El Ministro de Salud, Alexandre Padilha, durante una visita a Ribeirão Preto, SP Valdinei Malaguti/EPTV Las reacciones raras a las vacunas, los efectos secundarios inesperados de los medicamentos y otros posibles signos de riesgo ahora serán monitoreados por un nuevo organismo creado por el Ministerio de Salud. El Centro Nacional de Vigilancia de Medicamentos (CNMM), creado por ordenanza publicada este viernes (12), tendrá su sede en la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) y tendrá la misión de analizar eventos adversos, emitir alertas de seguridad y apoyar la adopción de medidas regulatorias cuando sea necesario. El organismo también representará al país en la red global de farmacovigilancia de la Organización Mundial de la Salud (OMS), que reúne notificaciones de eventos adversos enviadas por más de 100 países para detectar problemas de seguridad raros o inesperados relacionados con medicamentos y vacunas. Suspensión de la vacuna contra el dengue del Butantan: cuáles son los próximos pasos que cambia Si bien Anvisa ya realizó actividades de farmacovigilancia, la nueva ordenanza formaliza la estructura nacional responsable de concentrar estas acciones y refuerza la integración del país en el sistema de vigilancia internacional. Las responsabilidades del centro incluyen: identificar cuestiones de seguridad relacionadas con medicamentos y vacunas; desarrollar bases de datos y análisis periódicos de eventos adversos; gestionar señales de seguridad; transmitir notificaciones brasileñas a la red global de la OMS; difundir alertas, boletines e informes a los profesionales de la salud; proponer medidas regulatorias cuando se identifiquen riesgos para la población. El texto también define que el Programa Nacional de Inmunizaciones (PNI) actuará como colaborador del nuevo centro en el seguimiento de los llamados Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación o Inmunización (Esavi), nombre técnico que se le da a los sucesos registrados luego de la aplicación de las vacunas. Relación con el debate sobre las vacunas La publicación llega en un momento en que el tema de la seguridad de las vacunas ha vuelto al centro de los debates sobre salud pública. Esta semana, autoridades sanitarias y expertos reforzaron la importancia de los sistemas de vigilancia luego de discusiones sobre eventos adversos asociados a las vacunas contra el dengue. Aunque la aparición de reacciones graves se considera rara, el seguimiento continuo de estos casos es uno de los pilares para evaluar la relación entre un evento de salud y la vacunación. Según el Ministerio, la notificación de un evento adverso no significa necesariamente que haya sido causado por la vacuna o el medicamento. El objetivo de los sistemas de monitorización es recopilar un gran volumen de datos para identificar patrones, investigar posibles asociaciones y, cuando sea necesario, adoptar medidas de seguridad.