Memahami cara kerja vaksin demam berdarah yang ditangguhkan oleh Kementerian Kesehatan Kementerian Kesehatan mengumumkan pada hari Senin (06/08) bahwa mereka akan menangguhkan vaksin demam berdarah yang dikembangkan oleh Butantan Institute dan diberikan kepada para profesional kesehatan dan penduduk beberapa kota di Brasil setelah 42 kasus reaksi parah – termasuk dua kematian mencurigakan yang mungkin terkait dengan vaksin tersebut dan masih dalam penyelidikan. Di antara kasus reaksi tersebut adalah orang-orang yang melaporkan sakit perut parah, muntah terus-menerus, dan pendarahan. Tiga kasus dianggap serius – termasuk dua kematian. Menurut Kementerian Kesehatan, kasus dugaan yang diidentifikasi sejauh ini adalah "kejadian langka yang setara dengan 0,008% dari total 500 ribu dosis yang diterapkan hingga 30 Mei". Kementerian menyoroti masih belum ada hasil konklusif mengenai korelasi kasus-kasus tersebut dengan vaksin. Strategi vaksinasi dengan vaksin Butantan dimulai pada bulan Januari tahun ini. Awalnya ditujukan untuk para profesional kesehatan di Pelayanan Kesehatan Primer, namun diperluas ke populasi berusia 15 hingga 49 tahun di tiga kota — Botucatu (SP), Maranguape (CE) dan Nova Lima (MG) — dan wilayah Araguaína di Tocantins. EPA/BBC Sebelum dimasukkan ke dalam SUS, vaksin demam berdarah Butantan telah melalui semua tahap evaluasi yang diwajibkan oleh badan pengawas, dan hasilnya menunjukkan keamanan dan efektivitasnya, menurut kementerian. “Pertama, ini adalah tindakan kehati-hatian yang harus selalu menjadi pedoman bagi mereka yang menghargai kehidupan dan mereka yang menghargai ilmu pengetahuan, terlebih lagi jika kita berbicara tentang vaksinasi,” kata Menteri Kesehatan Alexandre Padilha saat menjelaskan keputusan penangguhan tersebut. Kedua, hal ini memungkinkan Kementerian Kesehatan, Anvisa, dan Butantan Institute untuk memperdalam penyelidikan kasus-kasus, terutama kematian yang terdaftar, yang masih belum memiliki cukup informasi untuk memungkinkan dibangunnya hubungan sebab akibat dengan vaksin tersebut. Apa yang terjadi pada mereka yang sudah mendapatkan vaksin? Siapapun yang sudah menerima vaksin harus memantau status kesehatannya selama 21 hari setelah permohonan. Jika terjadi gejala seperti demam, sakit perut parah, muntah terus-menerus, pendarahan, pusing, kantuk berlebihan, tanda-tanda dehidrasi atau memburuknya kondisi umum, segera cari pertolongan medis. Kementerian mengatakan mereka yang sudah menerima vaksin tetap terlindungi dari empat jenis demam berdarah. SUS terus menawarkan imunisasi demam berdarah kepada anak-anak dan remaja berusia 10 hingga 14 tahun dengan vaksin Qdenga, yang diproduksi oleh perusahaan farmasi Jepang Takeda dan ditawarkan di jaringan publik sejak tahun 2024. Sekitar 8 juta dosis vaksin ini telah diberikan di Brasil. Mengapa vaksin demam berdarah ditangguhkan? Kementerian Kesehatan telah memvaksinasi 500.000 orang di kalangan profesional kesehatan di negara tersebut – dan kemudian memvaksinasi sebagian populasi di tiga kota dan wilayah Tocantins. Namun, tercatat 42 kasus reaksi langka dan tidak terduga, yang menurut pemerintah setara dengan 0,008% dari total kasus. Reaksi-reaksi ini belum teridentifikasi dalam studi klinis