واکسن بوتانتان علیه دنگی به حالت تعلیق درآمد. درک کنید که چه چیزی منجر به تصمیم گیری شده است و اگر قبلاً واکسینه شده اید چه کاری باید انجام دهید
⚡ خلاصه سریع
نحوه عملکرد واکسن دنگی تعلیق شده توسط وزارت بهداشت را درک کنید وزارت بهداشت روز دوشنبه (06/08) اعلام کرد که واکسن دنگی را که توسط موسسه بوتانتان ساخته شده و پس از 42 مورد واکنش شدید - از جمله دو مورد مرگ مشکوک که احتمالاً به این واکسن مرتبط است و هنوز در دست بررسی است - برای متخصصان بهداشت و ساکنان برخی از شهرداریهای برزیل تجویز میشد، به حالت تعلیق در میآورد.
نحوه عملکرد واکسن دنگی تعلیق شده توسط وزارت بهداشت را درک کنید
وزارت بهداشت روز دوشنبه (06/08) اعلام کرد که واکسن دنگی را که توسط موسسه بوتانتان ساخته شده و پس از 42 مورد واکنش شدید - از جمله دو مورد مرگ مشکوک که احتمالاً به این واکسن مرتبط است و هنوز در دست بررسی است - برای متخصصان بهداشت و ساکنان برخی از شهرداریهای برزیل تجویز میشد، به حالت تعلیق در میآورد.
از جمله موارد واکنش، افرادی هستند که درد شدید شکم، استفراغ مداوم و خونریزی را گزارش کرده اند. سه مورد جدی در نظر گرفته شد - از جمله دو مورد مرگ.
به گفته وزارت بهداشت، موارد مشکوک شناسایی شده تاکنون «وقایع نادری است که معادل 0.008 درصد از مجموع 500 هزار دوز اعمال شده تا 30 می» است.
این وزارتخانه تاکید کرد که هنوز هیچ نتیجه قطعی در مورد ارتباط این موارد با واکسن وجود ندارد.
استراتژی واکسیناسیون با واکسن بوتانتان از ژانویه امسال آغاز شد. در ابتدا برای متخصصان بهداشت در مراقبتهای بهداشتی اولیه، به جمعیت 15 تا 49 ساله در سه شهر - Botucatu (SP)، Maranguape (CE) و Nova Lima (MG) - و منطقه Araguaína در Tocantins گسترش یافت.
EPA/BBC
به گفته این وزارتخانه، واکسن بوتانتان برای دنگی، قبل از اینکه در SUS گنجانده شود، تمام مراحل ارزیابی مورد نیاز توسط نهادهای نظارتی را طی کرد، با نتایجی که ایمنی و اثربخشی آن را نشان داد.
الکساندر پادیلها، وزیر بهداشت در تشریح تصمیم تعلیق گفت: اولاً، این یک اقدام پیشگیرانه است که باید همیشه کسانی را که به زندگی احترام می گذارند و کسانی که به علم احترام می گذارند راهنمایی کند، حتی بیشتر از آن زمانی که صحبت از واکسیناسیون می شود.
ثانیاً، به وزارت بهداشت، آنویسا و موسسه بوتانتان اجازه میدهد تا بررسی موارد، بهویژه مرگهای ثبتشده را که هنوز اطلاعات کافی برای ایجاد رابطه علت و معلولی با واکسن وجود ندارد، عمیقتر کنند.»
برای کسانی که قبلا واکسن زده اند چه اتفاقی می افتد؟
هر فردی که قبلاً واکسن را دریافت کرده است باید وضعیت سلامتی خود را به مدت 21 روز پس از تزریق کنترل کند. در صورت بروز علائمی مانند تب، درد شدید شکم، استفراغ مداوم، خونریزی، سرگیجه، خواب آلودگی بیش از حد، علائم کم آبی یا بدتر شدن وضعیت عمومی، باید فوراً به پزشک مراجعه کرد.
این وزارتخانه گفت که کسانی که قبلا واکسن را دریافت کرده اند در برابر چهار نوع دنگی محافظت می شوند.
SUS به ارائه ایمن سازی در برابر تب دنگی برای کودکان و نوجوانان 10 تا 14 ساله با واکسن Qdenga که توسط شرکت داروسازی ژاپنی Takeda تولید شده و از سال 2024 در شبکه عمومی ارائه شده است، ادامه می دهد. حدود 8 میلیون دوز از این واکسن قبلاً در برزیل تجویز شده است.
