Клеточная терапия CAR-T показывает ответ в 87,5% случаев у пациентов с лимфомой
📖 Источник статьи — 🇧🇷 ПортугальскийВ исследовании клеточной терапии CAR-T для лечения лимфомы и лейкемии удалось получить ответ в 87,5% случаев у пациентов с неходжкинской лимфомой, которые уже прошли другие неудачные методы лечения, такие как химиотерапия, лучевая терапия и трансплантация.
Исследование было проведено в Центре крови Рибейран-Прету в сотрудничестве с Институтом Бутантана и Министерством здравоохранения.
Связанные новости:
Fiocruz будет осуществлять национальное производство средств клеточной терапии против рака.
Каждый четвертый бразилец не знает, что рак можно предотвратить.
Результаты являются предварительными и были представлены в эту среду (10) Министерством здравоохранения, которое инвестировало в исследование 100 миллионов реалов.
«Результаты очень обнадеживают и вселяют надежду пациентам, нуждающимся в таком лечении. Комитет по инновациям, сформированный директорами Anvisa [Agência Nacional de Vigilância Sanitária], подтвердил, что будет относиться к этому продукту как к одному из инновационных продуктов и тем самым ускорить оценку и мониторинг, которые уже постоянно выполняются технической командой Anvisa», - сказал министр здравоохранения Александр Падилья.
Министр пояснил, что, поскольку исследование все еще продолжается, набор новых пациентов будет продолжаться в соответствии с международными стандартами.
«Необходимо наблюдать за пациентом в течение как минимум одного года с момента применения терапии для анализа маркеров безопасности и эффективности», — сказал Падилья. Поскольку последний пациент был включен в мае, на завершение анализов и возможное утверждение реестра уйдет около полутора лет.
В настоящее время аналогичное лечение в частной сети стоит 2,5 миллиона реалов. Правительство ожидает, что после включения в SUS лечение будет предлагаться совершенно бесплатно.
Стоимость приобретения Минздрава также должна быть снижена из-за масштабов производства и того факта, что в нем участвуют государственные и некоммерческие учреждения. Завод в Рибейран-Прету, считающийся крупнейшим в Латинской Америке и на глобальном Юге, способен производить до 1000 препаратов этого типа.
В центре внимания детей и молодежи
Клинические исследования CAR-T Cell также включают детей и подростков. В случае острого лимфобластного лейкоза, наиболее распространенного детского рака, на который приходится от 70% до 80% детских случаев, набираются пациенты в возрасте от трех до 25 лет.
Хотя более 90% детей хорошо реагируют на традиционную химиотерапию, клеточная терапия становится жизненно важной альтернативой для 10% детей, которые не реагируют на стандартное лечение. По лимфомам, распространенность которых у детей значительно ниже, набор нацелен на людей старше 18 лет.
Программа «Геномы»
Падилья также сообщил, что федеральное правительство выделило 180 миллионов реалов на второй этап программы Genomas Brasil. Проект, который существует с 2020 года и имеет USP Рибейран-Прету в качестве одной из своих баз, теперь будет включать в себя новые университеты, такие как Университет Бразилиа (UnB), у которого будет первая лаборатория такого рода в Центрально-Западном регионе, и больше больниц SUS.
"Проект Genomas является источником гордости для страны. Согласно данным проекта, Бразилия входит в число стран с наибольшим геномным разнообразием. Это делает Бразилию страной с большим потенциалом для разработки лекарств", - подчеркнул министр.
Он также подчеркнул, что новый закон о клинических исследованиях, одобренный президентом Луисом Инасиу Лула да Силва, сократил бюрократию и сократил сроки утверждения исследований в стране, что увеличило участие Бразилии в международном сценарии клинических исследований на 30% в 2025 году.
«Картирование экзома, ставшее возможным благодаря лабораториям-партнерам проекта, теперь гарантируется Министерством здравоохранения для всех специализированных центров SUS. Эта технология позволяет проводить диагностику редких заболеваний у детей, на которую раньше уходило около семи лет, в первые шесть месяцев жизни, предвосхищая лечение и улучшая качество жизни пациентов», — сказал Падилья.
← Назад