Entiende cómo funciona la vacuna contra el dengue suspendida por el Ministerio de Salud El Ministerio de Salud anunció el lunes (08/06) que suspenderá la vacuna contra el dengue desarrollada por el Instituto Butantan y que estaba siendo administrada a profesionales de la salud y residentes de algunos municipios brasileños, después de 42 casos de reacciones graves, incluidas dos muertes sospechosas posiblemente relacionadas con la vacuna y aún bajo investigación. Entre los casos de reacciones se encuentran personas que reportaron dolor abdominal severo, vómitos persistentes y sangrado. Tres casos se consideraron graves, incluidas las dos muertes. Según el Ministerio de Salud, los casos sospechosos identificados hasta el momento son "eventos raros que corresponden al 0,008% de un total de 500 mil dosis aplicadas hasta el 30 de mayo". El ministerio destacó que aún no hay resultados concluyentes sobre la correlación de estos casos con la vacuna. La estrategia de vacunación con la vacuna Butantan comenzó en enero de este año. Inicialmente dirigido a profesionales de la salud de la Atención Primaria de Salud, se amplió a la población de 15 a 49 años en tres ciudades – Botucatu (SP), Maranguape (CE) y Nova Lima (MG) – y la región de Araguaína, en Tocantins. EPA/BBC Antes de ser incorporada al SUS, la vacuna del Butantan contra el dengue pasó por todas las etapas de evaluación requeridas por los órganos reguladores, con resultados que demostraron su seguridad y eficacia, según el ministerio. "En primer lugar, es una medida de precaución que siempre debe guiar a quienes respetan la vida y a quienes respetan la ciencia, más aún cuando hablamos de vacunación", dijo el ministro de Salud, Alexandre Padilha, al explicar la decisión de suspender. "En segundo lugar, permite al Ministerio de Salud, a Anvisa y al Instituto Butantan profundizar la investigación de los casos, especialmente de las muertes registradas, sobre los cuales todavía no hay información suficiente que permita establecer una relación causal con la vacuna". ¿Qué pasa con los que ya recibieron la vacuna? Cualquier persona que ya haya recibido la vacuna deberá monitorear su estado de salud durante los 21 días posteriores a su aplicación. En caso de presentar síntomas como fiebre, dolor abdominal intenso, vómitos persistentes, sangrado, mareos, somnolencia excesiva, signos de deshidratación o empeoramiento del estado general, se debe buscar atención médica inmediata. El ministerio afirmó que quienes ya recibieron la vacuna permanecen protegidos contra cuatro tipos de dengue. El SUS continúa ofreciendo inmunización contra el dengue a niños y adolescentes de 10 a 14 años con la vacuna Qdenga, producida por la farmacéutica japonesa Takeda y ofrecida en la red pública desde 2024. En Brasil ya se han administrado alrededor de 8 millones de dosis de esta vacuna. ¿Por qué se suspendió la vacuna contra el dengue? El Ministerio de Salud ya había vacunado a 500.000 personas entre los profesionales de la salud del país, y luego vacunó a parte de la población en tres municipios y en la región de Tocantins. Sin embargo, se registraron 42 casos de reacciones raras e inesperadas, que según el gobierno corresponden al 0,008% del total. Estas reacciones no se han identificado en estudios clínicos y no están previstas en el prospecto de la vacuna. Según el prospecto de la vacuna, los efectos adversos esperados en algunos de los vacunados son: dolor de cabeza, dolores corporales, dolores oculares, manchas en la piel, cansancio extremo, picazón, náuseas, sensibilidad a la luz y escalofríos. Entre los síntomas reportados en los 42 casos identificados, hubo reacciones inesperadas: dolor abdominal intenso, vómitos persistentes y sangrado. Tres casos se consideraron graves y dos de ellos resultaron en muertes. El ministerio afirma que ninguna de las muertes se produjo en las tres ciudades y en la región donde se amplió la vacunación a la población. "No se puede decir que las muertes hayan sido causadas por la vacuna, pero se consideró una señal de alerta que justifica una investigación en profundidad. Se comprobarán posibles comorbilidades, factores de riesgo y otras situaciones que puedan haber contribuido a las muertes", afirma el ministerio. El gobierno dijo que no hay señales de fallas en el almacenamiento, transporte o aplicación de dosis, pero que esas hipótesis también serán investigadas. Las vacunas contra el dengue que ya se encuentran en los centros de salud no serán desechadas ni destruidas. Según el ministerio, deben permanecer almacenados en la cadena de frío hasta que finalice la investigación. Aún no hay fecha para tomar una decisión sobre si se reanudará la vacunación. Esta decisión depende de las investigaciones en curso. El gobierno no ha publicado una fecha límite. Anvisa contará con un panel de expertos para profundizar la investigación epidemiológica sobre la vacuna. ¿Qué es la vacuna contra el dengue del Butantan? La vacuna del Butantan contra el dengue comenzó a estar disponible en diciembre del año pasado, tras la aprobación de Anvisa. Anteriormente, el Ministerio de Salud había incorporado de forma gratuita otra vacuna contra el dengue, la Qdenga, al Programa Nacional de Inmunizaciones (PNI). Sigue en uso. Según el Ministerio de Salud, el Instituto Butantan trabajó en el desarrollo de su vacuna durante aproximadamente 20 años y autorizó su tecnología al Instituto Nacional de Salud de Estados Unidos (NIH). Se realizaron estudios clínicos de fase 1, 2 y 3, de acuerdo con los protocolos vigentes. Más de 11 mil voluntarios fueron vacunados y monitoreados durante 5 años. La vacuna tuvo una eficacia del 65% contra la enfermedad en general y del 80,5% para los casos más graves. Según el ministerio, "la vacuna no deja de ser segura cuando se detecta una señal". Esta es una advertencia que necesita ser investigada más profundamente". El dengue es considerado la mayor endemia del país. Hasta el 30 de mayo, Brasil tenía una reducción del 97% en las muertes por dengue y una reducción del 94% en los casos probables, en comparación con 2024, según datos del gobierno. "Las vacunas siguen siendo armas fundamentales en este enfrentamiento y ayudarán a lograr resultados aún mejores", afirmó el ministerio. "Según la OMS, las vacunas han salvado 154 millones de vidas en los últimos 50 años, alrededor de 3 millones por año. En Brasil, las vacunas ayudaron a erradicar la polio (parálisis infantil) y la rubéola y, en el caso del sarampión, el país está libre de la enfermedad".