Menteri Kesehatan Alexandre Padilha saat berkunjung ke Ribeirão Preto, SP Valdinei Malaguti/EPTV Reaksi yang jarang terjadi terhadap vaksin, efek samping obat yang tidak terduga, dan kemungkinan tanda risiko lainnya kini akan dipantau oleh badan baru yang dibentuk oleh Kementerian Kesehatan. Pusat Pemantauan Obat Nasional (CNMM), yang didirikan berdasarkan peraturan yang diterbitkan Jumat ini (12), akan berbasis di Badan Pengawasan Kesehatan Nasional (Anvisa) dan akan mempunyai misi untuk menganalisis efek samping, mengeluarkan peringatan keselamatan dan mendukung penerapan tindakan regulasi bila diperlukan. Badan ini juga akan mewakili negara tersebut dalam jaringan farmakovigilans global Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), yang mengumpulkan pemberitahuan kejadian buruk yang dikirim oleh lebih dari 100 negara untuk mendeteksi masalah keamanan yang jarang atau tidak terduga terkait obat-obatan dan vaksin. Penangguhan Vaksin Demam Berdarah Butantan: Apa Langkah Selanjutnya? Perubahan apa Meskipun Anvisa telah melaksanakan kegiatan farmakovigilans, peraturan baru ini meresmikan struktur nasional yang bertanggung jawab untuk memusatkan tindakan-tindakan ini dan memperkuat integrasi negara tersebut ke dalam sistem pemantauan internasional. Tanggung jawab pusat ini meliputi: mengidentifikasi masalah keamanan terkait obat-obatan dan vaksin; mengembangkan database dan analisis berkala terhadap kejadian buruk; mengelola sinyal keselamatan; mengirimkan pemberitahuan Brasil ke jaringan global WHO; menyebarkan peringatan, buletin dan laporan kepada profesional kesehatan; mengusulkan langkah-langkah peraturan ketika risiko terhadap populasi teridentifikasi. Teks tersebut juga mendefinisikan bahwa Program Imunisasi Nasional (PNI) akan bertindak sebagai kolaborator dari pusat baru tersebut dalam memantau apa yang disebut dengan Peristiwa yang Diduga Berhubungan dengan Vaksinasi atau Imunisasi (Esavi), nama teknis yang diberikan untuk kejadian yang tercatat setelah pemberian vaksin. Hubungannya dengan perdebatan vaksin Publikasi ini muncul pada saat topik keamanan vaksin kembali menjadi pusat diskusi kesehatan masyarakat. Minggu ini, otoritas kesehatan dan para ahli menekankan pentingnya sistem pengawasan setelah berdiskusi mengenai dampak buruk yang terkait dengan vaksin demam berdarah. Meskipun terjadinya reaksi serius dianggap jarang terjadi, pemantauan terus menerus terhadap kasus-kasus ini merupakan salah satu pilar untuk mengevaluasi hubungan antara suatu peristiwa kesehatan dan vaksinasi. Menurut Kementerian, pemberitahuan adanya kejadian buruk tidak berarti bahwa hal tersebut disebabkan oleh vaksin atau obat. Tujuan dari sistem pemantauan adalah untuk mengumpulkan data dalam jumlah besar untuk mengidentifikasi pola, menyelidiki kemungkinan keterkaitannya dan, bila perlu, mengadopsi langkah-langkah keamanan.