необходимых для анализа профиля риска и пользы продукта. Инициатива реализуется в контексте постоянного мониторинга безопасности вакцин, известного как фармаконадзор. Состав  В состав группы войдут представители различных подразделений Anvisa, в том числе секторов, отвечающих за биологические продукты, фармаконадзор, мониторинг продукции и инспекцию здоровья, а также директора агентства.  Министерство здравоохранения в качестве гостя на мероприятии. Группа экспертов будет носить консультативный характер и будет состоять из внешних по отношению к агентству профессионалов, выбранных на основе критериев технической квалификации, профессионального опыта и отсутствия конфликта интересов. Участие будет добровольным и неоплачиваемым. Решение Постановление устанавливает, что выводы рабочей группы и группы экспертов будут служить технической поддержкой решений коллегиального совета Anvisa, ответственного за окончательное обсуждение. Группа будет действовать на неопределенный срок и может оставаться активной до тех пор, пока существует необходимость мониторинга и анализа, связанных с безопасностью вакцины.