Sağlık Bakanı Alexandre Padilha, Ribeirão Preto, SP'yi ziyareti sırasında Valdinei Malaguti/EPTV Aşılara karşı nadir görülen reaksiyonlar, ilaçların beklenmedik yan etkileri ve diğer olası risk belirtileri artık Sağlık Bakanlığı tarafından oluşturulan yeni bir birim tarafından izlenecek. Bu Cuma (12) yayınlanan yönetmelikle kurulan Ulusal İlaç İzleme Merkezi (CNMM), Ulusal Sağlık Gözetim Ajansı'na (Anvisa) dayanacak ve olumsuz olayları analiz etme, güvenlik uyarıları yayınlama ve gerektiğinde düzenleyici önlemlerin benimsenmesini destekleme misyonuna sahip olacak. Kuruluş aynı zamanda ülkeyi, ilaçlar ve aşılarla ilgili nadir veya beklenmedik güvenlik sorunlarını tespit etmek için 100'den fazla ülke tarafından gönderilen advers olay bildirimlerini bir araya getiren Dünya Sağlık Örgütü'nün (WHO) küresel farmakovijilans ağında da temsil edecek. Butantan dang humması aşısının askıya alınması: sonraki adımlar nelerdir Neler değişir? Her ne kadar Anvisa halihazırda farmakovijilans faaliyetlerini yürütüyor olsa da, yeni yönetmelik bu eylemlerin yoğunlaştırılmasından sorumlu ulusal yapıyı resmileştiriyor ve ülkenin uluslararası izleme sistemine entegrasyonunu güçlendiriyor. Merkezin sorumlulukları şunları içerir: ilaçlar ve aşılarla ilgili güvenlik konularını belirlemek; olumsuz olaylara ilişkin veritabanları ve periyodik analizler geliştirmek; manage safety signals; Brezilya bildirimlerini DSÖ küresel ağına iletmek; uyarıları, bültenleri ve raporları sağlık profesyonellerine dağıtmak; Nüfusa yönelik riskler belirlendiğinde düzenleyici önlemler önerin. Metinde ayrıca Ulusal Bağışıklama Programının (PNI), aşıların uygulanmasından sonra kaydedilen olaylara verilen teknik ad olan Aşılamaya veya Bağışıklamaya Atfedilebilen Olayların (Esavi) izlenmesinde yeni merkezin işbirlikçisi olarak hareket edeceği de belirtiliyor. Aşı tartışmasıyla ilişki Yayın, aşı güvenliği konusunun halk sağlığı tartışmalarının merkezine döndüğü bir zamanda geldi. Bu hafta sağlık otoriteleri ve uzmanlar, dang humması aşılarıyla ilişkili olumsuz olaylarla ilgili tartışmaların ardından sürveyans sistemlerinin önemini vurguladı. Ciddi reaksiyonların ortaya çıkışının nadir olduğu düşünülse de, bu vakaların sürekli izlenmesi, bir sağlık olayı ile aşılama arasındaki ilişkiyi değerlendirmenin temel taşlarından biridir. Bakanlığa göre olumsuz bir olayın bildirilmesi, bunun mutlaka aşı veya ilaçtan kaynaklandığı anlamına gelmiyor. İzleme sistemlerinin amacı, kalıpları belirlemek, olası ilişkileri araştırmak ve gerektiğinde güvenlik önlemlerini almak için büyük miktarda veri toplamaktır.