دولت سیستمی را برای تشخیص خطرات و اثرات نامطلوب داروها و واکسن ها ایجاد می کند
⚡ خلاصه سریع
وزیر بهداشت، الکساندر پادیلها، در جریان بازدید از Ribeirão Preto، SP والدینی مالاگوتی/EPTV واکنشهای نادر به واکسنها، عوارض جانبی غیرمنتظره داروها و سایر نشانههای احتمالی خطر اکنون توسط نهاد جدیدی که توسط وزارت بهداشت ایجاد شده است، بررسی میشود.
وزیر بهداشت، الکساندر پادیلها، در جریان بازدید از Ribeirão Preto، SP
والدینی مالاگوتی/EPTV
واکنشهای نادر به واکسنها، عوارض جانبی غیرمنتظره داروها و سایر نشانههای احتمالی خطر اکنون توسط نهاد جدیدی که توسط وزارت بهداشت ایجاد شده است، بررسی میشود.
مرکز ملی مانیتورینگ داروها (CNMM)، که بر اساس فرمانی که این جمعه (12) منتشر شد، در آژانس ملی نظارت بر سلامت (Anvisa) مستقر خواهد شد و مأموریت آنالیز عوارض جانبی، صدور هشدارهای ایمنی و حمایت از اتخاذ تدابیر نظارتی در صورت لزوم را خواهد داشت.
این بدن همچنین نماینده کشور در شبکه جهانی نظارت دارویی سازمان جهانی بهداشت (WHO) خواهد بود که اعلانهای عوارض جانبی ارسال شده توسط بیش از 100 کشور برای شناسایی مشکلات ایمنی نادر یا غیرمنتظره مربوط به داروها و واکسنها را گرد هم میآورد.
تعلیق واکسن دنگی بوتانتان: مراحل بعدی چیست؟
چه چیزی تغییر می کند
اگرچه Anvisa قبلاً فعالیت های نظارت دارویی را انجام داده است، فرمان جدید ساختار ملی مسئول تمرکز این اقدامات را رسمیت می بخشد و ادغام کشور را در سیستم نظارت بین المللی تقویت می کند.
مسئولیت های این مرکز عبارتند از:
شناسایی مسائل ایمنی مرتبط با داروها و واکسن ها؛
توسعه پایگاه های داده و تجزیه و تحلیل دوره ای از عوارض جانبی؛
مدیریت سیگنال های ایمنی؛
اعلان های برزیلی را به شبکه جهانی WHO ارسال کنید.
انتشار هشدارها، بولتن ها و گزارش ها به متخصصان سلامت؛
پیشنهاد اقدامات نظارتی در صورت شناسایی خطرات برای جمعیت.
این متن همچنین تعریف میکند که برنامه ملی ایمنسازی (PNI) به عنوان همکار مرکز جدید در نظارت بر رویدادهایی که ظاهراً منتسب به واکسیناسیون یا ایمنسازی (Esavi) نامیده میشود، عمل میکند، نام فنی که به رویدادهایی که پس از استفاده از واکسنها ثبت میشوند، داده میشود.
ارتباط با بحث واکسن
این انتشار در زمانی منتشر می شود که موضوع ایمنی واکسن به کانون بحث های بهداشت عمومی بازگشته است.
این هفته، مقامات بهداشتی و کارشناسان اهمیت سیستم های نظارتی را پس از بحث و گفتگو در مورد عوارض جانبی مرتبط با واکسن دنگی تقویت کردند. اگرچه بروز واکنشهای جدی نادر تلقی میشود، اما پایش مستمر این موارد یکی از ارکان ارزیابی ارتباط بین یک رویداد سلامتی و واکسیناسیون است.
به گفته این وزارتخانه، اطلاع از یک عارضه نامطلوب لزوماً به این معنا نیست که این اتفاق توسط واکسن یا دارو ایجاد شده است. هدف از سیستم های نظارت جمع آوری حجم زیادی از داده ها برای شناسایی الگوها، بررسی ارتباط های احتمالی و در صورت لزوم اتخاذ تدابیر امنیتی است.
← بازگشت