Dengue: Anvisa cria grupo para avaliar segurança da vacina do Butantan
⚡ クイックサマリー
国家健康監視庁(Anvisa)は今週火曜日(16日)、ブタンタン-DVデング熱ワクチンの安全性をさらに評価する作業部会を設立した。 条例第 715/2026 号によると、新しい理事会は専門家委員会の活動を調整し、技術的支援を提供する責任があり、ワクチン適用後に報告された有害事象に関する臨床データの分析を担当します。 関連ニュース: ブタンタンは、高齢者に対するデング熱ワクチンに関する研究を継続しています。 地方自治体はさらなる決定が下されるまでブタンタンワクチンを保管しなければならない。 ブタンタンワクチンを受けた人が注意すべき症状をご覧ください。 この基準によれば、作業部会はワクチン登録保有者から提示された追加情報を評価し、製品のリスクと利益のプロファイルを検討するために必要なデータを統合することに取り組むことになる。 この取り組みは、ファーマコビジランスとして知られるワクチンの安全性の継続的な監視の文脈で行われます。 構成 このグループは、Anvisaのディレクターに加え、生物学的製品、医薬品監視、製品監視、健康検査を担当する部門を含む、Anvisaのさまざまな分野の代表者で構成されます。 保健省が活動にゲストとして参加。 専門家委員会は諮問的な性質を持ち、技術的資格、専門的経験、利益相反の有無などの基準に基づいて選ばれた庁外の専門家で構成されます。参加は任意で無報酬となります。 決定 この条例は、作業グループと専門家委員会の結論が、最終審議を担当する Anvisa の合議委員会による決定の技術的サポートとして機能することを定めています。 このグループの存続期間は無期限であり、ワクチンの安全性に関する監視と分析が必要な限り活動を続ける可能性がある。