La Santé enquête sur le décès d'un habitant de Paranapanema après le vaccin Butantan contre la dengue La fille de la femme de 48 ans décédée le 1er mars, environ un mois après avoir pris le vaccin contre la dengue développé par l'Institut Butantan, affirme que sa mère a été victime de négligence médicale. L'affaire fait l'objet d'une enquête comme mort suspecte par le ministère de la Santé. L'application du vaccin a été temporairement suspendue dans tout le pays lundi (8). Daiane Diniz, 31 ans, a déclaré à g1 et TV TEM que sa mère, Ângela Diniz Marques, s'est fait vacciner le 29 janvier, alors qu'elle était employée de nettoyage à l'hôpital municipal Leonardo Van Melis, à Paranapanema (SP), la ville où elle vivait. 📲 Rejoignez la chaîne g1 Itapetininga e Região sur WhatsApp Les premiers symptômes ont commencé à apparaître vers le 13 février, lorsqu'Angela a appelé sa fille pour lui dire qu'elle et d'autres ne se sentaient pas bien. "Elle m'a appelé en me disant que tout le monde était 'cloqué', avec des boutons épars, des maux de tête et des courbatures, incapable de marcher correctement. Je lui ai dit de consulter un médecin, car ce sont les symptômes de la dengue. Je sais que le vaccin est fabriqué à base de virus vivant en faible pourcentage, cependant, le lot pourrait avoir un mauvais dosage", se souvient-il. Daiane raconte que sa mère s'est même rendue à l'hôpital où elle travaillait. Cependant, elle a pu sortir de l'hôpital après avoir reçu une dose de bromopride, un médicament utilisé pour contrôler les nausées et les vomissements. À ce moment-là, Angela vomissait déjà, avec une transpiration constante et un teint pâle. "Elle m'a dit que 'le médecin ne l'avait pas retenue'. Peu de temps après, ma mère m'a envoyé une photo et j'ai vu qu'elle n'allait pas vraiment bien. Nous avons appelé l'ambulance et l'infirmière a refusé de l'aider, parce que ma mère était employée à l'hôpital et qu'elle n'était pas allée travailler pendant son service. Nous avons appelé ma tante, qui y travaille aussi. Quand ils sont arrivés chez elle, ils ont trouvé ma mère inconsciente", raconte-t-il. La famille allègue qu'Angela a été victime de négligence médicale Dossier personnel La fille déclare qu'après avoir été de nouveau secourue et transportée à l'hôpital municipal de Paranapanema, Ângela a dû être transférée à Santa Casa de Avaré (SP), où elle a été admise avec une suspicion de méningite et d'accident vasculaire cérébral. Pour Daiane, le manque de communication sur la possibilité d’une réaction au vaccin a affecté les soins prodigués à la mère. "Elle a été transférée à Avaré (SP) et, pendant le transfert, personne qui était là n'a dit : 'Regardez, nous avons pris le vaccin et beaucoup de gens ont eu des réactions, légères ou sévères'. Le médecin qui a effectué plusieurs examens a signalé qu'elle n'avait trouvé chez elle aucun symptôme convulsif et qu'ils ne correspondaient pas à la suspicion présentée", souligne Daiane. "Aucun document de transfert zéro vacance n'a été notifié ou déposé [qui oblige un hôpital à recevoir un patient dans un état grave ou en danger de mort], ni aucune suspicion d'un vaccin contre la dengue. Seuls les méningites et les accidents vasculaires cérébraux ont été placés. En outre, il y avait d'autres patients, de la même ville, qui étaient fonctionnaires et ont eu les mêmes réactions, mais cela n'a été notifié à aucun organisme", ajoute-t-il. À Santa Casa de Misericórdia de Avaré (SP), l'état d'Ângela a été étudié comme une suspicion d'encéphalite post-vaccinale et de vascularite périphérique avec thrombose. Dossier personnel La fille est allée à la police Avant le décès de sa mère, Daiane s'était rendue au poste de police de la ville pour déposer un rapport de police et signaler la prétendue négligence médicale, qui fait l'objet d'une enquête pour blessures corporelles par la police civile. "Le préfet de police m'a dit qu'il y avait eu un traumatisme corporel car elle était aux soins intensifs à ce moment-là. J'ai prévenu la mairie et j'ai parlé à trois reprises avec le maire, mais il m'a dit que l'embauche avait été externalisée. S'il y a un risque de présenter des symptômes, les vaccinés doivent être surveillés fréquemment", dit-il. Le corps d'Ângela a subi une autopsie avant d'être enterré. Le rapport devrait être publié en juillet. Selon la fille, sa mère a toujours été favorable à la vaccination. "En plus de jouir du secteur de la santé, elle travaillait à la mairie depuis un certain temps. Elle a toujours été favorable au vaccin et, de toute façon, elle n'avait aucune comorbidité, maladie rare ou grave qui pourrait aggraver une vaccination. Cela est en cours d'investigation même à travers le comportement lui-même de ce qui lui est arrivé", ajoute-t-il. Ce que disent les personnes impliquées Dans une note envoyée à TV TEM, la Ville de Paranapanema a informé qu'elle suit les directives du Ministère de la Santé et de l'Agence Nationale de Surveillance Sanitaire (Anvisa) concernant la suspension de l'application du vaccin. La municipalité a également signalé que, comme l'ont indiqué les organismes susmentionnés, il n'y a aucune confirmation d'un lien de causalité entre le vaccinateur et les cas enquêtés. Selon la note, la direction municipale déclare avoir ouvert une enquête pour enquêter sur les allégations de la famille, une procédure qui se déroule en secret. Le ministère de la Santé a informé qu'il interromprait temporairement la stratégie actuelle de vaccination contre la dengue de l'Institut Butantan. La mesure a été adoptée après avoir enregistré 42 cas présentant des signes avant-coureurs. Le ministère a souligné qu'on