価格設定の遅れにより医薬品不足、偽造リスクが高まる

• Drapが2年以上前に105種類の困難カテゴリーの医薬品の価格改定を勧告したにもかかわらず、連邦内閣はいまだ提案を決定していない • 長期にわたる品不足は違法供給業者が不足分を埋める機会を生み出していると化学者団体が警告 カラチ：がん、心臓病、その他の重篤な病気の命を救う薬を含む100以上の必須医薬品の長期にわたる不足により、連邦政府が製造コストをカバーできなくなったとメーカーが主張する価格改定の決定を2年以上遅らせ続けているため、偽造品や規格外の製品が流通する余地が生じていると市場関係者や当局者が金曜日に述べた。 彼らによれば、危機の核心は必須医薬品の価格決定が長期にわたって遅れていることだという。 パキスタン医薬品規制局（Drap）が105種類の困難カテゴリーの医薬品の価格改定を勧告してから2年以上が経過したが、連邦政府は未だにその提案を承認していない。 Drapの薬価委員会は、輸入原材料、エネルギー、包装、輸送、人件費、資金調達、通貨安などのコスト上昇により、多くの必須医薬品の生産が商業的に不可能になったと結論付けた。 しかし、この勧告はまだ連邦内閣で審議中であるため、いくつかの製造業者は生産を縮小または停止しており、全国的な重要な医薬品の不足が悪化している。 パキスタン化学薬剤師協会（PCDA）のアブドゥル・サマド・ブッダニ氏は、正規品の長期にわたる不足により、偽造品や違法供給業者がその不足を埋める機会を生み出していると警告した。 「合計105種類の医薬品が入手できないか、供給不足に陥っている。それらには、重度の癌性疼痛に使用される10mgと30mgの経口モルヒネカプセル、心臓発作に対するストレプトキナーゼ注射剤、シスプラチン、カルボプラチン、ドキソルビシンを含む化学療法薬、小児用ジゴキシン液、ピロカルピン点眼薬、黄熱病ワクチン、葉酸錠、いくつかの免疫グロブリン製品が含まれる」と同氏は述べた。 不足の増大は医薬品のサプライチェーンの完全性に対する懸念も引き起こしており、業界代表者らは、正規医薬品の長期にわたる入手不能により、偽造品や規格外の製品がそのギャップを埋める機会を生み出していると警告している。 「本物の医薬品が市場から消えると、患者は絶望的になり、信頼できない情報源に頼ることが多くなります。そのため、サプライチェーンに偽造医薬品や規格外の医薬品、特に高価な抗がん剤やその他の命を救う医薬品が入るリスクが高まります」とブダーニ氏は述べた。 「経済的に持続不可能」 製薬会社は、品不足の主な原因はハードシップ価格設定メカニズムの導入が長期にわたって遅れていることであると主張し、現在の価格設定構造ではいくつかの必須医薬品の生産が財政的に持続不可能になっていると主張している。 彼らは政府に対し、供給を回復しさらなる混乱を防ぐための保留中の決定を迅速化するよう求めた。 パキスタン製薬工業協会（PPMA）の上級会員は、歴代政府は薬価委員会からの明確な勧告にもかかわらず、困難カテゴリーの医薬品の決定を遅らせ、メーカーがいくつかの必須医薬品の生産を継続することを妨げてきたと述べた。 「メーカーが必須医薬品の生産にかかる基本コストさえ回収できなければ、生産を続けることは不可能だ。価格政策はこれらの医薬品を患者が確実に利用できるようにするために存在しており、その目的を達成するにはタイムリーな決定が必要だ」と同氏は述べた。 Drapの関係者らは、多くの必須医薬品の製造が既存の価格では商業的に実行不可能になったと結論づけた薬価委員会の勧告にもかかわらず、この訴訟は2024年2月以来係争中であることを確認した。 「規制当局は申請を処理し、政府に勧告を送付することでその任務を完了した。最終決定は連邦内閣に委ねられており、連邦内閣はより広範な公共の利益に基づいてこの問題を決定しなければならない」とドラップの最高経営責任者オバイドゥラ・マリク博士はドーンの質問に短い回答で述べた。 2026 年 7 月 13 日の夜明けに掲載