dan tidak diperkirakan terdapat dalam sisipan paket vaksin. Menurut brosur vaksin, dampak buruk yang diperkirakan terjadi pada beberapa orang yang divaksinasi adalah: sakit kepala, nyeri tubuh, sakit mata, bintik-bintik pada kulit, kelelahan ekstrem, gatal-gatal, mual, kepekaan terhadap cahaya dan menggigil. Di antara gejala yang dilaporkan dalam 42 kasus yang diidentifikasi, terdapat reaksi yang tidak terduga: sakit perut yang hebat, muntah terus-menerus, dan pendarahan. Tiga kasus dianggap serius – dan dua di antaranya mengakibatkan kematian. Kementerian mengatakan tidak ada kematian yang terjadi di tiga kota tersebut dan di wilayah di mana vaksinasi diperluas ke populasinya. “Tidak dapat dikatakan bahwa kematian tersebut disebabkan oleh vaksin, namun hal tersebut dianggap sebagai tanda peringatan yang membenarkan penyelidikan mendalam. Kemungkinan penyakit penyerta, faktor risiko, dan situasi lain yang mungkin berkontribusi terhadap kematian akan diperiksa,” kata kementerian tersebut. Pemerintah mengatakan tidak ada tanda-tanda kegagalan dalam penyimpanan, pengangkutan atau penerapan dosis, namun hipotesis ini juga akan diselidiki. Vaksin demam berdarah yang sudah ada di puskesmas tidak akan dibuang atau dimusnahkan. Menurut kementerian, bahan-bahan tersebut harus tetap disimpan dalam rantai dingin sampai penyelidikan selesai. Masih belum ada tanggal keputusan apakah vaksinasi akan dilanjutkan. Keputusan ini tergantung pada penyelidikan yang sedang berlangsung. Pemerintah belum merilis batas waktunya. Anvisa akan memiliki panel ahli untuk memperdalam penyelidikan epidemiologi terhadap vaksin tersebut. Apa itu vaksin demam berdarah Butantan? Vaksin Butantan untuk melawan demam berdarah mulai tersedia pada Desember tahun lalu, setelah mendapat persetujuan dari Anvisa. Sebelumnya, vaksin lain untuk melawan demam berdarah – Qdenga – telah dimasukkan ke dalam Program Imunisasi Nasional (PNI) oleh Kementerian Kesehatan secara gratis. Itu tetap digunakan. Menurut Kementerian Kesehatan, Institut Butantan berupaya mengembangkan vaksinnya selama kurang lebih 20 tahun, dan melisensikan teknologinya kepada Institut Kesehatan Nasional (NIH) Amerika Serikat. Uji klinis fase 1, 2 dan 3 dilakukan, sesuai dengan protokol saat ini. Lebih dari 11 ribu relawan telah divaksinasi dan dipantau selama 5 tahun. Vaksin ini 65% efektif melawan penyakit secara keseluruhan dan 80,5% efektif untuk kasus yang lebih parah. Menurut kementerian, “vaksin tidak berhenti aman ketika sinyal terdeteksi. Ini adalah peringatan yang perlu diselidiki lebih dalam.” Demam berdarah dianggap sebagai penyakit endemik terbesar di negara ini. Hingga tanggal 30 Mei, Brasil mengalami penurunan kematian akibat demam berdarah sebesar 97% dan penurunan kasus probable sebesar 94%, dibandingkan tahun 2024, menurut data pemerintah. “Vaksin terus menjadi senjata mendasar dalam konfrontasi ini, dan akan membantu mencapai hasil yang lebih baik lagi,” kata kementerian tersebut. “Menurut WHO, vaksin telah menyelamatkan 154 juta nyawa dalam 50 tahun terakhir, sekitar 3 juta jiwa per tahun. Di Brasil, vaksin membantu memberantas polio (kelumpuhan bayi) dan rubella, dan dalam kasus campak, negara tersebut bebas dari penyakit tersebut.”