وزير الصحة، ألكسندر باديلها، خلال زيارة إلى ريبيراو بريتو، SP فالديني مالاجوتي / EPTV سيتم الآن مراقبة التفاعلات النادرة للقاحات والآثار الجانبية غير المتوقعة للأدوية وغيرها من علامات الخطر المحتملة من قبل هيئة جديدة أنشأتها وزارة الصحة. سيكون مقر المركز الوطني لرصد الأدوية (CNMM)، الذي تم إنشاؤه بموجب مرسوم نشر يوم الجمعة (12)، في الوكالة الوطنية لمراقبة الصحة (Anvisa) وسيكون له مهمة تحليل الأحداث السلبية وإصدار تنبيهات السلامة ودعم اعتماد التدابير التنظيمية عند الضرورة. وستمثل الهيئة أيضًا الدولة في شبكة التيقظ الدوائي العالمية التابعة لمنظمة الصحة العالمية، والتي تجمع إخطارات الأحداث السلبية التي أرسلتها أكثر من 100 دولة للكشف عن مشكلات السلامة النادرة أو غير المتوقعة المتعلقة بالأدوية واللقاحات. تعليق لقاح حمى الضنك بوتانتان: ما هي الخطوات التالية؟ ما يتغير وعلى الرغم من أن Anvisa نفذت بالفعل أنشطة التيقظ الدوائي، فإن القانون الجديد يضفي الطابع الرسمي على الهيكل الوطني المسؤول عن تركيز هذه الإجراءات ويعزز اندماج البلاد في نظام المراقبة الدولي. تشمل مسؤوليات المركز ما يلي: وتحديد قضايا السلامة المتعلقة بالأدوية واللقاحات؛ تطوير قواعد البيانات والتحليلات الدورية للأحداث السلبية؛ إدارة إشارات السلامة؛ إرسال الإخطارات البرازيلية إلى الشبكة العالمية لمنظمة الصحة العالمية؛ نشر التنبيهات والنشرات والتقارير على العاملين في مجال الصحة؛ اقتراح التدابير التنظيمية عندما يتم تحديد المخاطر التي يتعرض لها السكان. ويحدد النص أيضًا أن برنامج التحصين الوطني (PNI) سيعمل كمتعاون مع المركز الجديد في مراقبة ما يسمى بالأحداث التي يُفترض أنها تعزى إلى التطعيم أو التحصين (Esavi)، وهو الاسم الفني الذي يطلق على الأحداث المسجلة بعد تطبيق اللقاحات. العلاقة بالنقاش حول اللقاح ويأتي هذا النشر في وقت عاد فيه موضوع سلامة اللقاحات إلى مركز مناقشات الصحة العامة. وفي هذا الأسبوع، عززت السلطات الصحية والخبراء أهمية أنظمة المراقبة بعد المناقشات التي شملت الأحداث السلبية المرتبطة بلقاحات حمى الضنك. وعلى الرغم من أن حدوث ردود فعل خطيرة يعتبر أمرا نادرا، إلا أن المراقبة المستمرة لهذه الحالات هي إحدى الركائز لتقييم العلاقة بين الحدث الصحي والتطعيم. وبحسب الوزارة، فإن الإبلاغ عن حدث ضار لا يعني بالضرورة أنه ناجم عن اللقاح أو الدواء. الهدف من أنظمة المراقبة هو جمع كمية كبيرة من البيانات لتحديد الأنماط، والتحقيق في الارتباطات المحتملة، واعتماد التدابير الأمنية عند الضرورة.