政府は薬やワクチンのリスクや副作用を検知するシステムを構築する

アレクサンドル・パジーリャ保健大臣、SP州リベイラン・プレト訪問中 ヴァルディネイ・マラグーティ/EPTV ワクチンに対する稀な反応、薬の予期せぬ副作用、その他のリスクの兆候の可能性は今後、保健省が創設した新たな機関によって監視されることになる。 今週金曜日（12日）公布された条例により設立された国立医薬品監視センター（CNMM）は、国家健康監視局（Anvisa）に拠点を置き、有害事象を分析し、安全性に関する警告を発し、必要に応じて規制措置の導入を支援するという使命を担うことになる。 同機関はまた、世界保健機関（WHO）の世界的な医薬品安全性監視ネットワークにおいて同国を代表することになる。同ネットワークは、医薬品やワクチンに関連するまれな、または予期せぬ安全性問題を検出するために、100カ国以上から送られてくる有害事象の通知を一元管理するネットワークである。 ブタンタンデング熱ワクチンの一時停止：次のステップは何ですか 何が変わるのか Anvisa はすでに医薬品安全性監視活動を実施していましたが、新しい条例はこれらの活動を集中する責任を負う国の構造を正式化し、国際監視システムへの国の統合を強化します。 センターの責任には以下が含まれます。 医薬品やワクチンに関連する安全性の問題を特定する。 有害事象のデータベースと定期的な分析を開発する。 安全信号を管理する。 ブラジルの通知をWHOのグローバルネットワークに送信する。 医療専門家に警告、速報、レポートを配布する。 国民に対するリスクが特定された場合には、規制措置を提案する。 この文書ではまた、国家予防接種プログラム（PNI）が、いわゆるワクチン接種または予防接種に起因すると考えられる事象（Esavi）、ワクチン適用後に記録された出来事に与えられた技術名を監視する新センターの協力者として機能することも定義されている。 ワクチン議論との関係 この出版物は、ワクチンの安全性の話題が公衆衛生上の議論の中心に戻ってきた時期に出版された。 今週、保健当局と専門家は、デング熱ワクチンに関連する有害事象に関する議論を経て、監視システムの重要性を強調した。重篤な反応の発生はまれであると考えられていますが、これらの症例を継続的に監視することは、健康事象とワクチン接種の関係を評価するための柱の 1 つです。 同省によると、有害事象の報告は必ずしもワクチンや薬剤が原因であるとは限らないという。監視システムの目的は、大量のデータを収集してパターンを特定し、考えられる関連性を調査し、必要に応じてセキュリティ対策を講じることです。