Comprendre comment fonctionne le vaccin contre la dengue suspendu par le ministère de la Santé Le Ministère de la Santé a annoncé lundi (06/08) qu'il suspendrait le vaccin contre la dengue développé par l'Institut Butantan et qui était administré aux professionnels de la santé et aux résidents de certaines municipalités brésiliennes après 42 cas de réactions graves, dont deux décès suspects possiblement liés au vaccin et toujours sous enquête. Parmi les cas de réactions figurent des personnes ayant signalé des douleurs abdominales sévères, des vomissements et des saignements persistants. Trois cas ont été considérés comme graves, dont les deux décès. Selon le ministère de la Santé, les cas suspects identifiés jusqu'à présent sont "des événements rares qui correspondent à 0,008% d'un total de 500 mille doses appliquées jusqu'au 30 mai". Le ministère a souligné qu'il n'y a toujours pas de résultat concluant sur la corrélation de ces cas avec le vaccin. La stratégie de vaccination avec le vaccin Butantan a débuté en janvier de cette année. Destiné initialement aux professionnels de santé des soins de santé primaires, il a été étendu à la population âgée de 15 à 49 ans dans trois villes — Botucatu (SP), Maranguape (CE) et Nova Lima (MG) — et dans la région d'Araguaína, dans le Tocantins. EPA/BBC Avant d'être incorporé au SUS, le vaccin Butantan contre la dengue a traversé toutes les étapes d'évaluation requises par les organismes de réglementation, avec des résultats qui ont démontré sa sécurité et son efficacité, selon le ministère. "Premièrement, c'est une mesure de précaution qui doit toujours guider ceux qui respectent la vie et ceux qui respectent la science, encore plus lorsqu'il s'agit de vaccination", a déclaré le ministre de la Santé, Alexandre Padilha, en expliquant la décision de suspension. "Deuxièmement, cela permet au ministère de la Santé, à Anvisa et à l'Institut Butantan d'approfondir l'enquête sur les cas, notamment les décès enregistrés, pour lesquels il n'y a pas encore suffisamment d'informations pour permettre d'établir une relation causale avec le vaccin." Qu’arrive-t-il à ceux qui ont déjà été vaccinés ? Toute personne ayant déjà reçu le vaccin doit surveiller son état de santé pendant 21 jours après l'application. En cas de symptômes tels que fièvre, douleurs abdominales sévères, vomissements persistants, saignements, étourdissements, somnolence excessive, signes de déshydratation ou aggravation de l'état général, il convient de consulter immédiatement un médecin. Le ministère a indiqué que ceux qui ont déjà reçu le vaccin restent protégés contre quatre types de dengue. Le SUS continue de proposer la vaccination contre la dengue aux enfants et adolescents âgés de 10 à 14 ans avec le vaccin Qdenga, produit par la société pharmaceutique japonaise Takeda et proposé sur le réseau public depuis 2024. Environ 8 millions de doses de ce vaccin ont déjà été administrées au Brésil. Pourquoi le vaccin contre la dengue a-t-il été suspendu ? Le ministère de la Santé a déjà vacciné 500 000 professionnels de santé du pays, puis une partie de la population de trois municipalités et de la région du Tocantins. Cependant, 42 cas de réactions rares et inattendues ont été enregistrés, ce qui correspond selon le gouvernement à 0,008% du total. Ces réactions n’ont pas été identifiées dans les études cliniques et ne sont pas prévues dans la notice du vaccin. Selon la notice du vaccin, les effets indésirables attendus chez une partie des vaccinés sont : maux de tête, courbatures, douleurs oculaires, taches sur la peau, fatigue extrême, démangeaisons, nausées, sensibilité à la lumière et frissons. Parmi les symptômes rapportés dans les 42 cas identifiés, on note des réactions inattendues : douleurs abdominales intenses, vomissements et saignements persistants. Trois cas ont été considérés comme graves et deux d’entre eux ont entraîné des décès. Le ministère affirme qu'aucun décès n'est survenu dans les trois villes et dans la région où la vaccination a été étendue à la population. "On ne peut pas dire que les décès ont été causés par le vaccin, mais cela a été considéré comme un signe avant-coureur qui justifie une enquête approfondie. Les éventuelles comorbidités, facteurs de risque et autres situations pouvant avoir contribué aux décès seront vérifiés", précise le ministère. Le gouvernement a déclaré qu'il n'y avait aucun signe de défaillance dans le stockage, le transport ou l'application des doses, mais que ces hypothèses seraient également étudiées. Les vaccins contre la dengue déjà présents dans les centres de santé ne seront ni jetés ni détruits. Selon le ministère, ils doivent rester stockés sous chaîne du froid jusqu'à la fin de l'enquête. Il n’y a toujours pas de date pour décider si la vaccination reprendra. Cette décision dépend des enquêtes en cours. Le gouvernement n'a pas communiqué de date limite. Anvisa disposera d'un panel d'experts pour approfondir l'enquête épidémiologique sur le vaccin. Qu'est-ce que le vaccin Butantan contre la dengue ? Le vaccin Butantan contre la dengue a commencé à être mis à disposition en décembre de l'année dernière, après approbation par Anvisa. Avant cela, un autre vaccin contre la dengue, le Qdenga, avait été intégré gratuitement au Programme national de vaccination (PNI) par le ministère de la Santé. Il reste en usage. Selon le ministère de la Santé, l'Institut Butantan a travaillé au développement de son vaccin pendant environ 20 ans et a concédé sa technologie sous licence au National Institute of Health (NIH) des États-Unis. Des études cliniques de phases 1, 2 et 3 ont été réalisées, conformément aux protocoles en vigueur. Plus de 11 000 volontaires ont été vaccinés et suivis pendant 5 ans. Le vaccin était efficace à 65 % contre la maladie dans son ensemble et à 80,5 % pour les cas plus graves. Selon le ministère, « le vaccin ne cesse pas d'être sûr lorsqu'un signal est détecté. Il s’agit d’un avertissement qui doit faire l’objet d’une enquête plus approfondie. » La dengue est considérée comme la plus grande endémie du pays. Jusqu'au 30 mai, le Brésil a enregistré une réduction de 97 % des décès dus à la dengue et de 94 % des cas probables, par rapport à 2024, selon les données du gouvernement. "Les vaccins restent une arme fondamentale dans cette confrontation et contribueront à obtenir des résultats encore meilleurs", a déclaré le ministère. "Selon l'OMS, les vaccins ont sauvé 154 millions de vies au cours des 50 dernières années, soit environ 3 millions par an. Au Brésil, les vaccins ont contribué à éradiquer la polio (paralysie infantile) et la rubéole et, dans le cas de la rougeole, le pays est indemne de la maladie. »