Dengue: Anvisa crea grupo para evaluar la seguridad de la vacuna del Butantan
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La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) creó este martes (16) un grupo de trabajo para evaluar más a fondo la seguridad de la vacuna contra el dengue de Butantan-DV.
La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) creó este martes (16) un grupo de trabajo para evaluar más a fondo la seguridad de la vacuna contra el dengue de Butantan-DV.
Según la Ordenanza nº 715/2026, la nueva junta es responsable de coordinar y brindar apoyo técnico a las actividades de un panel de expertos, encargado de analizar los datos clínicos sobre los eventos adversos reportados después de la aplicación de la vacuna.
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Según la norma, el grupo de trabajo trabajará en evaluar la información adicional presentada por el titular del registro de la vacuna y consolidar los datos necesarios para revisar el perfil de riesgos y beneficios del producto.
La iniciativa se lleva a cabo en el contexto de un seguimiento continuo de la seguridad de las vacunas, conocido como farmacovigilancia.
Composición
El grupo estará integrado por representantes de diferentes áreas de Anvisa, incluidos los sectores responsables de productos biológicos, farmacovigilancia, seguimiento de productos e inspección sanitaria, además de los directores de la agencia.
Ministerio de Salud, como invitado a las actividades.
El panel de expertos tendrá carácter consultivo y estará integrado por profesionales externos a la agencia, elegidos en base a criterios de calificación técnica, experiencia profesional y ausencia de conflicto de intereses. La participación será voluntaria y no remunerada.
decisión
La ordenanza establece que las conclusiones del grupo de trabajo y del panel de expertos servirán de soporte técnico para las decisiones del Consejo Colegiado de Anvisa, responsable de las deliberaciones finales.
El grupo tendrá una duración indefinida y podrá permanecer activo mientras sea necesario realizar seguimientos y análisis relacionados con la seguridad de la vacuna.
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