Sağlık Bakanlığı tarafından askıya alınan dang humması aşısının nasıl çalıştığını anlayın Sağlık Bakanlığı (06/08) Pazartesi günü (06/08) yaptığı duyuruda, Butantan Enstitüsü tarafından geliştirilen ve sağlık uzmanlarına ve Brezilya'nın bazı belediyelerinde yaşayanlara uygulanan dang humması aşısını, muhtemelen aşıyla bağlantılı olan ve halen araştırılmakta olan iki şüpheli ölüm de dahil olmak üzere 42 ciddi reaksiyon vakasının ardından askıya alacağını duyurdu. Tepki vakaları arasında şiddetli karın ağrısı, sürekli kusma ve kanama bildiren kişiler de yer alıyor. İki ölüm de dahil olmak üzere üç vakanın ciddi olduğu değerlendirildi. Sağlık Bakanlığı'na göre şu ana kadar tespit edilen şüpheli vakalar "30 Mayıs'a kadar uygulanan toplam 500 bin dozun yüzde 0,008'ine karşılık gelen nadir olaylardır". Bakanlık, bu vakaların aşıyla ilişkisine dair henüz kesin bir sonuç bulunmadığının altını çizdi. Butantan aşısıyla aşılama stratejisi bu yılın Ocak ayında başladı. Başlangıçta Temel Sağlık Hizmetlerindeki sağlık profesyonellerini hedef alan program, Botucatu (SP), Maranguape (CE) ve Nova Lima (MG) olmak üzere üç şehirde ve Tocantins'in Araguaína bölgesinde 15 ila 49 yaş arası nüfusu kapsayacak şekilde genişletildi. EPA/BBC Bakanlığa göre, dang hummasına yönelik Butantan aşısı, SUS'a dahil edilmeden önce, düzenleyici kurumların gerektirdiği tüm değerlendirme aşamalarından geçti ve sonuçları, aşının güvenliğini ve etkililiğini kanıtladı. Sağlık Bakanı Alexandre Padilha, askıya alma kararını açıklarken, "Öncelikle hayata saygı duyanlara ve bilime saygı duyanlara her zaman yol göstermesi gereken bir tedbir eylemidir, özellikle de aşılamadan bahsederken" dedi. "İkincisi, Sağlık Bakanlığı, Anvisa ve Butantan Enstitüsü'ne, aşıyla nedensel bir ilişki kurmaya izin verecek yeterli bilginin bulunmadığı vakalar, özellikle de kayıtlı ölümler hakkındaki soruşturmayı derinleştirme olanağı sağlıyor." Aşıyı daha önce yaptıranlara ne olacak? Aşıyı yaptıran herkesin, başvurudan sonraki 21 gün boyunca sağlık durumunu takip etmesi gerekiyor. Ateş, şiddetli karın ağrısı, sürekli kusma, kanama, baş dönmesi, aşırı uyku hali, dehidrasyon belirtileri veya genel durumun kötüleşmesi gibi semptomların ortaya çıkması durumunda derhal tıbbi yardıma başvurulmalıdır. Bakanlık, aşıyı yaptıranların dört tür dang hummasına karşı korunmaya devam ettiğini söyledi. SUS, Japon ilaç şirketi Takeda tarafından üretilen ve 2024'ten bu yana kamuya açık olarak sunulan Qdenga aşısıyla 10-14 yaş arası çocuk ve gençlere dang hummasına karşı aşı sağlamaya devam ediyor. Bu aşının yaklaşık 8 milyon dozu Brezilya'da halihazırda uygulandı. Dang aşısı neden askıya alındı? Sağlık Bakanlığı halihazırda ülkedeki sağlık çalışanları arasında 500.000 kişiyi aşılamıştı; daha sonra üç belediyede ve Tocantins bölgesinde nüfusun bir kısmına aşı yapıldı. Ancak, hükümete göre toplamın %0,008'ine karşılık gelen 42 nadir ve beklenmedik reaksiyon vakası kaydedildi. Bu reaksiyonlar