چرا واکسن دنگی به حالت تعلیق درآمد؟
وزارت بهداشت قبلاً 500000 نفر را در میان متخصصان بهداشت در کشور واکسینه کرده بود - و بعداً بخشی از جمعیت را در سه شهرداری و منطقه توکانتینز واکسینه کرد.
با این حال، 42 مورد واکنش نادر و غیرمنتظره ثبت شد که به گفته دولت 0.008 درصد از کل را شامل می شود. این واکنش ها در مطالعات بالینی شناسایی نشده بود و در بروشور بسته واکسن پیش بینی نشده است.
طبق بروشور واکسن، عوارض جانبی مورد انتظار در برخی از واکسینهشدگان عبارتند از: سردرد، بدن درد، چشم درد، لکههای روی پوست، خستگی مفرط، خارش، حالت تهوع، حساسیت به نور و لرز.
در میان علائم گزارش شده در 42 مورد شناسایی شده، واکنش های غیرمنتظره وجود داشت: درد شدید شکم، استفراغ مداوم و خونریزی.
سه مورد جدی در نظر گرفته شد - و دو مورد از آنها منجر به مرگ شد. این وزارتخانه می گوید که هیچ یک از مرگ و میرها در سه شهر و در منطقه ای که واکسیناسیون به جمعیت گسترش یافته است، رخ نداده است.
«نمی توان گفت که مرگ و میر ناشی از واکسن بوده است، اما این یک علامت هشدار دهنده تلقی می شود که تحقیقات عمیق را توجیه می کند. این وزارتخانه میگوید: بیماریهای احتمالی همراه، عوامل خطر و سایر مواردی که ممکن است منجر به مرگ و میر شده باشد، بررسی میشود.
دولت گفت که هیچ نشانه ای از خرابی در ذخیره سازی، حمل و نقل یا استفاده از دوزها وجود ندارد، اما این فرضیه ها نیز مورد بررسی قرار خواهند گرفت.
واکسنهای دنگی که در حال حاضر در مراکز بهداشتی وجود دارند دور ریخته یا نابود نمیشوند. به گفته این وزارتخانه، آنها باید تا زمان تکمیل تحقیقات در زنجیره سرد نگهداری شوند.
هنوز تاریخی برای تصمیم گیری در مورد از سرگیری واکسیناسیون وجود ندارد. این تصمیم به تحقیقات در حال انجام بستگی دارد. دولت مهلتی اعلام نکرده است. Anvisa پانلی از کارشناسان خواهد داشت تا تحقیقات اپیدمیولوژیک واکسن را عمیق تر کنند.
واکسن دنگی بوتانتان چیست؟
واکسن بوتانتان علیه دنگی در دسامبر سال گذشته و پس از تایید آنویسا در دسترس قرار گرفت.
قبل از آن، واکسن دیگری علیه دنگی - Qdenga - توسط وزارت بهداشت به صورت رایگان در برنامه ملی ایمن سازی (PNI) گنجانده شده بود. در حال استفاده باقی می ماند.
به گفته وزارت بهداشت، موسسه بوتانتان تقریباً 20 سال روی توسعه واکسن خود کار کرد و مجوز فناوری خود را به موسسه ملی بهداشت ایالات متحده (NIH) داد.
مطالعات بالینی فاز 1، 2 و 3 مطابق با پروتکلهای فعلی انجام شد. بیش از 11 هزار داوطلب به مدت 5 سال واکسینه و تحت نظر قرار گرفتند.
واکسن به طور کلی 65 درصد و برای موارد شدیدتر 80.5 درصد مؤثر بود.
به گفته این وزارتخانه، «هنگامی که یک سیگنال تشخیص داده می شود، واکسن از ایمنی خارج نمی شود. این هشداری است که نیاز به بررسی عمیقتر دارد.»
دنگی بزرگترین بومی در این کشور در نظر گرفته می شود. بر اساس دادههای دولتی، برزیل تا 30 می 97 درصد کاهش مرگ و میر دنگی و کاهش 94 درصدی در موارد احتمالی در مقایسه با سال 2024 داشت.
این وزارتخانه گفت: "واکسن ها همچنان سلاح های اساسی در این رویارویی هستند و به دستیابی به نتایج بهتر کمک خواهند کرد."
بر اساس گزارش سازمان جهانی بهداشت، واکسن ها در 50 سال گذشته جان 154 میلیون نفر را نجات داده اند که حدود 3 میلیون در سال است. در برزیل، واکسن ها به ریشه کنی فلج اطفال (فلج نوزادی) و سرخجه کمک کردند و در مورد سرخک، این کشور عاری از این بیماری است.
← بازگشت