Амазонас временно приостанавливает производство вакцины против денге в лаборатории Бутантана
📖 Источник статьи — 🇧🇷 ПортугальскийАмазонас временно приостанавливает производство вакцины против денге в лаборатории Бутантана.
Раскрытие информации/FVS-RCP
Амазонас временно приостановил применение вакцины против денге, разработанной Институтом Бутантана. О превентивной мере объявил в этот понедельник (8) Фонд надзора за здоровьем Амазонаса Др. Розмари Коста Пинто (FVS-RCP), следуя указаниям Министерства здравоохранения и Национального агентства по надзору за здоровьем (Anvisa).
Приостановление было принято после того, как Министерство здравоохранения выявило 42 случая тяжелых побочных реакций у вакцинированных людей с признаками, сопоставимыми с теми, которые наблюдаются в случаях тяжелой лихорадки денге, такими как сильная боль в животе, постоянная рвота и кровотечение. Среди записей три случая были классифицированы как серьезные, в том числе два случая смерти, которые находятся в стадии расследования.
"В Амазонасе вакцина предлагалась специалистам первичной медико-санитарной помощи. Из 25 580 доз, полученных государством, 5 780 уже были применены, и были сообщения о 84 событиях, предположительно связанных с вакцинацией или иммунизацией (Эсави), без каких-либо записей о смертельных случаях, связанных с вакциной", - заявила директор-президент FVS-RCP Татьяна Аморим.
📲 Присоединяйтесь к каналу g1 AM в WhatsApp.
Правительство Амазонаса не сообщило, были ли зарегистрированы в штате какие-либо случаи, расследованные Министерством здравоохранения, а также не уточнило происхождение или распространение расследованных инцидентов.
По данным FVS-RCP, решение носит превентивный характер и будет оставаться в силе до завершения анализов, проведенных органами здравоохранения.
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:
Временно приостановлена вакцинация бутантаном от денге: что делать, если вы сделали прививку
Менеджер по иммунизации FVS-RCP Анжела Дезире сообщила, что мониторинг вакцинированных людей будет продолжаться в обычном режиме в течение периода приостановки.
По ее словам, 916 человек, получивших вакцину за последний 21 день, будут находиться под наблюдением муниципальных координаций по иммунизации для выявления возможных нежелательных явлений и гарантирования помощи в случае необходимости.
Фонд подчеркнул, что приостановка носит временный и профилактический характер и не меняет важности вакцинации как инструмента общественного здравоохранения. В агентстве также подчеркнули, что эта мера демонстрирует функционирование систем надзора и мониторинга, отвечающих за постоянную оценку безопасности используемых в стране средств иммунизации.
Вакцинация в Бразилии
Вакцина Бутантан-ДВ, разработанная Институтом Бутантана, является первой в мире вакциной, применяемой в однократной дозе, и первой полностью бразильской вакциной. Иммунизация началась в начале этого года с упором на медицинских работников: они получили 417 тысяч доз.
Среди примерно 500 тысяч привитых Бутантан-ДВ зафиксировано 3703 сообщения о нежелательных явлениях, что эквивалентно 0,7% от общего числа. Из этих записей 42 имели тревожные признаки и были классифицированы как серьезные, что составляет 0,008% от общего числа иммунизированных людей. Все дела находятся на стадии расследования.
Еще 83 600 были применены к людям в возрасте от 15 до 49 лет в Ботукату (СП), Марангуапе (CE) и Новой Лиме (МГ), а также в регионе Арагуайна, в Токантинсе. По данным ведомства, сообщений о нежелательных явлениях среди жителей этих регионов не поступало.
И что происходит сейчас? Штаты и муниципалитеты приостановят подачу заявок на время расследования случаев серьезных событий и смертей. Правительство сообщило, что оно свяжется со штатами, чтобы усилить поиск возможных неблагоприятных последствий.
А кто уже сделал прививку? Любой, кто получил дозы в течение последнего 21 дня, должен наблюдать и знать о таких реакциях, как лихорадка, боль в животе, рвота и другие.
В заявлении Института Бутантана говорится, что он будет следовать указаниям Министерства здравоохранения и Anvisa, приостановив вакцинацию в профилактических целях для переоценки стратегии вакцинации.
Правительство объявило о приостановке вакцинации против лихорадки денге
← Назад