Anvisa genehmigt die Anwendung von Polylaminin bei einer jungen Frau, die ihre Bewegungsfähigkeit verloren hat, nachdem sie in Curitiba von einem Ast getroffen wurde: „Noch eine Chance“
⚡ Kurzzusammenfassung
In Curitiba wird eine junge Frau von einem Ast getroffen und kann ihre Beine nicht mehr bewegen An diesem Dienstagmorgen (16) genehmigte Anvisa die Anwendung von Polylaminin bei der 22-jährigen Ana Beatriz Stubinski, deren Bein nicht mehr beweglich war, nachdem sie von einem Ast getroffen wurde, der sich von einem Baum in Praça Osório in Curitiba gelöst hatte.
In Curitiba wird eine junge Frau von einem Ast getroffen und kann ihre Beine nicht mehr bewegen
An diesem Dienstagmorgen (16) genehmigte Anvisa die Anwendung von Polylaminin bei der 22-jährigen Ana Beatriz Stubinski, deren Bein nicht mehr beweglich war, nachdem sie von einem Ast getroffen wurde, der sich von einem Baum in Praça Osório in Curitiba gelöst hatte.
Es wird erwartet, dass die Substanz bis zum Ende dieses Dienstagnachmittags in Paraná eintrifft und angewendet wird.
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Ana hatte einen Bruch zwischen den Wirbeln T5 und T6 und eine Perforation in der Lunge, was eine Drainage erforderlich machte. Die Familie erwartete seit Samstag (13), dem Tag des Unfalls, die Anwendung von Polylaminin, wartete jedoch auf den bürokratischen Prozess, um herauszufinden, ob Anas Fall die Kriterien für den Erhalt der experimentellen Substanz erfüllte.
🧪 Polylaminin ist ein synthetisches Protein, das in Brasilien entwickelt wurde und sich noch in der Studienphase befindet und das Potenzial hat, die Regeneration von im Rückenmark verletzten Nerven und Gewebe zu stimulieren.
Die Nachricht von der Freisetzung des Stoffes teilten die Eltern der jungen Frau in einem Live-Interview mit RPC mit.
„Ana wird eine weitere Chance in ihrem Leben bekommen. [...] Wir werden weiter für Ana beten, denn jetzt ist es ein Wunder Gottes, dass sie wieder gehen kann, sich rehabilitiert und ihr Leben zurückbekommt. Mein Herz springt aus meinem Mund“, sagte der Vater emotional.
Mitter Mayer, Koordinator des Cristália-Labors, das die Substanz in Zusammenarbeit mit der Bundesuniversität Rio de Janeiro (UFRJ) herstellt, schätzt, dass Anas Fall eine gewisse Chance hat, ihre Bewegungen wiederherzustellen:
„Ana Beatriz wird von unserem Team untersucht, aber aus den Informationen, die wir hatten, geht hervor, dass sie eine vollständige Verletzung des Rückenmarks hatte. Laut Medizin und Wissenschaftsgeschichte besteht für jeden, der eine vollständige Verletzung des Rückenmarks hat, eine Wahrscheinlichkeit von höchstens 9 %, wieder zu einer gewissen Bewegung oder einer gewissen Sensibilität zurückzukehren Polylaminin], und wir fordern in diesen Fällen sie ausschließlich für seltene Krankheiten, hartnäckige Krankheiten“, sagte Mayer.
Ana Beatriz Stubinski, 22, erlitt schwere Verletzungen, nachdem sie von einem Ast getroffen wurde
Familienarchiv
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Weg zur Anwendung von Polylaminin
Die Verwendung des Stoffes hängt von der individuellen Analyse jedes Einzelfalls und der Genehmigung durch die National Health Surveillance Agency (Anvisa) ab. Dazu muss der Patient eine Reihe klinischer Kriterien erfüllen.
Darüber hinaus wird Anvisa zufolge der Antrag auf Compassionate Use, ob direkt oder über das Gericht, nicht direkt an Anvisa, sondern an das Sponsorlabor, in diesem Fall Cristália, gerichtet.
Wenn das Labor der Spende des experimentellen Arzneimittels an den Patienten zustimmt, reicht es einen Prozess zur endgültigen Genehmigung durch Anvisa ein. Das Verfahren setzt voraus, dass für den Patienten keine anderen Therapieoptionen bestehen, die Beurteilung und Meinung der verantwortlichen Ärzte, die Krankengeschichte und andere Informationen zu jedem Fall.
Eine junge Frau besuchte ihre Familie, als sie erschossen wurde
Ana lebt in Valinhos (SP) und begleitete ihre Mutter, Schwester und ihren Neffen zum Markt in Praça Osório
Familienarchiv
Ana lebt in Valinhos (SP) und besuchte ihre Familie, die in Curitiba lebt. Am Samstag begleitete sie ihre Mutter, ihre Schwester und ihren Neffen zum Wintermarkt.
Andressa Tozato Gonçalves, die Schwester der jungen Frau, erzählt, dass, während die Familie an einem der Stände auf dem Jahrmarkt war, der Ast vom Baum fiel und Ana umschlug. „Als ich es sah, lag sie auf dem Boden, gestürzt, ihr Oberkörper lag auf ihrem Hals und ein Teil ihres Oberkörpers lag auf dem Kinderwagen meines Sohnes“, führt er aus und fügt hinzu, dass es zum Zeitpunkt des Unfalls weder geregnet noch windig war.
Nach Angaben der Familie leistete die Stadtwache sofort erste Hilfe, machte das Opfer bewegungsunfähig und rief den Integrierten Notfall-Trauma-Betreuungsdienst (Siate) an. Von dort wurde Ana mit einem Krankenwagen ins Hospital do Trabalhador gebracht.
„[Ab dem Moment des Sturzes] konnte sie ihre Beine nicht mehr spüren. Sie klagte über starke Rückenschmerzen. Wir versuchten zu sehen, ob ihre Beine funktionierten, aber sie spürte sie nicht mehr“, erinnert sich Anas Mutter Vanessa Stubinski.
Junge Frau erleidet schwere Verletzungen, nachdem sie auf einem Platz in Curitiba von einem Ast getroffen wurde
Familienarchiv
In einer Erklärung bedauerte die Stadt Curitiba den Vorfall und teilte mit, dass die städtische Umweltabteilung ein permanentes Programm zur Überwachung und Verwaltung der städtischen Aufforstung unterhält.
„Es werden regelmäßige technische Inspektionen, phytosanitäre Bewertungen und vorbeugende Managementmaßnahmen durchgeführt. Die letzte allgemeine Überprüfung des Baumzustands am Praça Osório wurde im April dieses Jahres im Rahmen der von der Gemeinde verabschiedeten regulären Protokolle durchgeführt. Die technischen Teams des städtischen Umweltsekretariats haben bereits eine Inspektion vor Ort durchgeführt und untersuchen weiterhin die Umstände des Vorfalls unter Bewertung aller beteiligten Faktoren. Nach der auf dem Platz durchgeführten Inspektion bestand kein Bedarf für neue Notfalleinsätze in der Region identifiziert", heißt es in der Notiz.
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