klinik çalışmalarda tanımlanmamıştır ve aşı prospektüsünde öngörülmemektedir. Aşı broşürüne göre aşı olanların bir kısmında beklenen olumsuz etkiler; baş ağrısı, vücut ağrıları, göz ağrısı, ciltte lekeler, aşırı yorgunluk, kaşıntı, mide bulantısı, ışığa karşı hassasiyet ve üşüme. Belirlenen 42 vakada bildirilen semptomlar arasında beklenmedik reaksiyonlar da vardı: yoğun karın ağrısı, sürekli kusma ve kanama. Üç vakanın ciddi olduğu değerlendirildi ve bunlardan ikisi ölümle sonuçlandı. Bakanlık, aşının halka yaygınlaştırıldığı üç kentte ve bölgede hiçbir ölüm yaşanmadığını açıkladı. "Ölümlerin aşıdan kaynaklandığı söylenemez ancak bu, derinlemesine araştırma yapılmasını gerektiren bir uyarı işareti olarak değerlendirildi. Bakanlık, ölümlere katkıda bulunabilecek olası yandaş hastalıklar, risk faktörleri ve diğer durumların kontrol edileceğini belirtti. Hükümet, dozların depolanması, taşınması veya uygulanmasında herhangi bir başarısızlık belirtisi bulunmadığını ancak bu hipotezlerin de araştırılacağını söyledi. Halihazırda sağlık merkezlerinde bulunan dang humması aşıları atılmayacak veya imha edilmeyecektir. Bakanlığa göre, soruşturma tamamlanana kadar bunların soğuk zincirde saklanması gerekiyor. Aşılamanın devam edip etmeyeceğine ilişkin karar için henüz bir tarih yok. Bu karar devam eden soruşturmalara bağlıdır. Hükümet bir son tarih yayınlamadı. Anvisa, aşıyla ilgili epidemiyolojik araştırmayı derinleştirmek için uzmanlardan oluşan bir panele sahip olacak. Butantan dang humması aşısı nedir? Dang hummasına karşı Butantan aşısı, Anvisa'nın onayının ardından geçen yıl Aralık ayında kullanıma sunulmaya başlandı. Bundan önce, dang hummasına karşı başka bir aşı olan Qdenga, Sağlık Bakanlığı tarafından Ulusal Aşılama Programına (PNI) ücretsiz olarak dahil edilmişti. Kullanımda kalır. Sağlık Bakanlığı'na göre Butantan Enstitüsü, aşısını geliştirmek için yaklaşık 20 yıl çalıştı ve teknolojisinin lisansını Amerika Birleşik Devletleri Ulusal Sağlık Enstitüsü'ne (NIH) verdi. Faz 1, 2 ve 3 klinik çalışmaları mevcut protokollere uygun olarak gerçekleştirildi. 5 yıl boyunca 11 binden fazla gönüllü aşılandı ve izlendi. Aşının hastalığa karşı genel olarak yüzde 65, daha ciddi vakalarda ise yüzde 80,5 etkili olduğu görüldü. Bakanlığa göre, "Sinyal tespit edildiğinde aşının güvenliliği sona ermiyor. Bu, daha derinlemesine araştırılması gereken bir uyarıdır." Dang humması ülkedeki en büyük endemik olarak kabul ediliyor. Hükümet verilerine göre, 30 Mayıs'a kadar Brezilya'da 2024'e kıyasla dang hummasından ölümlerde %97, olası vakalarda ise %94 azalma görüldü. Bakanlık, "Aşılar bu çatışmada temel silahlar olmaya devam ediyor ve daha da iyi sonuçlara ulaşılmasına yardımcı olacak" dedi. "DSÖ'ye göre aşılar son 50 yılda 154 milyon, yani yılda 3 milyon hayat kurtardı. Brezilya'da aşılar çocuk felci (çocuk felci) ve kızamıkçık hastalığının ortadan kaldırılmasına yardımcı oldu ve kızamık vakasında da ülke hastalıktan kurtuldu."