CAR-T細胞療法はリンパ腫患者において87.5%の反応を示す

リンパ腫および白血病の治療にCAR-T細胞療法を用いた研究では、化学療法、放射線療法、移植などの他の治療で効果がなかった非ホジキンリンパ腫患者において、87.5%の奏効を得ることができました。  この研究は、ブタンタン研究所および保健省と協力して、リベイラン・プレト血液センターで開発されました。  関連ニュース: フィオクルス社はがんに対する細胞治療薬を国内で生産することになる。 ブラジル人の4人に1人は、がんを予防できることを知りません。 この結果は暫定的なもので、研究に1億レアルを投資した保健省によって今週水曜日（10日）に発表された。 「この結果は非常に心強いもので、この治療を必要とする患者に希望をもたらします。Anvisa [国立衛生保護庁]の理事らによって結成されたイノベーション委員会は、この製品を革新的な製品の1つとして扱い、これによってAnvisa技術チームによってすでに恒久的に実施されている評価と監視を加速することを強化しました」と保健大臣のAlexandre Padilhaは述べた。 同大臣は、研究はまだ進行中であるため、国際基準に従って新規患者の募集を継続すると説明した。 「安全性と有効性のマーカーを分析するには、治療の適用日から少なくとも1年間患者を追跡する必要があります」とパジーリャ氏は述べた。最後の患者は5月に含まれていたため、分析が完了し登録が承認されるまでには約1年半かかる見通しだ。 現在、プライベート ネットワークで同様の処理を行うには 250 万レアルの費用がかかります。政府の期待は、SUSに組み込まれれば治療は完全に無料で提供されることだ。  保健省による取得コストも、生産規模が大きく、公的機関や非営利機関が関与しているため、削減する必要があります。リベイロン・プレトの工場はラテンアメリカとグローバル・サウスで最大と考えられており、このタイプの治療法を最大1,000件生産する能力がある。 子供と若者に焦点を当てる CAR-T 細胞の臨床研究には、小児および青少年も含まれます。最も一般的な小児がんである急性リンパ性白血病の場合、小児症例の 70% ～ 80% を占めており、募集される患者は 3 ～ 25 歳です。  90%以上の小児は従来の化学療法によく反応しますが、細胞療法は標準治療に反応しない10%にとって重要な代替手段として浮上しています。小児の有病率が大幅に低いリンパ腫の場合、募集は 18 歳以上の人々を対象としています。 ゲノムプログラム パジーリャ氏はまた、連邦政府がジェノマス・ブラジル・プログラムの第2段階に1億8000万レアルを拠出したと述べた。このプロジェクトは2020年から存在しており、リベイラン・プレトのUSPを拠点の1つとしているが、今後は中西部地域でこの種の初の研究室を持つブラジリア大学（UnB）やさらに多くのSUS病院などの新しい大学が参加することになる。 「ジェノマスプロジェクトはこの国の誇りの源だ。プロジェクトのデータによると、ブラジルはゲノム多様性が最も高い国の一つだ。これによりブラジルは医薬品開発の大きな可能性を秘めた国となった」と同大臣は強調した。 同氏はまた、ルイス・イナーシオ・ルーラ・ダ・シルバ大統領が認可した新しい臨床研究法により官僚主義が削減され、国内の研究承認期限が短縮され、2025年までに国際的な臨床研究シナリオへのブラジルの参加が30％増加したことも強調した。 「プロジェクトパートナーの研究室によって可能になったエクソームマッピングは、現在、すべてのSUS専門センターに対して保健省によって保証されています。 この技術により、これまで約 7 年かかった小児の希少疾患の診断が生後 6 か月以内に実施できるようになり、治療が期待でき、患者の生活の質が向上します」とパディリャ氏は述べています。