Министр здравоохранения Александр Падилья во время визита в Рибейран-Прету, СП Валдиней Малагути/EPTV Редкие реакции на вакцины, неожиданные побочные эффекты лекарств и другие возможные признаки риска теперь будут контролировать новый орган, созданный Минздравом. Национальный центр мониторинга лекарственных средств (CNMM), созданный постановлением, опубликованным в эту пятницу (12), будет базироваться на базе Национального агентства по надзору за здоровьем (Anvisa) и будет заниматься анализом побочных эффектов, выпуском предупреждений о безопасности и поддержкой принятия мер регулирования, когда это необходимо. Этот орган также будет представлять страну в глобальной сети фармаконадзора Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), которая объединяет уведомления о нежелательных явлениях, отправленные более чем 100 странами для выявления редких или неожиданных проблем безопасности, связанных с лекарствами и вакцинами. Приостановление вакцины Бутантан от денге: каковы дальнейшие шаги Что меняется Хотя Anvisa уже осуществляла деятельность по фармаконадзору, новое постановление формализует национальную структуру, ответственную за концентрацию этих действий, и усиливает интеграцию страны в международную систему мониторинга. В обязанности центра входит: выявлять проблемы безопасности, связанные с лекарствами и вакцинами; разрабатывать базы данных и периодически проводить анализ нежелательных явлений; управлять сигналами безопасности; передавать уведомления из Бразилии в глобальную сеть ВОЗ; распространять оповещения, бюллетени и отчеты среди медицинских работников; предлагать меры регулирования при выявлении рисков для населения. В тексте также определяется, что Национальная программа иммунизации (PNI) будет сотрудничать с новым центром в мониторинге так называемых событий, предположительно связанных с вакцинацией или иммунизацией (Esavi), технического названия, данного событиям, зарегистрированным после применения вакцин. Связь с дебатами о вакцинах Публикация вышла в то время, когда тема безопасности вакцин вернулась в центр дискуссий общественного здравоохранения. На этой неделе органы здравоохранения и эксперты подчеркнули важность систем эпиднадзора после обсуждений побочных эффектов, связанных с вакцинами против денге. Хотя возникновение серьезных реакций считается редким, постоянный мониторинг этих случаев является одним из столпов оценки связи между событием в области здравоохранения и вакцинацией. По мнению министерства, уведомление о нежелательном явлении не обязательно означает, что оно было вызвано вакциной или лекарством. Целью систем мониторинга является сбор большого объема данных для выявления закономерностей, исследования возможных связей и, при необходимости, принятия мер безопасности.