تعليق لقاح بوتانتان ضد حمى الضنك؛ افهم السبب الذي أدى إلى اتخاذ القرار وماذا تفعل إذا كنت قد تم تطعيمك بالفعل

فهم كيفية عمل لقاح حمى الضنك الذي أوقفته وزارة الصحة أعلنت وزارة الصحة يوم الاثنين (06/08) أنها ستعلق لقاح حمى الضنك الذي طوره معهد بوتانتان والذي كان يُعطى للعاملين في مجال الصحة وسكان بعض البلديات البرازيلية بعد 42 حالة من ردود الفعل الشديدة - بما في ذلك حالتي وفاة مشبوهة ربما تكون مرتبطة باللقاح وما زالت قيد التحقيق. ومن بين حالات ردود الفعل أشخاص أبلغوا عن آلام شديدة في البطن وقيء مستمر ونزيف. واعتبرت ثلاث حالات خطيرة – بما في ذلك حالتي الوفاة. وبحسب وزارة الصحة، فإن الحالات المشتبه فيها التي تم تحديدها حتى الآن هي "أحداث نادرة تعادل 0.008% من إجمالي 500 ألف جرعة تم تطبيقها حتى 30 مايو". وأكدت الوزارة أنه لا توجد حتى الآن نتيجة قاطعة بشأن ارتباط هذه الحالات باللقاح. بدأت استراتيجية التطعيم بلقاح بوتانتان في يناير من هذا العام. كان البرنامج يستهدف في البداية المهنيين الصحيين في مجال الرعاية الصحية الأولية، ثم تم توسيعه ليشمل السكان الذين تتراوح أعمارهم بين 15 و49 عامًا في ثلاث مدن - بوتوكاتو (SP)، ومارانجوابي (CE)، ونوفا ليما (MG) - ومنطقة أراغواينا في توكانتينز. وكالة حماية البيئة / بي بي سي وقبل إدراجه في النظام الصحي الموحد، مر لقاح بوتانتان المضاد لحمى الضنك بجميع مراحل التقييم التي تطلبها الهيئات التنظيمية، وأثبتت النتائج سلامته وفعاليته، بحسب الوزارة. وقال وزير الصحة ألكسندر باديلها، عند شرح قرار التعليق: "أولاً، إنه إجراء احترازي يجب أن يرشد دائمًا أولئك الذين يحترمون الحياة وأولئك الذين يحترمون العلم، وخاصة عندما نتحدث عن التطعيم". "ثانيًا، يسمح لوزارة الصحة وأنفيسا ومعهد بوتانتان بتعميق التحقيق في الحالات، وخاصة الوفيات المسجلة، والتي لا توجد معلومات كافية عنها حتى الآن للسماح بإقامة علاقة سببية مع اللقاح". ماذا يحدث لأولئك الذين حصلوا بالفعل على اللقاح؟ ويجب على أي شخص تلقى اللقاح بالفعل مراقبة حالته الصحية لمدة 21 يومًا بعد تقديم الطلب. في حالة ظهور أعراض مثل الحمى، آلام شديدة في البطن، القيء المستمر، النزيف، الدوخة، النعاس المفرط، علامات الجفاف أو تفاقم الحالة العامة، يجب طلب العناية الطبية الفورية. وقالت الوزارة إن أولئك الذين تلقوا اللقاح بالفعل يظلون محميين ضد أربعة أنواع من حمى الضنك. ويواصل النظام الصحي الموحد تقديم التحصين ضد حمى الضنك للأطفال والمراهقين الذين تتراوح أعمارهم بين 10 و14 عامًا باستخدام لقاح Qdenga، الذي تنتجه شركة الأدوية اليابانية Takeda ويتم تقديمه على الشبكة العامة منذ عام 2024. وقد تم بالفعل إعطاء حوالي 8 ملايين جرعة من هذا اللقاح في البرازيل. لماذا تم تعليق لقاح حمى الضنك؟ وكانت وزارة الصحة قد قامت بالفعل بتطعيم 500 ألف شخص من المهنيين الصحيين في البلاد – ثم قامت لاحقًا بتطعيم جزء من السكان في ثلاث بلديات ومنطقة توكانتينز. ومع ذلك، تم تسجيل 42 حالة من ردود الفعل النادرة وغير المتوقعة، والتي وفقا للحكومة تتوافق مع 0.008% من الإجمالي. لم يتم تحديد هذه التفاعلات في الدراسات السريرية ولم يتم توقعها في نشرة حزمة اللقاح. وبحسب نشرة اللقاح، فإن الآثار الضارة المتوقعة لدى بعض الذين تم تطعيمهم هي: الصداع، وآلام في الجسم، وألم في العين، وبقع على الجلد، والتعب الشديد، والحكة، والغثيان، والحساسية للضوء والقشعريرة. ومن بين الأعراض التي تم الإبلاغ عنها في الحالات الـ 42 التي تم تحديدها، كانت هناك ردود فعل غير متوقعة: آلام شديدة في البطن، وقيء مستمر، ونزيف. واعتبرت ثلاث حالات خطيرة، وأدت اثنتان منها إلى الوفاة. وتقول الوزارة إن أي حالة وفاة لم تحدث في المدن الثلاث وفي المنطقة التي تم فيها توسيع نطاق التطعيم ليشمل السكان. وأضاف: "لا يمكن القول إن الوفيات كانت بسبب اللقاح، لكنها اعتبرت إشارة تحذيرية تبرر إجراء تحقيق متعمق". وذكرت الوزارة أنه سيتم فحص الأمراض المصاحبة المحتملة وعوامل الخطر والمواقف الأخرى التي قد تكون ساهمت في الوفيات. وقالت الحكومة إنه لا توجد علامات على فشل في تخزين أو نقل أو تطبيق الجرعات، ولكن سيتم التحقيق في هذه الفرضيات أيضًا. ولن يتم التخلص من لقاحات حمى الضنك الموجودة بالفعل في المراكز الصحية أو تدميرها. وبحسب الوزارة، يجب أن تظل مخزنة في سلسلة التبريد حتى انتهاء التحقيق. ولا يوجد حتى الآن موعد لاتخاذ قرار بشأن استئناف التطعيم. ويعتمد هذا القرار على التحقيقات الجارية. ولم تعلن الحكومة موعدا نهائيا. سيكون لدى Anvisa لجنة من الخبراء لتعميق التحقيق الوبائي في اللقاح. ما هو لقاح حمى الضنك بوتانتان؟ بدأ توفير لقاح بوتانتان ضد حمى الضنك في ديسمبر من العام الماضي، بعد موافقة شركة Anvisa. وقبل ذلك، تم دمج لقاح آخر ضد حمى الضنك - كودينغا - في برنامج التحصين الوطني (PNI) من قبل وزارة الصحة مجانًا. يبقى قيد الاستخدام. وبحسب وزارة الصحة، فإن معهد بوتانتان عمل على تطوير لقاحه لمدة 20 عاما تقريبا، ورخص تكنولوجيته للمعهد الوطني للصحة في الولايات المتحدة (NIH). تم إجراء الدراسات السريرية للمراحل 1 و2 و3، وفقًا للبروتوكولات الحالية. وتم تطعيم ومراقبة أكثر من 11 ألف متطوع لمدة 5 سنوات. كان اللقاح فعالاً بنسبة 65% ضد المرض بشكل عام و80.5% للحالات الأكثر خطورة. وبحسب الوزارة، فإن "اللقاح لا يتوقف عن كونه آمنا عند اكتشاف إشارة. وهذا تحذير يجب التحقيق فيه بمزيد من التعمق". تعتبر حمى الضنك أكبر وباء مستوطن في البلاد. وحتى 30 مايو/أيار، شهدت البرازيل انخفاضاً بنسبة 97% في الوفيات الناجمة عن حمى الضنك وانخفاضاً بنسبة 94% في الحالات المحتملة، مقارنة بعام 2024، وفقاً للبيانات الحكومية. وقالت الوزارة: "لا تزال اللقاحات أسلحة أساسية في هذه المواجهة، وستساعد على تحقيق نتائج أفضل". "وفقًا لمنظمة الصحة العالمية، أنقذت اللقاحات حياة 154 مليون شخص في الخمسين عامًا الماضية، أي حوالي 3 ملايين سنويًا. وفي البرازيل، ساعدت اللقاحات في القضاء على شلل الأطفال (شلل الأطفال) والحصبة الألمانية، وفي حالة الحصبة، أصبحت البلاد خالية من المرض.