ne peut pas affirmer que les décès identifiés ont été causés par le vaccin Butantan-DV. "L'Agence nationale de surveillance de la santé (Anvisa) constituera un groupe d'experts, composé de représentants du monde universitaire et de la communauté scientifique, pour approfondir l'enquête sur d'éventuelles comorbidités, facteurs de risque et autres situations qui pourraient avoir contribué aux décès. L'arrêt de la stratégie de vaccination a été adopté par mesure de précaution jusqu'à la conclusion de l'enquête et n'invalide pas l'efficacité du vaccin ni ne modifie les preuves de protection observées jusqu'à présent", indique la note. La production de TV TEM a également contacté le Secrétariat à la sécurité publique de São Paulo (SSP-SP), mais n'a reçu de réponse qu'à la publication de ce rapport. Vaccin Butantan contre la dengue. Gouvernement de São Paulo/Divulgation Cas La suspension de l'application des vaccins est intervenue ce lundi (8), après que deux décès suspects aient été enregistrés. L'Institut Butantan a déclaré que, conformément aux directives du ministère de la Santé et de l'Anvisa, la vaccination contre la dengue sera temporairement interrompue pour réévaluer la stratégie de vaccination. Et que la mesure vise à garantir la sécurité de la population lors des prochaines étapes de vaccination. Selon le ministère de la Santé, 500 000 doses ont été administrées, dont 417 000 aux seuls professionnels de santé. Parmi les vaccinés, 42 cas d'effets indésirables graves ont été enregistrés, représentant 0,008% du total. Parmi ceux-ci, trois ont été classés comme graves, dont deux décès qui font l’objet d’une enquête. Selon le ministère de la Santé, l'un des cas enquêtés concerne un habitant de l'intérieur de São Paulo. Le décès est survenu dix-neuf jours après avoir reçu le vaccin. Elle a développé de graves symptômes de dengue associés à des troubles neurologiques, diagnostiqués comme une méningo-encéphalite. Selon le ministère, l'état a connu une évolution défavorable et a entraîné le décès. Un autre cas enquêté concerne le décès d'un homme de 58 ans de Santo André, Grand SP. Les investigations ne permettent toujours pas d’établir une relation causale entre vaccination et décès. Le vaccin et les tests Le vaccin développé par l'Institut Butantan a été développé pour prévenir l'infection par les quatre sérotypes du virus et offre une protection pendant au moins cinq ans, en plus de réduire considérablement le risque de formes graves de la maladie. L’institut explique que le vaccin utilise la technologie du virus atténué, communément appelé virus affaibli. Dans ce type de vaccin, toutes les caractéristiques du virus sont conservées, mais avec une faible capacité de réplication, c'est-à-dire à une dose qui n'est pas capable de provoquer la maladie. De ce fait, le vaccin induit le système immunitaire à produire des anticorps pour combattre cet agent infectieux, en plus de générer une mémoire cellulaire, chargée de stocker des informations qui activeront les cellules de défense en cas de contact avec le virus déjà connu de l'organisme. Selon l'institut, le Butantan-DV s'est révélé efficace aussi bien chez les personnes ayant déjà eu la dengue que chez celles qui n'ont jamais été infectées. En plus de la protection, il réduit considérablement le risque de formes graves de la maladie. L'étude sur le vaccin a été publiée dans la revue "Nature Medicine" en mars et a montré que les événements indésirables graves se produisaient dans des proportions similaires entre les personnes vaccinées et les participants ayant reçu un placebo, sans aucun signe de problème de sécurité lié au vaccin. Dans l'étude, plus de 16 000 volontaires ont été suivis pendant cinq ans, avec une efficacité globale allant jusqu'à 80,5 % de protection contre la dengue sévère (une maladie qui entraîne une hospitalisation ou la mort). Tout au long de cette recherche, aucun effet indésirable grave ni décès lié au vaccin n’a été enregistré. De cette analyse, l'efficacité et la sécurité ont été prouvées Au g1, les experts expliquent qu'aucune étude clinique ne peut anticiper des adversités ou des complications. Il est peu probable que des effets indésirables rares apparaissent dans les phases 1, 2 ou 3 d’un essai clinique car il n’y a pas suffisamment de participants pour les rendre visibles. Malgré l'annonce de l'arrêt temporaire de l'utilisation du vaccin, il n'est toujours pas possible d'établir une relation causale entre l'application du vaccin et les décès. Qui a été vacciné, que doivent-ils faire ? Dans les 21 jours suivant la vaccination, il est nécessaire d'observer : Fièvre ; Douleurs abdominales intenses et continues ; Vomissements persistants ; Vertiges; Saignement; Somnolence intense ; Irritabilité; Signes de déshydratation ; Aggravation de l'état général. Si les symptômes s’intensifient, la personne vaccinée doit se rendre dans un bureau de santé. Compte tenu de ce scénario, le ministère recommande que toute personne ayant reçu le vaccin au cours des 21 derniers jours soit suivie dans un bureau de santé local pour déterminer s'il y aura ou non des effets indésirables. À partir de mardi (9), le ministère de la Santé commencera également à orienter la surveillance active des cas dans le réseau hospitalier de dengue chez les personnes récemment vaccinées, des cas présentant des signes d'alarme et des décès. La ligne directrice est de faire un suivi des grappes par lot, unité ou territoire. Le vaccin contre la dengue est suspendu Institut Butantan/Divulgation Texte initial du plugin Voir plus d'actualités sur g1 Itapetininga et sa région VIDÉOS : regardez les reportages TV TEM