Terapi Sel CAR-T Menunjukkan Respon 87,5% pada Pasien Limfoma
📖 Sumber artikel — 🇧🇷 PortugisSebuah penelitian dengan terapi sel CAR-T Cell untuk pengobatan limfoma dan leukemia berhasil memperoleh respon sebesar 87,5% pada pasien limfoma non-Hodgkin yang telah menjalani pengobatan lain yang gagal, seperti kemoterapi, radioterapi, dan transplantasi.
Penelitian ini dikembangkan di Pusat Darah Ribeirão Preto, bekerja sama dengan Institut Butantan dan Kementerian Kesehatan.
Berita terkait:
Fiocruz akan memiliki produksi terapi sel nasional melawan kanker.
Satu dari empat orang Brasil tidak mengetahui bahwa kanker dapat dicegah.
Hasilnya masih awal dan dipresentasikan Rabu ini (10) oleh Kementerian Kesehatan, yang menginvestasikan R$100 juta dalam penelitian tersebut.
“Hasilnya sangat menggembirakan dan membawa harapan bagi pasien yang membutuhkan pengobatan ini. Komite Inovasi yang dibentuk oleh direktur Anvisa [Agência Nacional de Vigilância Sanitária] menegaskan akan memperlakukan produk ini sebagai salah satu produk inovatif dan dengan demikian mempercepat evaluasi dan pemantauan yang sudah dilakukan secara permanen oleh tim teknis Anvisa”, kata Menteri Kesehatan, Alexandre Padilha.
Menteri menjelaskan, seiring dengan masih berlangsungnya penelitian, maka pasien baru akan terus direkrut sesuai standar internasional.
“Pasien perlu dipantau setidaknya selama satu tahun sejak tanggal penerapan terapi untuk menganalisis penanda keamanan dan kemanjuran,” kata Padilha. Karena pasien terakhir dimasukkan pada bulan Mei, diperlukan waktu sekitar satu setengah tahun untuk menyelesaikan analisis dan kemungkinan persetujuan dari registrasi.
Saat ini, perlakuan serupa di jaringan swasta menelan biaya R$2,5 juta. Harapan pemerintah adalah, ketika dimasukkan ke dalam SUS, pengobatan akan diberikan secara gratis.
Biaya perolehan oleh Kementerian Kesehatan juga harus ditekan karena skala produksinya dan melibatkan lembaga publik dan nirlaba. Pabrik di Ribeirão Preto, yang dianggap sebagai pabrik terbesar di Amerika Latin dan negara-negara Selatan, memiliki kapasitas untuk memproduksi hingga 1.000 terapi jenis ini.
Fokus pada anak-anak dan remaja
Penelitian klinis CAR-T Cell juga mencakup anak-anak dan remaja. Dalam kasus leukemia limfoblastik akut, kanker anak-anak yang paling umum, yang menyebabkan 70% hingga 80% kasus anak-anak, pasien yang direkrut berusia antara tiga dan 25 tahun.
Meskipun lebih dari 90% anak memberikan respons yang baik terhadap kemoterapi konvensional, terapi sel muncul sebagai alternatif penting bagi 10% anak yang tidak memberikan respons terhadap pengobatan standar. Untuk limfoma, yang prevalensinya jauh lebih rendah pada anak-anak, rekrutmen ditujukan pada orang yang berusia di atas 18 tahun.
Program Genom
Padilha juga mengatakan bahwa pemerintah federal memberikan kontribusi sebesar R$180 juta untuk tahap kedua program Genomas Brasil. Proyek yang telah ada sejak tahun 2020 dan menjadikan USP Ribeirão Preto sebagai salah satu basisnya, kini akan mencakup universitas-universitas baru, seperti Universitas Brasília (UnB), yang akan memiliki laboratorium pertama dari jenisnya di wilayah Tengah-Barat, dan lebih banyak rumah sakit SUS.
“Proyek Genomas merupakan suatu kebanggaan bagi negaranya. Brazil merupakan salah satu negara dengan keragaman genom terbesar menurut data proyek tersebut. Hal ini menjadikan Brazil sebagai negara yang memiliki potensi besar untuk pengembangan obat-obatan”, tegas Menkeu.
Ia juga menyoroti bahwa undang-undang penelitian klinis baru, yang disetujui oleh Presiden Luiz Inácio Lula da Silva, mengurangi birokrasi dan memperpendek tenggat waktu untuk menyetujui penelitian di negara tersebut, yang meningkatkan partisipasi Brasil dalam skenario penelitian klinis internasional sebesar 30%, pada tahun 2025.
“Pemetaan Exome, yang dimungkinkan oleh laboratorium mitra proyek, kini dijamin oleh Kementerian Kesehatan untuk semua pusat spesialis SUS. Teknologi ini memungkinkan diagnosis penyakit langka pada anak-anak, yang sebelumnya memakan waktu sekitar tujuh tahun, dapat dilakukan pada enam bulan pertama kehidupannya, mengantisipasi pengobatan dan meningkatkan kualitas hidup pasien,” kata Padilha.
← Kembali